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九月, 01 2020

斯蒂瓦那托集团与Nelson Labs签署协议,在其美国技术卓越中心提供一流的萃取物和浸出物测试服务

SG US-TEC将在其分析技术服务中添加生物相容性、微生物学、可萃取和可浸出测试以及毒理学评估,以研究药物容器封闭系统的相互作用

Piombino Dese,意大利帕多瓦和Salt Lake 城市,美国,2020年9月1日:总部位于意大利的斯蒂瓦那托集团,玻璃内包材的领先生产商和组合产品综合服务提供商,以及Nelson Laboratories,LLC,一家全球实验室测试和专家咨询服务提供商今天签署了一份合作协议,将在位于马萨诸塞州波士顿的SG美国技术卓越中心提供可提取物和可浸出物测试

此次合作将两家公司的最佳知识、专业技能和能力结合在一起。SG-US-TEC将于9月24日在波士顿开幕,将提供材料性能、物理和机械性能的分析服务,以研究药物与玻璃内包材之间的潜在相互作用。通过这项合作协议,Nelson实验室将支持SG US TEC进行毒理学评估、生物相容性、微生物学、可提取物和可浸出物测试。

多年来,Nelson Labs利用尖端技术和最先进的仪器,建立了一套先进的分析方法。此外,Nelson Labs拥有一系列独家的分析和毒理学数据库,使其员工能够进一步优化他们的方法和数据解释。

“我们意大利的实验室SG Lab与Nelson Labs的欧洲卓越中心合作多年。我们很高兴将这种合作扩展到我们的美国客户。它在生物制品的可提取物和浸出物测试方面的公认专业知识对于确保包装系统不会掺杂药品、确保药物疗效和患者安全至关重要。将SG US-TEC技术娴熟的科学家与Nelson实验室的专家以及前沿实验室能力相结合,我们现在可以提供全面的分析服务,评估药物与容器封闭系统和装置/组合产品的兼容性。”US-TEC的负责人Abizer Harianawala说。

“当涉及到内包材的E&L鉴定过程时,生物制品比小分子药物面临更多的挑战。治疗性生物制剂的疗效可能会因浸出物与药物的不良相互作用而受损,从而导致副作用和产品召回。Nelson实验室在可提取物和可浸出物测试方面的深入科学知识—包括毒理学评估—将使生物制药公司在其选定的容器封闭系统的鉴定和验收过程中加快速度。”Nelson Labs 欧洲的科学总监Piet Christiaens说。

 

关于斯蒂瓦那托集团:

斯蒂瓦那托集团成立于1949年,是世界上制药行业内最大的私营玻璃内包材设计和生产商。从一开始,该集团就研发了自己的玻璃成型技术,以确保最高的质量标准。本集团涵盖一系列致力于为生物制药和诊断行业服务的能力:从具有历史品牌的欧璧玻璃容器,到高精度塑料诊断和医疗部件,到给药设备的合同制造,再到视觉检测系统、组装和包装设备。

本集团还提供分析和测试服务,以研究容器密封的完整性并将其整合到给药装置中,从而简化药物研发过程。由于其独特的一站式服务方式,斯蒂瓦那托集团能够为生物制药公司提供前所未有的解决方案,从而加快上市时间,降低总体拥有成本。

如需更多信息, 请访问 www.stevanatogroup.com

 

关于Nelson Labs:

Nelson Labs是一家Sotera健康公司,是全球领先的实验室测试和专家咨询服务提供商。我们在医疗器械、制药和纺织行业进行微生物和分析实验室测试。公司被认为是一流的供应商,有着与客户合作解决复杂问题的良好记录。我们有超过500名科学家、技术人员和服务专家,他们在全球13个实验室进行800多项严格的测试。

Nelson Labs 欧洲总部位于比利时,专门为制药和医疗器械行业提供优质萃取物和浸出物测试服务。我们还支持全球制药公司制定全球合规性测试战略,从可提取物和可浸出物的角度鉴定容器/密封件应用和药品生产设备。

凭借数十年的专业知识,我们将为我们的成果和实力以及我们的客户合作伙伴提供支持。与我们的姐妹公司Sterigenics和Nordinon一起,我们是全球健康的主要保护者Sotera Health的一部分。

如需更多信息, 请访问: www.nelsonlabs.com