我们致力于成为一流、可靠的CDMO合作伙伴，为您开发和提供创新解决方案，以改善用户体验
满足诊断要求的先进、个性化解决方案
斯蒂瓦那托集团可以全面满足您对医疗场所器械、体外诊断（IVD）耗材和医疗解决方案的需求，我们的开发、注塑、自动装配和展示专家团队将为您的成功保驾护航。我们是一站式供应商，服务内容覆盖产品的整个生命周期：从概念定义，到工业交付和最终包装——为制药和医疗保健公司提供前所未有的诊断解决方案，以加快产品上市时间，并降低总体成本。
灵活的CDMO方案
感谢我们的综合解决方案，可以协调从定义阶段到产品生产阶段，以及全球产品供应的所有不同开发过程。您可以依靠我们数十年的复杂系统开发和工业化经验。
模块化流程允许客户根据其需求和要求进入不同的项目阶段。
了解更多体外诊断和医疗解决方案
开发、工业化和合同制造：探索我们的全部产品
Plastic solution multiparticulate
产品开发与工程
- 产品要求的定义和记录。
- 采用系统化和围绕产品的方法，为您开发产品，积累创意。
- 可用性研究，机械和功能测试，风险管理和验证。为设计历史文件和设计主文件提供灵感。
- 基于成熟的制造知识和经验，开发概念和模型。
- 在产品的整个生命周期中提供项目管理支持。
Plasic solution development
工艺开发
- 规划整个生产过程，包括成型、自动装配和最终装配。
- 根据需求，开发从手工到全自动化的组装和辅助流程，涉及斯蒂瓦那托集团器械装配、装置资源和能力。
Plastic Production
生产
- 在德国和美国拥有16,900平方米的受控洁净室区域（GMP，ISO 8和ISO 7类）
- 在美国和德国拥有200多台高精度注塑机。
- 高达128个模腔，锁模力20t至500t。
- 从手动到全自动模式的40多种组装装置。
- 从小规模到批量的24小时全天候生产。
- 具有丰富的机电制造专业知识和生产经验。
- 产品特定的在线检查技术。
- 内部维修和保养（包括预防性模具保养）。
- 采用独有的工具维护策略，配备可用备件，确保生产不中断。
Plastic Assembly
最终组装、贴标和包装
- 灵活、可扩展和模块化的全自动部件组装，包括电子PCB和显示器。
- 装饰和功能化表面等涂饰技术。
- 最终测试，包括摄像检查。
- 总装操作。
- 集成、定制的包装和标签。
Quality Controls
质量
- 通过ISO 9001、ISO 15378、ISO 13485质量管理体系认证，符合21 CFR第820部分，并经过FDA审核。
- 在整个工业产品生命周期中采用六西格玛方法。
- 基于风险的确认和验证（DQ、IQ、OQ、PQ）。
- 先进的测量技术，包括计算机断层扫描、触觉和光学检测。
- 由经过认证的卓越技术中心提供内部分析服务。
- 产品注册支持。
用于诊断的生产基地
- Europe
- Asia
- America
