斯蒂瓦那托集团从初期就参与到客户的药物开发过程,通过各种服务提供科学创新成果,包括:
01
注册服务, 以及实验室和卓越技术中心支持,例如将于2020年在马萨诸塞州波士顿投入运营的技术中心
02
高质量的产品开发,包括深入的风险分析,以确保标准化的项目执行流程
03
通过快速试验制作和工程技术定义新概念验证,特别是灌装过程优化,以及设备组装和测试、组件组装和检测中的自动化和机器人化
04
先进的客户技术支持,获得多领域的专家支持,包括材料科学(例如玻璃、塑料、聚合物、涂料、橡胶和蛋白质)、化学、机械工程和医疗设备等
05
技术和法规文档编制,完全符合美国FDA、中国FDA和EMA等全球法规
以患者安全为中心的综合性服务
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生物药物增长
- 生物制剂的全球增长率(2013-18年复合年增长率约为10%)高于小分子生物制剂(约5%的复合年增长率)
- 未来5年内,1/3的生物制药产品将被新兴的生物制药公司所推出
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新兴市场对质量的期望提高
全世界的监管机构都在加强对安全的控制
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缩短上市时间
需要缩短药物研发时间,同时保持药物完整性
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伴随诊断程序(CDx)
高质量复杂诊断耗材合同开发和制造
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将治疗从医院转移到家庭
提高患者对治疗依从性和降低住院费用的自我用药趋势
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成熟市场中日益普遍的成本控制措施
不断上涨的医疗费用给药品价格和报销机制带来了压力