质量
药品容器是药品本身的一部分，其质量会直接影响患者的安全。斯蒂瓦那托集团的使命是开发和生产可保证注射类给药药品完整性的系统，因此，确保优异的内包材质量是每位参与人员的主要目标。
斯蒂瓦那托集团已根据良好生产规范制定了一系列原则，并将其作为集团质量管理体系的指导。
我们的目标是始终保证：
- 患者安全
- 产品合规
- 以客户为中心
- 符合ISO15378
- 质量管理体系符合性
- “第一次就把事情做正确”
中国市场已公示的药包材登记号一览表（持续更新中）
| No. | China Filling Number 药包材登记号 |
Abbr. Name 产品简称 |
OMPI Plant 欧璧工厂 |
| 1 | B20170000105 | BULK CLEAR VIAL透明色西林瓶 | OOC欧璧中国 |
| 2 | B20180000301 | BULK CLEAR CARTRIDGE透明色卡式瓶 | OOC欧璧中国 |
| 3 | B20180000302 | BULK CLEAR CARTRIDGE透明色卡式瓶 | OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦） |
| 4 | B20180001045 | BULK CLEAR VIAL透明色西林瓶 | OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦） |
| 5 | B20180001442 | BULK CLEAR CARTRIDGE透明色卡式瓶 | ONA欧璧墨西哥 |
| 6 | B20180002100 | SG EZ-FILL SYRINGE WITH NEEDLE带针预灌封注射器 | OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦） |
| 7 | B20180002101 | BULK SYRINGE BARREL普通注射器针管 | OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦） |
| 8 | B20180002903 | SG EZ-FILL SYRINGE WITHOUT NEEDLE不带针预灌封注射器 | OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦） |
| 9 | B20180003420 | BULK AMBER VIAL棕色西林瓶 | OOC欧璧中国 |
| 10 | B20190000579 | BULK CLEAR CARTRIDGE透明色卡式瓶 | OMPI (LATINA)欧璧意大利（拉缇娜） |
| 11 | B20190000580 | BULK CLEAR CARTRIDGE透明色卡式瓶 | ODB欧璧巴西 |
| 12 | B20190000587 | SG EZ-FILL VIAL预灌封西林瓶 | OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦） |
| 13 | B20190000590 | BULK CLEAR VIAL透明色西林瓶 | MG欧璧斯洛伐克 |
| 14 | B20190002212 | CLEAR PREMIUM VIAL透明色高硼硅西林瓶 | OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦） |
| 15 | B20190002213 | BULK SILICONIZED CLEAR CARTRIDGE透明色硅化卡式瓶 | OOC欧璧中国 |
| 16 | B20190000582 | SG EZ-FILL CARTRIDGE预灌封卡式瓶 | OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦） |
| 17 | B20190002214 | MICRO VIAL微型西林瓶 | OMPI (PD)欧璧意大利（帕多瓦） |
| 18 | B20200000226 | BULK SILICONIZED CLEAR VIAL透明色硅化西林瓶 | OOC欧璧中国 |
| 19 | B20200000349 | BULK CLEAR VIAL透明色西林瓶 | ODB欧璧巴西 |
| 20 | B20200000350 | BULK CLEAR VIAL透明色西林瓶 | ONA欧璧墨西哥 |
CERTIFICATES
Nuova Ompi (IT-PD)
Nuova Ompi (IT-LT)
Medical Glass
Ompi North America
Ompi of China
Ompi do Brasil
Balda (DE)
Balda (US)
Spami
SG LAB
SG TEC US
SG TEC US
ISO 15378
Primary packaging material for medicine products - particular requirements for the application of ISO 9001:2015 with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
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17025
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
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