化学分析 - StevanatoGroup
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斯蒂瓦那托集团的实验室可以对内包材提供先进、完善的化学表征
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化学分析

斯蒂瓦那托集团和Nelson Labs Europe可提供相当先进、完善的内包材系统化学表征服务,以帮助客户检测和降低容器与药物产生化学相互作用的风险。我们可以协助析出和萃取分析,为整个药物开发过程选择相应的容器密封系统提供多分析方法。

性能和测试

完整的分层倾向研究(依据《美国药典》<1660>指南)
对聚合物/橡胶容器/密封组件的研究
预筛选和“正式”
溶出物研究
鉴定制剂中的“未知溶出物”及杂质
硅化定量
钨检验
污染鉴别与材料表征
药典(USP, EP, JP)
测试

分析技术:

  • 顶空气相色谱-质谱法挥发性有机化合物
  • GC/MS或GC/QQQ:半挥发性有机化合物
  • 气相色谱四极杆飞行高分辨质谱仪(GC-Q-Tof):半挥发性有机化合物
  • 三重串联四极杆液质联用仪(LC/QQQ):非挥发性有机化合物
  • LC/高分辨率MS:非挥发性有机化合物
  • 四级杆-静电场轨道阱高分辨质谱仪(UPLC-Q-Exactive Orbitrap):非挥发性有机化合物
  • 电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP/OES)及电感耦合等离子体质谱仪(ICP/MS):金属和元素(痕量级
  • 离子色谱法阴离子
  • 傅里叶变换红外光谱仪:有机化合物/材料及有机硅定量
  • 傅里叶变换红外显微镜:痕量有机化合物/物质
  • 紫外可见分光光度计:透过率测量
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