药用玻璃内包材:Alba, Nexa, Fina - Stevanato Group
性能稳定、卓越的高品质玻璃内包材产品线。药用玻璃初级包装:Alba、Nexa、Fina
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多条生产线, 性能持久出众

我们在玻璃内包材方面积累了丰富的知识,将您的想法转变为现实。

我们与客户携手合作,开发、制造和提供各种专为满足特定市场需求而设计的药物容器解决方案。改进的机械阻力、出色的外观、严格的尺寸公差、优异的表面性能和设备兼容性是定义我们的玻璃内包材产品线 - Fina®、Nexa®、Alba® 的关键方面。

Alba®: 生物制剂的突破性解决方案

Alba® 是解决硅油敏感生物制剂开发的一流解决方案。药品对其接触的内包材的所有成分都特别敏感,这可能会损害药品与容器密闭系统之间的相容性。

Alba®平台包括预灌封注射器和西林瓶*,采用基于标准有机硅的交联涂层技术,显着减少药品和容器表面之间的潜在相互作用,从而为敏感成分提供卓越的包装解决方案。 由于该涂层的优异特性,Alba®特别针对具有硅油乳化、药物和表面相互作用、可萃取物、分层和 pH 变化的高灵敏度药物配方。

 

*正在开发中。

Alba® 帮助生物制药公司遵守监管机构关于颗粒物的最新指南,如USP<787>和<788>,即使使用对传统硅油有反应的配方。

优点
338_silicone layer

稳定的硅胶涂层

Alba® 确保功能(滑动力和拉断力)的稳定性增加,确保通过自动注射器优化给药。

340_subvisible particles

超低颗粒排放

Alba® 具有标准硅油内涂层,与玻璃表面交联。Alba® 可防止有机硅迁移,显着减少不可见颗粒的释放。

92B Filled Syringe Particles

可萃取物最小化
Alba® 涂层技术充当药物和玻璃之间的屏障,大大减少了无机可萃取物。

31 Low Delamination

降低分层风险
Alba® 产生屏障效果,防止发生 pH变化和分层。

Nexa®: 适用于高标准药物的质量和优异的性能

Nexa® 平台是适用于对质量和性能有高要求项目的出色的解决方案。

Nexa® 与标准市场解决方案相比,Nexa®容器在功能和性能方面表现更为亮眼。Nexa® 专为高价值药物设计,机械耐受性出众,比普通容器高出3倍,而外观品质则更胜一筹。100%的优化摄像检测,保证产品质量。

特殊薄壁针

我们的½”针头有27号和29号两种规格,尖端为5B,内部通道直径增大,无需更粗的针头即可优化高粘性药物制剂的输送。它的设计符合Nexa®和Alba®在尺寸、外观、渗透性和抗断裂性方面的性能水平要求。

Nexa FlexTM: 预灌封聚合物注射器

我们扩大了注射器产品组合,包括领先的Nexa Flex预灌封聚合物注射器。可提供COP(环烯烃聚合物)和COC(环烯烃共聚物)两种技术方案,现在,无论材料是玻璃还是聚合物,客户都可以从我们极具竞争力的解决方案中获益。

Fina®: 可定制玻璃容器的灵活设计

斯蒂瓦那托集团在玻璃加工方面丰富的经验引导出更高级别的容器的研发,同时能够兼顾定制化和高质量要求。

如果您对外观质量和尺寸控制有严格要求,需要高度定制化的超常规解决方案时,那么Fina®就是您的不二选择。

与标准生产相比, Fina®优化了成型工艺,并改进了外观和尺寸控制,可满足更高的质量要求。

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