容器性能 - StevanatoGroup
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对容器性能的测试是为了保证药品的质量、设备的可靠性、安全性和性能,以及最终用户的安全。
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容器性能

材料的理化性质对整个容器系统的性能具有非常大的影响:容器性能分析包括不同研究领域,例如,材料、化学、物理、机械工程。准确测试容器的性能(根据产品/用途而定)确保药物质量、设备可靠性、安全性和性能以及最终用户的安全。

我们的专家可帮助选择正确的组件或优化现有容器上的设备,提供药典测试,并在方法开发和非标准测试验证方面提供支持。

性能和测试

可见和亚可见粒子计数和表征
松动滑移和
挤压力测试
扭矩力测试(鲁尔锁闭合件、盖等)
拉拔力测试(针、尖帽、针罩等)
挤压试验
耐破损测试(锥形接头,法兰,垂直和水平)
爆裂测试
润摩试验
容器闭合完整性及泄漏测试
给药容量和
遗留容量
断口金相检验及故障根本原因
调查
晶内偏析和
破碎检查
稳定性和
压力测试
定制功能测试(依据产品)
流程图

分析技术:

  • 液体查看器
  • 光阻法
  • 微血管显像
  • 动态光散射
  • 测力计:滑动力/压缩/耐破损/泄漏测试/扭力/残余密封力
  • 光学显微镜(光显微镜、立体显微镜和微分干涉显微镜):表面和材料成像
  • 氮气示踪剂AMI完整性测试系统
  • 真空衰变
  • 染料渗入法
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