预灭菌注射器:Alba, Nexa, Fina 注射器系统 - Stevanato Group
斯蒂瓦那托集团提供一整套清洗、硅化和预灭菌注射器,包括旁路系统。发现 Alba, Nexa, Fina 注射器系统。
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普通和预灭菌
玻璃注射器系列

斯蒂瓦那托集团提供一整套清洗、硅化和预灌封的 EZ-fill® 注射器,包括旁路系统。容量从0.5 mL到5 mL不等,配带针、鲁尔锥形接头或鲁尔锁接头。普通注射器分带针和不带针的两种,并装在托盒内供应。

Syringe 1mlL RNS FIlled Add-ons backstop 1
Syringe 1mlL RNS FIlled Add-ons backstop 1

 

Alba® EZ-fill®: 生物制品的突破性解决方案,降低敏感药物开发风险

Alba® EZ-fill®注射器是生物制剂和眼科应用的绝佳解决方案,可满足蛋白类药物的关键需求,如吸附、聚集和无机提取物间相互作用等。

STAKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml long

2.25 ml

Off the shelf
To be developed
Upcoming

Alba® EZ-fill® 产品以标准硅油为基础作为内部涂层,通过交联与玻璃表面形成共价键。它确保由容器储存过程中的硅迁移引起的颗粒物——显著低于使用标准硅化技术的颗粒水平。此外,内部处理提供了卓越的滑动性能,降低了与自动注射器结合使用时出现功能问题的风险。

由于优异的性能,Alba®平台不仅减轻了包装相关风险,并增强了药物相互作用的稳定性。

Benefits
92B Filled Syringe Particles

颗粒物减少
与传统的喷涂硅化容器相比,将不溶性微粒最小化,以减轻潜在药物-硅油相互作用。

24 Compatibility Drug Container

优化启动和滑动性能

有机硅润滑剂层的完整性经过优化,可承受具有挑战性的配方和腐蚀性条件,有助于在整个药物有效期内保持滑动性能。

27 Superior Gliding Performance

降低停滞和注射时间变化的风险

硅油与药物的低相互作用,有助于保持注射时间和自动注射器的剂量输送。

54 Filling Syringe Ok

减少无机提取物

药物和玻璃之间的屏障减少了无机可提取物的量。

184 Syringe Alba

稳定性

ALBA®内涂层与安慰剂溶液接触6个月后未发生临界变化(在40°C/75%RH环境测试).

市场应用:
236 Monoclonal Antibodies

以蛋白质为基础疗法

252 Eye

眼科应用

Nexa®:针对高价值敏感注射剂的优化

极高的安全性、兼容性和耐受性,Nexa®注射器是高价值、敏感的可注射药品的首选解决方案

Nexa®注射器经过专门设计,以满足自动注射器的尺寸要求,并确保与标准注射器相比具有优异的机械阻力。这些耐用性能是通过在整个制造过程中优化产品处理(玻璃与玻璃无接触和玻璃与金属有限的接触)而获得的。先进的在线检测技术在放行前仔细检测产品,最大限度地降低灌装过程中在线破损的风险,并减少灌装不合格品的数量。

超低钨含量确保了药物的稳定性,优化的玻璃壁硅油分布可增强滑动性能,这是将注射器结合到给药装置中的一个关键因素。

带针

鲁尔

Ml
硬护帽
护帽
Tip Cap
OVS
ITC*

1.0 ml 细长

1.0 ml

2.25 ml

现成的
待开发
即将上市
 
* Additional formats of 1.25ml and 1.5ml are available upon request.
优点
271 Syringe Lowtungsten

超低钨

27 Superior Gliding Performance

优化的松脱和滑动性能

19 Auto Injector

易于与给药系统结合

首选市场选择:
199A Biologic Molecule

生物制药

235 Diabetes

GLP-1

Nexa® 玻璃性能现也可用于

Nexa Flex:我们一流的聚合物注射器。

Fina®: 可定制注射器解决方案

Fina® 提供一个灵活的平台来设计一个定制的预灌封注射器解决方案。该生产线拥有广泛的容器尺寸和匹配的组件。

Fina® 注射器在100%在线摄像检测的全自动生产线上生产,检测所有关键阶段。由于采用了经过验证的制造工艺,Fina®注射器具有优异的机械性能和外观-满足最严格的AQL标准。

带针

鲁尔

Ml
硬护帽
护帽
Tip Cap
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml 细长

1.0 ml 标准

2.25 ml

3.0 ml

5.0 ml

5.0 ml 双腔

优点
13 Quality

所有部件符合 PH.Eur., USP 和 JP 

25 Regulatory Expertise

我们的法规团队可以支持客户的药物申请,向美国FDA和加拿大卫生部提供DMF提交的授权

首选市场选择
199 Chemical Molecule

肝素

42 Syringe With Safety System

疫苗

348_Water_diluent

注射用水

附加组件

作为一个系统供应商,斯蒂瓦那托集团与橡胶制造商携手合作,为每个项目提供最优的部件。推杆助推器(延申法兰)的设计最大限度地与工业胶塞部件和安全装置兼容。

 

Syringes with Colored Plunger Rods
Syringes with Colored Plunger Rods

一整套系列的颜色和材料可用于产品差异化、剂量差异化或提高机械性能。

附加组件规格
43 Plunger Rod

推杆

  • 0.5 mL – 5 mL
  • PS / PP

134 Backstop

助推器
(延申法兰)

  • 0.5 mL – 3 mL
  • PP
41 Syringe Plunger

胶塞

  • 适用于所有注射器的最佳橡胶部件
  • 涂层 / 无涂层
  • 免清洗 / 免洗免灭

特殊薄壁针

特殊薄壁针头有27号和29号两种规格,我们的½英寸针头带有五个斜面尖端,具有扩大的内部通道直径,以优化高粘性药物制剂的给药,而无需更粗的针头。从而满足自动注射器设备的要求,并增强患者体验。

双腔注射器

双腔注射器,用于需要药物在给药前保持分离的应用。双腔注射器由两个柱塞分隔的腔室组成,该系统允许在需要时对两种物质进行重组,防止药物成分过早混合,同时保持预灌封注射器系统的易用性。我们支持制药公司确保复杂药物的安全高效管理,并能够根据应用开发不同的形式。

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