斯蒂瓦那托集团旗下的欧璧品牌久负盛名,欧璧提供一整套清洗、硅化和预灌封的 SG EZ-fill® 注射器。容量从0.5 mL到5 mL不等,配带针、鲁尔锥形接头或鲁尔锁接头。普通注射器分带针和不带针的两种,并装在托盒内供应。
Alba® EZ-fill®注射器是生物制剂和眼科应用的绝佳解决方案,可满足蛋白类药物的关键需求,如吸附、聚集和无机萃取物间相互作用等。
所有Alba® EZ-fill® 产品都有一层标准硅油内涂层,该涂层可与表面交联形成化学纽带,确保在容器储存过程中因有机硅迁移造成的颗粒含量大大低于标准硅化技术。另外在储存过程中,内涂层具备优异滑动性能,降低了与自动注射器配合使用时的功能性问题风险。
由于该涂层的优异性能,SG Alba® 技术降低了包装相关的风险,并在整个药物研发期间提高了药物相互作用的稳定性。
STACKED NEEDLE
LUER
0.5 ml
1.0 ml long
2.25 ml
减少颗粒:
与传统的喷涂硅化容器相比,最大限度地减少了隐形颗粒,以减轻潜在的药物与游离硅油相互作用
优化启动和滑动性能
有机硅润滑剂层的完整性经过优化,可承受具有挑战性的配方和侵蚀性条件,有助于在整个药物保质期内保持滑动性能。
降低停机和注射时间变化的风险
低有机硅-药物相互作用有助于保持自动注射器的注射时间和剂量输送
缓解无机萃取物
药物与玻璃之间形成一道屏障,显著减少无机萃取物的含量
时间稳定性
SG Alba® 内涂层在与空白溶液接触 6 个月(在 40℃/75%RH 下测试)后不会发生严重变化。
蛋白质疗法
眼科应用
极高的安全性、兼容性和耐受性,Nexa®注射器是高价值、敏感的可注射药品的首选解决方案
Nexa®注射器经过专门设计,以满足自动注射器的尺寸要求,并确保与标准注射器相比具有优异的机械阻力。这些耐用性能是通过在整个制造过程中优化产品处理(玻璃与玻璃无接触和玻璃与金属有限的接触)而获得的。先进的在线检测技术在放行前仔细检测产品,最大限度地降低灌装过程中在线破损的风险,并减少灌装不合格品的数量。
超低钨含量确保了药物的稳定性,优化的玻璃壁硅油分布可增强滑动性能,这是将注射器结合到给药装置中的一个关键因素。
带针
鲁尔
1.0 ml 细长
2.25 ml
超低钨
优化的松脱和滑动性能
易于与给药系统结合
生物制药
Fina® 提供一个灵活的平台来设计一个定制的预灌封注射器解决方案。该生产线拥有广泛的容器尺寸和匹配的组件。
Fina® 注射器在100%在线摄像检测的全自动生产线上生产,检测所有关键阶段。由于采用了经过验证的制造工艺,SG Fina®注射器具有优异的机械性能和外观-满足最严格的AQL标准。
带针
鲁尔
0.5 ml
1.0 ml 细长
1.0 ml 标准
2.25 ml
3.0 ml
5.0 ml
5.0 ml 双腔
所有部件符合 PH.Eur., USP 和 JP
我们的法规团队可以支持客户的药物申请,向美国FDA和加拿大卫生部提供DMF提交的授权
肝素
疫苗
注射用水
作为一个系统供应商,斯蒂瓦那托集团与橡胶制造商携手合作,为每个项目提供最优的部件。推杆和助推器(延申法兰)的设计最大限度地与工业胶塞部件和安全装置兼容。
一整套系列的颜色和材料可用于产品差异化、剂量差异化或提高机械性能。
推杆
助推器
(延申法兰)
胶塞
特殊薄壁针头有27号和29号两种规格,我们的½英寸针头带有五个斜面尖端,具有扩大的内部通道直径,以优化高粘性药物制剂的给药,而无需更粗的针头。其设计符合Nexa®和Alba®在尺寸、外观、渗透性和抗破损性方面的性能要求。