普通和EZ-fill®玻璃注射器 - Stevanato Group
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普通和EZ-fill®玻璃注射器 - Stevanato Group
SG Nexa®: 用于生物制剂的高性能注射器。各种配带针、鲁尔锥形接头或鲁尔锁接头的预灌封注射器。
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普通和SG EZ-fill®
玻璃注射器

斯蒂瓦那托集团旗下的欧璧品牌久负盛名,欧璧提供一整套清洗、硅化和预灌封的 SG EZ-fill® 注射器。容量从0.5 mL到5 mL不等,配带针、鲁尔锥形接头或鲁尔锁接头。普通注射器分带针和不带针的两种,并装在托盒内供应。

SG Alba® EZ-fill®:生物制品的突破性解决方案,降低敏感药物开发风险

SG Alba® EZ-fill®注射器是生物制剂和眼科应用的绝佳解决方案,可满足蛋白类药物的关键需求,如吸附、聚集和无机萃取物间相互作用等。

所有SG Alba® EZ-fill® 产品都有一层标准硅油内涂层该涂层可与表面交联形成化学纽带,确保在容器储存过程中因有机硅迁移造成的颗粒含量大大低于标准硅化技术。另外在储存过程中,内涂层具备优异滑动性能,降低了与自动注射器配合使用时的功能性问题风险。

由于该涂层的优异性能,SG Alba® 技术降低了包装相关的风险,并在整个药物研发期间提高了药物相互作用的稳定性。

STACKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml long

2.25 ml

Off the shelf
To be developed
Upcoming

优点

92B Filled Syringe Particles

减少颗粒:

与传统的喷涂硅化容器相比,最大限度地减少了隐形颗粒,以减轻潜在的药物与硅酮相互作用

24 Compatibility Drug Container

优化脱出和滑动性能

有机硅润滑剂层的完整性经过优化,可承受具有挑战性的配方和侵蚀性条件,有助于在整个药物保质期内保持滑动性能。

27 Superior Gliding Performance

降低停机和注射时间变化的风险

低有机硅-药物相互作用有助于保持自动注射器的注射时间和剂量输送

54 Filling Syringe Ok

缓解无机萃取物

药物与玻璃之间形成一道屏障,显著减少无机萃取物的含量

184 Syringe Alba

时间稳定性

SG Alba® 内涂层在与空白溶液接触 6 个月(在 40℃/75%RH 下测试)后不会发生严重变化。

优点

首选市场选择:

236 Monoclonal Antibodies

蛋白质疗法

252 Eye

眼科应用

首选市场选择:

SG Nexa®:针对高价值敏感注射剂的优化

极高的安全性、兼容性和耐受性,Nexa®注射器是高价值、敏感的可注射药品的首选解决方案

SG Nexa®注射器经过专门设计,以满足自动注射器的尺寸要求,并确保与标准注射器相比具有优异的机械阻力。这些耐用性能是通过在整个制造过程中优化产品处理(玻璃与玻璃无接触和玻璃与金属有限的接触)而获得的。先进的在线检测技术在放行前仔细检测产品,最大限度地降低灌装过程中在线破损的风险,并减少灌装不合格品的数量。

超低钨含量确保了药物的稳定性,优化的玻璃壁硅油分布可增强滑动性能,这是将注射器结合到给药装置中的一个关键因素。

带针

鲁尔

Ml
硬护帽
护帽
Tip Cap
OVS
ITC

1.0 ml 细长

2.25 ml

现成的
待开发
即将上市

优点

271 Syringe Lowtungsten

超低钨

27 Superior Gliding Performance

优化的松脱和滑动性能

19 Auto Injector

易于与给药系统结合

优点

首选市场选择:

199A Biologic Molecule

生物制药

首选市场选择:

SG Fina®: 可定制注射器解决方案

SG Fina® 提供一个灵活的平台来设计一个定制的预灌封注射器解决方案。该生产线拥有广泛的容器尺寸和匹配的组件。

SG Fina® 注射器在100%在线摄像检测的全自动生产线上生产,检测所有关键阶段。由于采用了经过验证的制造工艺,SG Fina®注射器具有优异的机械性能和外观-满足最严格的AQL标准。

带针

鲁尔

Ml
硬护帽
护帽
Tip Cap
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml 细长

1.0 ml 标准

2.25 ml

3.0 ml

5.0 ml

5.0 ml 双腔

优点

13 Quality

所有部件符合 PH.Eur., USP 和 JP 

25 Regulatory Expertise

我们的法规团队可以支持客户的药物申请,向美国FDA和加拿大卫生部提供DMF提交的授权

优点

首选市场选择

199 Chemical Molecule

肝素

42 Syringe With Safety System

疫苗

348_Water_diluent

注射用水

首选市场选择

附加组件

作为一个系统供应商,斯蒂瓦那托集团与橡胶制造商携手合作,为每个项目提供最优的部件。推杆助推器(延申法兰)的设计最大限度地与工业胶塞部件和安全装置兼容。

 

Syringes with Colored Plunger Rods
Syringes with Colored Plunger Rods

一整套系列的颜色和材料可用于产品差异化、剂量差异化或提高机械性能。

附加组件规格

43 Plunger Rod

推杆

  • 0,5 mL – 5 mL
  • PS / PP

134 Backstop

助推器
(延申法兰)

  • 0,5 mL – 3 mL
  • PP
41 Syringe Plunger

胶塞

  • 适用于所有注射器的最佳橡胶部件
  • 涂层 / 无涂层
  • 免清洗 / 免洗免灭

附加组件规格

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