复杂生物制剂在初级包装方面面临多种挑战。药物与预灌封注射器之间的任何相互作用都可能影响稳定性和治疗效果。例如,硅油可能与药物发生相互作用,而钨残留可能导致蛋白质降解或聚集。
Alba®注射器是针对高敏感生物制剂及眼科应用的领先解决方案,可最大程度降低药物与容器之间的相互作用风险,同时满足蛋白类药物的关键要求,并减少吸附、聚集及无机浸出物相关的相互作用。
所有 Alba®产品均采用基于交联内涂层硅油;该涂层可有效减少在容器储存过程中因硅油迁移所产生的颗粒,使颗粒水平显著低于传统硅化工艺。
此外,该内表处理可提供更优异且稳定的滑动性能,在与自动注射器配合使用时,可降低功能性问题的风险,并在整个货架期内保持稳定表现。
Alba®注射器仅通过EZ-fill®平台以预灌装形式提供。
观看视频,了解 Alba®注射器的核心特点与优势,并深入探索其生产工艺。
低硅油-药物相互作用有助于在与自动注射器配合使用时保持稳定的注射时间和给药剂量。
Alba®创新解决方案通过在硅油涂层上应用等离子体处理,形成稳定保护层,从而在整个生命周期内提供卓越的稳定性与性能表现。
| STAKED NEEDLE | LUER | |||
|---|---|---|---|---|
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sTW |
RNS |
ITC |
OVS |
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| 0.5mL | ||||
| 1mL long | ||||
| 2.25mL | ||||
Available
Upcoming
Under Development
降低药物与硅油相互作用风险
相较传统喷涂硅化预灌封注射器(PFS),可实现近乎零水平的亚可见颗粒。
注射时间一致性
交联涂层有效抑制硅油迁移,确保推注力稳定并维持一致的注射时间。
提升货架期稳定性
Alba® 内涂层在与药物接触后仍能保持稳定,即使面对强硅油相互作用或高浓度配方(如表面活性剂),也不会发生关键性能变化。
降低无机浸出物
通过在药物与玻璃之间形成涂层屏障,从而减少无机浸出物。
Alba®注射器可满足高敏感生物制剂的应用需求。
蛋白类治疗药物
眼科应用
mRNA类应用