Point-of-Care Devices - Stevanato Group
医药产品:基于最高产品开发专业知识的独特塑料产品和解决方案。斯蒂瓦那托集团医药产品部
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我们的医疗器械专业背景雄厚,能根据患者的独特需求定制产品

凭借我们在研发、工业化、成型、手动以及自动装配方面积累的丰富经验,斯蒂瓦那托集团已成长为一家优秀、综合的医疗场所测试解决方案供应商。集团擅长开发各种分析学、塑料成型和器械自动组装的可扩展器械解决方案我们是高精尖自应用器械的理想合作伙伴——从最初的概念创造到工业化阶段,我们全程在您身边。

测试领域
282 Insulin Test

葡萄糖监测

235 Diabetes

血液学

85 Diagnostic

分子诊断

236 Monoclonal Antibodies

免疫测定

335_toxicologic test

临床化学

199 Chemical Molecule

药物检测

349_Asthma

呼吸采样及更多

案例分析

所面临的挑战

一家德国公司要求开发一种即时检测器械,包括构建手动、半自动和全自动装配外壳、PCB、显示器和键盘。从概念到工业化,这些产品都必须在整个项目中满足严格的IVDR要求。

增值服务

  • 结合我们的CDMO专业知识与高精度成型和全自动装配线扩大生产方面的多年经验。​
  • 面对此类项目的复杂性和要求,需使用台式设备生产第一批用于测试和初始发布的生产批次,随后转向半自动生产线,最后转向全自动装配线。​
  • DFA(装配设计)从一开始就发挥着至关重要的作用,而从手动装配中学到的知识与自动化的输入同样重要。​
  • 批量装配线包括器械的功能测试和最终装配(润湿装配)和包装步骤。
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