给药装置的合同制造 - Stevanato Group
斯蒂瓦那托集团通过专利和合同制造能力支持给药装置项目。给药装置的合同制造。
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Pen Injector Drug Delivery Devices
您的给药装置合同制造合作伙伴
我们提供广泛的制造服务和能力，可生产高质量装置，包括笔式注射器、自动注射器和可穿戴设备。
另外，我们还提供需要采用成型、工装、组装等领域专业知识的特殊给药装置
Contract Manufacturing of Medical Devices
宣传册
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Whitepaper: Addressing Emerging Challenges With The Contract Manufacture Of Medical Devices.
SG Alina Pen Injector
设计与研发
- 我们在不同规模生产的可制造性设计（DfM）和可装配性设计（DfA）方面拥有丰富的经验
- 通过完整的开发网络资源和测试合作伙伴，以及咨询专家，我们的研发人员与客户紧密合作
- 我们提供力学和功能测试、复杂的数学建模、风险管理、可用性研究和验证支持
Plastic Solutions Pharmaceutical Industry
知识产权
- 在给药装置的合同制造情况下，知识产权属于我们的客户，我们支持加强或优化临床和商业生产的装置设计
- 我们保护客户的知识产权，对装置项目保密
- 如需为装置项目提供支持，我们会利用现有的产品组合提供其它知识产权支持
Product machine
工装
- 与领先的工具生产商建立合作关系，具备工具设计和维护方面的内部专业知识，以延长工具的使用寿命，并确保提供正确的工具解决方案
- 在各种工具方面具有经验，提供满足客户要求的低模腔到高模腔的解决方案
- 提供工具维护方案和各种备件，最大限度地减少生产停工时间
Injection molding
注塑成型
- 在德国和美国拥有16,900平方米的受控洁净室区域（GMP，ISO 8和ISO 7）
- 在德国和美国具有200多种高精度注塑成型
- 提供高达128个模腔，锁模力范围较大，为20t-500t
- 从小规模生产到批量生产，提供7天24小时全天候生产
Product Development
卓越的质量、监管和运营
- 具有符合ISO 15378、ISO 13485和21CFR820（适用于我们的美国工厂）的质量管理体系
- 经FDA认证的工厂（德国）
- 先进的测量技术，包括计算机断层扫描、触觉和光学测量
- 基于风险的确认和验证（DQ、IQ、OQ、PQ）
- 提供生物相容性研究的支持、运输认证和稳定性测试
- 全球产品注册经验
- 在整个工业产品生命周期中采用六西格玛方法
Modular, flexible and scalable assembly
模块化、灵活和可扩展组装
- 手动、半自动和全自动组装功能以及辅助过程
- 试验线的制造
- 从手动到全自动模式的100多种组装装置
- 内部设计和制造的设备，采用模块化，易于升级
- 在线工艺控制
- 符合ISO7和ISO8要求环境中的洁净室组装
- 失效模式与影响分析（FMEA）
- 从子组件到已交付、已密封的无菌设备，提供环氧紫外线固化、机械组装、零件装袋和密封、以及托盒密封
- 验证和确认测试；拉伸、压缩和扭矩测试；基于压力衰减和流速的泄漏测试
- 热熔和超声焊接
- 硅油应用，例如，阻尼作用
Global supply chain
Aidaptus® 自动注射器
我们是 Owen Mumford 的制造合作伙伴，为其创新的自动注射器提供注射器相关解决方案。
Alina® 笔式注射器
用于糖尿病护理的笔式注射器平台，完全基于 Haselmeier授权的 IP 和技术
ISS-集成式安全系统
创新型全被动EZ-fill®集成式安全系统，该设计可防止针头扎伤，
ITC
一体式鲁尔针帽（ITC）为EZ-fill®预灌封注射器扩大了密封系统产品范围。
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