我们提供以科学为后盾的生命解决方案
为注射类药物选择正确的一次性容器，或者通过装置设计验证测试是产品开发过程中至关重要的步骤。所以，药物制造商面临着“一次成功”的产品研发压力。但我们可以提供相关支持。我们卓越技术中心（TEC）推出的分析和装置测试服务，可为您提供从早期阶段到产品组合发布的全程支持
Technology Excellence Centers: 理解、引导、交付
2 个中心，1 个目标：协助客户预测挑战，并帮助您驾驭监管形势。
我们的卓越技术中心位于意大利总部和美国波士顿的生物技术中心，配备了行业一流的设施。它们涵盖包材封装系统和给药装置等专业领域。我们的团队由 25 名以上的资深专业人员组成，包括科学家、工程师、制药化学家和生物技术专家，致力于通过其专业知识和热情，帮助您的项目从构想变为现实。
作为玻璃内包材专家，我们还可以预测相关挑战，并提供可行的、明智的解决方案，指导您做出最关键的决定之一：从早期配方挑选玻璃内包材，到将其集成到给药装置中。
为何选择与我们合作
我们提供的支持
一次性容器与药品的兼容性和功能
容器闭合完整性测试
医疗装置/组合产品测试
开发（非药品生产质量管理规范）灌装与密封服务
咨询 （监管、合规支持、测试方法开发与转让）
我们提供的支持
一次性容器与药品的兼容性和功能
容器闭合完整性测试
医疗装置/组合产品测试
开发（非药品生产质量管理规范）灌装与密封服务
咨询 （监管、合规支持、测试方法开发与转让）
EMEA Technology Excellence Center
我们位于意大利的卓越技术中心符合 ISO/IEC 17025: 2018 标准，有两项测试通过了Acccredia（意大利认证机构）的认证，这些测试针对的是用于注射制剂的玻璃容器和玻管，以及用于灌装的灭菌分装注射器。
我们凭借内部玻璃加工技术的发展，积累了关于玻璃容器的丰富信息。此外，我们还拥有广泛的合作伙伴网络，并同知名的大学、研究院和科研组织建立了合作伙伴关系。
Unique to the EMEA TEC
- 具有 ICP-MS 功能的万亿分之一灵敏度，是钨等药物影响金属的关键
- 根本原因调查，包括使用 FTIR 光谱法和玻璃断口法进行材料识别
- 为具有特定或高性能需求的设备开发定制有机硅配方
- 获得在当地生产基地生产批次的途径
US Technology Excellence Center
美国卓越技术中心位于马萨诸塞州波士顿的生物技术中心，为生物制药公司提供综合分析服务和有效的项目管理，以支持您从早期阶段到商业化和生命周期管理等一系列药物开发活动。
通过虚拟参观，了解美国卓越技术中心如何支持制药公司的药物开发过程
美国卓越技术中心的专长：
- 药物处理，包括 DEA 附表 III 受控物质
- 确定性 CCI 技术套件，用于验证和优化容器密封性能
- 具有真空塞功能的小批量灌装，适用于研发介质和药物灌装
了解关于我们分析服务的更多信息
我们的合作伙伴
我们与 Nelson Labs 建立了战略合作伙伴关系，因而具备在优质容器/密封包材（用于小容量注射剂）开发方面的集体专业知识、深度的科学知识和辅助性尖端分析技术等优势。
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