Biologika - Stevanato Group
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Es wird erwartet, dass der weltweite Umsatz mit Biologika von 363 Mrd. USD im Jahr 2019 auf 492 Mrd. USD im Jahr 2025 ansteigen wird, mit einem geschätzten jährlichen Wachstum von 6 %.*

Biotech-Medikamente, insbesondere monoklonale Antikörper (mAbs) und rekombinante Proteine, ermöglichten es der Pharmaindustrie, kritische und chronische Krankheiten wie Osteoporose, rheumatoide Arthritis und Hypercholesterinämie zu behandeln, die noch in der Vergangenheit als unheilbar galten. Biologika sind aufgrund ihrer Komplexität, Empfindlichkeit und Viskosität sehr schwierig zu stabilisieren und zu verabreichen, insbesondere in einer Spritze oder einem Drug-Delivery-Device. Darüber hinaus unterliegen sie einer strengeren behördlichen Prüfung als Generika, einschließlich der Notwendigkeit klinischer Studien, was die Kosten und den Zeitrahmen für die Markteinführung von Biosimilars deutlich erhöht.

Komplexe Medikamente und Selbstverabreichunggsysteme erfordern eine geeignete Auswahl der Primärverpackung von Beginn des Entwicklungsprozesses von Biopharmazeutika an. SG kann Biopharma-Unternehmen bei der Wahl des Behälterverschlusssystems unterstützen, indem es seine 70-jährige Erfahrung mit Primärverpackungen aus Glas nutzt, bis hin zur Integration in Drug-Delivery-Systeme, gestützt durch solide Charakterisierungsanalysen.

Primärverpackungen aus Glas

Die Antwort auf die Herausforderungen bei proteinbasierten Medikamenten ist eine neue Generation von Glasbehältern, die eine perfekte Funktionalität und Integration in Medikamentenverabreichungssysteme ermöglichen und damit die Zuverlässigkeit und Patientensicherheit erhöhen.

SOLUTION
Vorfüllbare Spritzen
SOLUTION
SG Fläschchen
SOLUTION
SG EZ Fill Plattform

Dienstleistungen für die Auftragsfertigung

Ein breites Spektrum an Fertigungsdienstleistungen und -kapazitäten zur Herstellung hochwertiger Geräte, die die neueste Generation von Biologika abgeben können, einschließlich großvolumiger Dosierungen und viskoser Formulierungen.

SOLUTION
Auftragsfertigung für Drug Delivery Devices

Visuelle Inspektion

Flexible Inspektionssysteme basierend auf bewährten Technologien und innovativen Lösungen, die die neuesten digitalen Entwicklungen integrieren, um die Unversehrtheit dieser anspruchsvollen Medikamente zu beurteilen und Fehlausschüsse zu minimieren.

SOLUTION
PWL Serie – Halbautomatische Ausrüstung
SOLUTION
Vision Robotereinheit mit künstlicher Intelligenz für kleine, hochwertige Chargen

Montagelinien

Modernste Technologie für präzise Montagelösungen. Wir entwickeln und fertigen kundenspezifische Lösungen für die effiziente Vormontage und Endmontage von Medikamentenverabreichungsgeräten, einschließlich Pen-Injektoren, Autoinjektoren, Wearables, Inhalatoren und Nasensprays.

SOLUTION
Montageplattformen - vom Labor bis zur Großserienfertigung
CASE HISTORY
Fallbeispiel

Andere von uns bediente Märkte

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Atemwege

Wir bieten verschiedene Lösungen im Zusammenhang mit der sublingualen und nasalen Verabreichung von Medikamenten. Effektive, sichere und einfache Medikamentenverabreichung leiten unsere F&E in diesem Bereich.

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Diabetes-Behandlung

Wir versorgen unsere Kunden, die sich auf die Behandlung von Diabetes spezialisiert haben, mit zuverlässigen und effektiven Produkten, Dienstleistungen und Technologien, von füllfertigen Glaskarpulen bis hin zu benutzerfreundlichen Medikamentenverabreichungsgeräten.

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Impfstoffe

Vorfüllbare Spritzen und Fläschchen, die für die Hochgeschwindigkeits- und Großserienproduktion geeignet sind. Zuverlässige Partikelinspektion sowie ergänzende Technologien, wie z. B. die Leckerkennung zur Prüfung der Behälterintegrität.

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Antikoagulantien

Wir sind zu einem wichtigen Partner für pharmazeutische Unternehmen geworden, die sich auf Antikoagulantien spezialisiert haben, indem wir Glasspritzen, Sicherheitssysteme und modernste Technologien wie automatische Sichtprüfung und Systeme für die Handhabung von hohen Erträgen liefern.

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