Point-of-Care Devices - Stevanato Group

Wir entwickeln, produzieren und montieren Multi-Komponenten-Devices als Teil unseres CDMO-Angebots

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Point of Care Devices

Wir entwickeln, produzieren und montieren Multi-Komponenten-Devices als Teil unseres CDMO-Angebots

Unsere umfangreiche Erfahrung in Point-of-Care Devices für spezifische Patientenanforderungen

Die Stevanato-Gruppe hat sich, mit ihrer umfangreichen Erfahrung in den Bereichen F&E, Industrialisierung, Spritzguß und manueller wie auch automatisierter Montage, zum Lieferanten von integrierten Point-of-Care Lösungen entwickelt. Die Gruppe vereint ein umfassendes Wissen in Analytik, Kunststoffspritzguß und skalierbaren Lösungen von Anlagen zur automatischen Montage von Devices. Wir sind der ideale Partner für Devices zur Selbstanwendung – wir unterstützen Sie von der Kreation des ersten Konzepts durchgehend bis zur Industrialisierung.

Test Segmente

Blutzuckermessung

Hämatologie

Molekular Diagnostik

Immunoassays

Klinische Chemie

Drogentests

Atemprobenentnahmen und mehr

Test Segmente

Blutzuckermessung

Hämatologie

Molekular Diagnostik

Immunoassays

Klinische Chemie

Drogentests

Atemprobenentnahmen und mehr

Case Study

Die Herausforderung

Ein deutsches Unternehmen beauftragte uns mit der Entwicklung eines Point-of-Care-Testgeräts, einschließlich der manuellen, halbautomatischen und vollautomatischen Montage von Gehäuse, PCB, Display und Tastatur. Die Einhaltung der strengen IVDR-Anforderungen (EU) 2017/746 war unabdingbar während des gesamten Projektes, vom Konzept bis zur Industrialisierung.

Product DIagnostic 6

Unser Mehrwert

Die Kombination unseres Know-hows als CDMO mit jahrelanger Erfahrung im Hochpräzisionsspritzguss und in der Skalierung der Produktion mit vollautomatischen Montagelinien.
Die Komplexität und Anforderungen solcher Projekte machen es erforderlich, dass die ersten Produktionslose für Tests und Markteinführung mit Tischgeräten hergestellt werden, um dann zu halbautomatischen und schließlich zu vollautomatischen Montagelinien zu transferieren.
DFA (Design for Assembly) spielte von Anfang an eine entscheidende Rolle, ebenso waren die Erkenntnisse aus der manuellen Montage wichtig als Input für die endgültige Automatisierung.
Die Großserien-Montagelinie umfasst die Funktionsprüfung des Geräts sowie die Endmontage (Final Packaging) und Verpackungsschritte.

ACCUCHECK 1

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