Durch die frühzeitige Beteiligung am Arzneimittel-Entwicklungsprozess des Kunden kann die Stevanato Group wissenschaftsbasierte Innovationen durch verschiedene Dienstleistungen liefern. Hierzu gehören:
Klinische, Labor- und Zulassungsdienstleistungen durch ihre Labors und laboratory and Technology Excellence Center, wie das, das 2020 in Boston (Massachusetts) eröffnet wird
Entwicklung qualitativ hochwertiger Produkte, einschließlich eingehender Risikoanalyse, um einen standardisierten Projektdurchführungsprozess zu gewährleisten
Definition eines neuen Proof-of-Concept mit Rapid Prototyping und Engineering, insbesondere zur Optimierung des Abfüllprozesses des Kunden, der Automation und Robotik bei der Gerätemontage und -prüfung, der Montage von Komponenten und der Inspektion
Erweiterter technischer Kundendienst durch Experten im Bereich Materialwirtschaft (z.B. Glas, Kunststoffe, Polymere, Beschichtung, Gummi und Proteine), chemische Verfahrenstechnik, Maschinenbau und Medizinprodukte
Erstellung der technischen Dokumentation und der Zulassungsdokumentation in vollständiger Übereinstimmung mit den weltweiten Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA, der chinesischen FDA und der EMA
- Das globale Wachstum von Biologika (~ 10% CAGR 2013-18) war höher als bei kleinen Molekülen (~ 5% CAGR).
- Mehr als 1/3 der in den nächsten 5 Jahren eingeführten Medikamente werden von aufstrebenden Biopharma-Unternehmen auf den Markt gebracht
Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt konzentrieren sich verstärkt auf Sicherheit und Kontrollen
Notwendigkeit, den Zeitplan für die Arzneimittelentwicklung zu verkürzen und gleichzeitig die Integrität des Arzneimittels aufrechtzuerhalten
CDx nutzt Biomarker, um die wahrscheinliche Reaktion eines Arzneimittels auf einen bestimmten Patienten vorherzusagen
Zunehmender Trend der Selbstmedikation zur Verbesserung der Therapietreue der Patienten und zur Senkung der Krankenhauskosten
Steigende Gesundheitskosten setzen die Arzneimittelpreise und die Erstattungsmechanismen unter Druck