Forschung und Entwicklung - Stevanato Group
Durch die Verbindung von Forschung, Designkompetenz und technischem Know-how entwickeln wir echte Innovationen. Erfahren Sie hier mehr.
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Forschung & Entwicklung
Die Forschung und Entwicklung ist eine grundlegende Triebkraft für das Wachstum der Stevanato Group, die jedes Jahr rund 4 % ihrer Umsatzerlöse in diesen Bereich investiert. Zudem stellt die Forschung und Entwicklung einen Bestandteil der Vision der Stevanato Group dar, der es ihr ermöglicht hat, sich von einem Anbieter von Verpackungskomponenten und automatischen Anlagen zu einem globalen strategischen Partner für Verabreichungssysteme mit einer Full-Service-Philosophie für biopharmazeutische Unternehmen zu entwickeln.
Durch die frühzeitige Beteiligung am Arzneimittel-Entwicklungsprozess des Kunden kann die Stevanato Group wissenschaftsbasierte Innovationen durch verschiedene Dienstleistungen liefern. Hierzu gehören:
- Klinische, Labor- und Zulassungsdienstleistungen durch ihre Labors und laboratory and Technology Excellence Center, wie das, das 2020 in Boston (Massachusetts) eröffnet wird
- Entwicklung qualitativ hochwertiger Produkte, einschließlich eingehender Risikoanalyse, um einen standardisierten Projektdurchführungsprozess zu gewährleisten
- Definition eines neuen Proof-of-Concept mit Rapid Prototyping und Engineering, insbesondere zur Optimierung des Abfüllprozesses des Kunden, der Automation und Robotik bei der Gerätemontage und -prüfung, der Montage von Komponenten und der Inspektion
- Erweiterter technischer Kundendienst durch Experten im Bereich Materialwirtschaft (z.B. Glas, Kunststoffe, Polymere, Beschichtung, Gummi und Proteine), chemische Verfahrenstechnik, Maschinenbau und Medizinprodukte
- Erstellung der technischen Dokumentation und der Zulassungsdokumentation in vollständiger Übereinstimmung mit den weltweiten Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA, der chinesischen FDA und der EMA
Ein umfassendes Angebot, bei dem die Sicherheit des Patienten im Mittelpunkt steht
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Research & Development
Entstehung der Begleitdiagnose (CDx)
CDx nutzt Biomarker, um die wahrscheinliche Reaktion eines Arzneimittels auf einen bestimmten Patienten vorherzusagen
Verlagerung der Therapie vom Krankenhaus in die häusliche Umgebung
Zunehmender Trend der Selbstmedikation zur Verbesserung der Therapietreue der Patienten und zur Senkung der Krankenhauskosten
Kostenexplosion in gesättigten Märkten
Steigende Gesundheitskosten setzen die Arzneimittelpreise und die Erstattungsmechanismen unter Druck
Wachstum bei Biopharmaka und großen Molekülen
- Das globale Wachstum von Biologika (~ 10% CAGR 2013-18) war höher als bei kleinen Molekülen (~ 5% CAGR).
- Mehr als 1/3 der in den nächsten 5 Jahren eingeführten Medikamente werden von aufstrebenden Biopharma-Unternehmen auf den Markt gebracht
Zunehmende behördliche Qualitäts- und Compliance-Erwartungen
Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt konzentrieren sich verstärkt auf Sicherheit und Kontrollen
Verkürzung der Markteinführungszeit
Notwendigkeit, den Zeitplan für die Arzneimittelentwicklung zu verkürzen und gleichzeitig die Integrität des Arzneimittels aufrechtzuerhalten
Research & Development
Entstehung der Begleitdiagnose (CDx)
Verlagerung der Therapie vom Krankenhaus in die häusliche Umgebung
Kostenexplosion in gesättigten Märkten
Wachstum bei Biopharmaka und großen Molekülen
Zunehmende behördliche Qualitäts- und Compliance-Erwartungen
Verkürzung der Markteinführungszeit