Wir verpflichten uns als zielgerichteter und erstklassiger CDMO-Partner, Sie in der Entwicklung und Bereitstellung innovativer Lösungen zur Steigerung des Anwendernutzens zu unterstützen.
Fortschrittliche, kundenspezifische Lösungen für die Diagnostik
Die Stevanato Gruppe kann Sie, Dank einem Expertenteam in Entwicklung, automatisierter Montage einschließlich dem PCB und Display, umfassend in Ihren spezifischen Bedürfnissen von Point-of-Care-Geräten, In-Vitro-Diagnostik (IVD) Consumables und Lösungen für die Medizinaltechnik unterstützen. Unser einzigartiger Ansatz als One-Stop-Shop-Anbieter ermöglicht es uns, den gesamten Produktlebenszyklus vom Konzept bis zur industriellen Lieferung und Endmontage (Final Packaging) abzudecken – ein außergewöhnliches Angebot von Diagnostik Lösungen für Pharmazeutische und Health Care Firmen mit dem Benefit von schnellerer Markteinführung und reduzierten Gesamtkosten.
Etabliertes Unternehmen
Mit über 110 Jahren Unternehmensgeschichte verfügen wir über ein einzigartiges Wissen in der Herstellung von Kunststoffkomponenten sowie komplexer, manueller und automatisierter Montage. Als Produzent mit Produktionsstätten in Deutschland und den Vereinigten Staaten kombinieren wir höchste Qualitätsstandards mit Skaleneffekten für große Volumen und hohe Produktkomplexität.
Erfahren Sie mehr über unsere In-Vitro Diagnostik und Medizinaltechnik Lösungen
Entwicklung, Industrialisierung und Contract Manufacturing: Entdecken Sie unser gesamtes Angebot
Produkt Entwicklung und Engineering
- Definition und Dokumentation der Produktanforderungen.
- Entwicklung Ihrer Produkte unter Einbindung Ihrer Ideen und Anwendung systematischer und produktorientierter Entwicklungsansätze.
- Benutzerstudien, mechanische und funktionelle Tests, Risikomanagement und Verifizierung. Erarbeitung von Inputs für das Design History File und das Design Master File.
- Entwicklung von Konzepten und Mock-ups auf der Grundlage bewährter Kenntnisse und Erfahrungen.
- Projektmanagement Unterstützung während des gesamten Produktlebenszyklus.
Prozessentwicklung
- Planung des gesamten Produktionsprozesses, einschließlich Spritzguss, automatisierter Montage und Final Assembly.
- Anforderungsbasierte Entwicklung von manuellen bis hin zu vollautomatischen Montage- und Nebenprozessen unter Einbindung von Ressourcen und Kompetenzen der Stevanato Gruppe in Montageanlagen.
Produktion
- 900 Quadratmeter kontrollierte Reinraumbereiche (GMP, Klasse ISO 8 und ISO 7 in Deutschland und den USA.
- 200+ Hochpräzisions-Spritzgießmaschinen
- Spritzgusswerkzeuge mit bis zu 128 Kavitäten und Schließkräften von 20t - 500t
- 40+ Montageanlagen von manueller bis vollautomatischer Assemblierung
- 24/7-Produktion von der Kleinserie bis zur Massenproduktion
- Fertigungs-Know-how und bewährte Produktionserfahrung in Mechanik und Elektronik
- Produktspezifische In-Line-Prüfung
- Innerbetriebliche Reparatur & Wartung (einschließlich vorbeugender Wartung)
- Individuelle Werkzeuginstandhaltungsstrategien mit Ersatzteilverfügbarkeit zur Sicherung der Produktionskontinuität
Endmontage, Etikettierung und Verpackung
- Vollautomatisierte, flexible, skalierbare und modulare Montage mehrerer Komponenten einschließlich Elektronik (PCB) und Displays.
- Endbearbeitungstechnologien für dekorierte und funktionalisierte Oberflächen
- Endprüfung, einschließlich Kamerainspektion
- Endmontage (Final Assembly, Wet Assembly)
- Integrierte, maßgeschneiderte Verpackung und Etikettierung
Qualität
- ISO 9001, ISO 15378 & ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem in Übereinstimmung mit FDA 21 CFR Teil 820 und FDA auditiert
- Six-Sigma-Ansatz über den gesamten industriellen Produktlebenszyklus
- Risikobasierte Qualifizierung und Validierung (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Modernste Messtechnik inklusive Computertomographie sowie taktile und optische Messungen
- In-House Analytik-Dienstleistungen durch unsere akkreditierten Technology Exellence Centers
- Unterstützung bei der Produktregistrierung
- Europe
- Asia
- America
