Qualität
Pharmazeutische Behälter sind Teil des pharmazeutischen Produkts selbst. Daher wirkt sich ihre Qualität auf die Patientensicherheit aus. Da die Mission der Stevanato Group in der Entwicklung von Systemen besteht, welche die Integrität von parenteralen Medikamenten gewährleisten, ist das vorrangige Ziel aller Prozessbeteiligten die Gewährleistung der höchsten Qualität der Primärverpackung.
Die Stevanato Group hat eine Liste von Grundsätzen auf der Grundlage von GMP (Good Manufacturing Practices) definiert, die die Ausrichtung des Qualitätsmanagementsystems der gesamten Gruppe vorgeben.
Das Ziel besteht darin, stets Folgendes zu gewährleisten:
- Patientensicherheit
- Produktkonfirmität
- Kundenorientierte Ausrichtung
- Konfirmität mit ISO15378
- Konfirmität des Qualitätmanagementsystems
- “Right first time”
CERTIFICATES
SG TEC US
ISO 15378
Primary packaging material for medicine products - particular requirements for the application of ISO 9001:2015 with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
17025
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories