Qualität - StevanatoGroup
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Qualität

Pharmazeutische Behälter sind Teil des pharmazeutischen Produkts selbst. Daher wirkt sich ihre Qualität auf die Patientensicherheit aus. Da die Mission der Stevanato Group in der Entwicklung von Systemen besteht, welche die Integrität von parenteralen Medikamenten gewährleisten, ist das vorrangige Ziel aller Prozessbeteiligten die Gewährleistung der höchsten Qualität der Primärverpackung.

Die Stevanato Group hat eine Liste von Grundsätzen auf der Grundlage von GMP (Good Manufacturing Practices) definiert, die die Ausrichtung des Qualitätsmanagementsystems der gesamten Gruppe vorgeben.

Das Ziel besteht darin, stets Folgendes zu gewährleisten:

 

  • Patientensicherheit
  • Produktkonfirmität
  • Kundenorientierte Ausrichtung
  • Konfirmität mit ISO15378
  • Konfirmität des Qualitätmanagementsystems
  • “Right first time”

CERTIFICATES

Nuova Ompi (IT-PD)
Nuova Ompi (IT-LT)
Medical Glass
Ompi of America
Ompi of China
Ompi do Brasil
Balda (DE)
Balda (US)
Spami
SG Lab

ISO 15378

Primary packaging material for medicine products - particular requirements for the application of ISO 9001:2015 with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)

n/a
n/a
n/a

ISO 13485

Medical devices - Quality management systems

n/a
n/a
n/a
n/a
n/a

ISO 9001

Medical devices - Quality management systems

ISO 14001

Environmental management systems

ISO 50000

Energy management systems

local law
local law
No
No
No
No
No
n/a

ISO 17665

Sterilization of health care products -- Moist heat

n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a

17025

General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a