Prüfung von DDS
Die Laboratorien der Stevanato-Gruppe haben Zugang zu den neuesten Geräten und Werkzeugen zur Durchführung von Funktionstests und Charakterisierung von Medikamentenverabreichungssystemen. Unsere multidisziplinären Teams decken eine Reihe von Fachgebieten ab, darunter industrielle Chemie, Physik, Materialwissenschaft, Biomedizin und Chemie. Kunden können sich bei der gründlichen Analyse der Leistungsmerkmale ihrer Gerätetechnologien auf unser Wissen und unsere Erfahrung verlassen.
Analytical and Testing Services
Unser Know-how kann Kunden in verschiedenen technischen Bereichen unterstützen:
- Primärbehälter (Kunststoff/Glas)
- Kunststoffkomponenten
- Engineering (Prototyping/Industrialisierung)
- Verabreichungssysteme (Medizinprodukte und
Kombinationsprodukte)
Wir führen Prüfungen bei einer Vielzahl von Verabreichungssystemen durch, darunter:
- Kanülenbasierte Injektionssysteme
- Injektionspen- und Autoinjektorsysteme
- Einzel- und Mehrfachdosissysteme
- Inhalatorsysteme
Charakterisierung und Funktionsprüfung von Verabreichungssystemen
Integration von Behälterverschlusssystem und Verabreichungssystem
Die mathematischen Modelle werden zur Reproduktion der physikalischen Vorgänge verwendet, welche die Korrelation der Injektionszeit und -kräfte beeinflussen. Im Gegensatz dazu werden durch die Vorrichtungskonstruktion die Vorgänge reproduziert und die Simulationen überprüft, beispielsweise verschiedene Federn und Viskositäten.
Die Software ermöglicht die Auswahl der richtigen Spritzenausführung (Nadel/Format) und Federkraft auf der Grundlage der physikalischen Eigenschaften des Medikaments und der gewünschten Injektionszeit.
- Optimierung der Geräteleistung
- Mechanische Simulation
- Analyse von vormontierten Komponenten
- Kundenspezifische und individuell angepasste Methoden
analytical testing
Versuchsplanung, Produkt- und Prozessentwicklung und Optimierung der Primärverpackung
Kompetenzen:
- Technologie-Scouting und -anwendung
- Know-how im Bereich Silikon/Beschichtung und Zerstäubung/Ablagerung
- Glasformungsprozess
- Fluiddynamische Simulation
- Mathematische Modellierung
- Mechanische Simulation