Derzeit gibt es keine individuelle Kennzeichnung von Glasprimärverpackungen für parenterale Anwendungen. Diese Lücke bedeutet, dass eine Rückverfolgung von Glasprimärverpackungen unmöglich ist und die Hersteller im Falle eines Problems bei einem Prozessschritt nicht genau feststellen können, welche Produkte möglicherweise betroffen sind, und deshalb zu viele Produkte aussortieren oder die gesamte Charge „abschreiben“. Dies wirkt sich sowohl auf den Kampf gegen Arzneimittelengpässe, als auch durch entgangene Umsätze und Gewinne auf die finanzielle Situation aus.

Ein eindeutig codierter Behälter würde dadurch, dass er einen Einblick in die einzelnen Prozesse bietet, die Produktionseffizienz und Qualität verbessern. Diese Daten werden eine ausführlichere Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen und Verbesserungen bei der Produkt- und Prozessoptimierung ermöglichen.

Die Rückverfolgbarkeit von Glasprimärverpackungen möglich machen: Die Trackwise-Lösung der Stevanato Group verleiht jedem Primärbehälter eine eindeutige Identität, die so einzigartig ist wie ein Fingerabdruck. Der maschinenlesbare 2D-Barcode ermöglicht es, jeden Behälter in jedem Produktionsprozess von der Formgebung über die Abfüllung bis hin zur automatisierten Inspektion zu verfolgen. Die Ergänzung jedes Schrittes um Fertigungsdaten bietet sowohl für den Glasbehälterhersteller als auch für die Pharmaunternehmen bedeutende Prozess- und Qualitätsvorteile.

[1] 2019 PDA Traceability of Primary Packaging Survey – Published January 2020