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In-Vitro-Diagnostic Consumables - Stevanato Group
Ihr kompetenter CDMO-Partner für kundenspezifische Lösungen von Verbrauchsmaterialien für die Diagnostik
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In-Vitro-Diagnostic Consumables

Ihr kompetenter CDMO-Partner für kundenspezifische Lösungen von Consumables für die Diagnostik

Entwicklung und Herstellung von komplexen IVD-Consumables für Ihre spezifischen Anforderungen

Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung von kundenspezifischen In-Vitro Diagnostic Consumables für Molekulardiagnostik, Labor und Point-of-Care Anwendungen spezialisiert. Unsere Kernkompetenzen in der wissenschaftlichen Forschung und Entwicklung, vereint mit unserem Bekenntnis zu technologischen Innovationen, ermöglichen es uns hochwertige Lösungen einschließlich integrierter Diagnostik und mikrofluidischer „lab-on-chip” Lösungen anzubieten.

Unser Expertenteam in den Bereichen F&E, Industrialisierung, Spritzguss Technik, manueller und automatisierter Montage, sowie mit unserer Unterstützung in Qualitäts- und regulatorischen Fragen, machen uns zu Ihrem idealen Partner für kundenspezifische Lösungen von Diagnostic Consumables.

Wir unterstützen Sie während des gesamten Produktlebenszyklus – von der Konzeptentwicklung, dem Produktdesign, der Prozessoptimierung bis zur Industrialisierung und mehr. Kunden vertrauen unserem effizienten Projektmanagement und der 360° Unterstützung – resultierend in langjähriger Zusammenarbeit. Darüber hinaus erfüllt unsere 24/7 Produktion in kontrollierten Bereichen und Reinräumen die höchsten Qualitätsanforderungen, inklusive IVDR, um Best-in-Class Lösungen sicherstellen zu können.

Unser modularer CDMO-Ansatz für Diagnostik und Labor Produkte ermöglicht einen flexiblen Einstieg in verschiedene Phasen, je nach Ihrem Projektstatus.

Unterschiedliche Bedürfnisse, unterschiedliche kundenspezifische Lösungen

Diagnostic Consumables

Wir haben Erfahrung in der vollautomatisierten Herstellung von Diagnostic Consumables, wie Pipetten, Küvetten und PCR-Platten. Verlässliche und reproduzierbare Prozesse zur Herstellung komplexer Geometrien und Funktionen sind unabdingbar, um die Sensitivität der Analysen sicherzustellen.

Labor und PoC Consumables

Consumables für Laborgeräte und PoCT-Anwendungen werden mit Einsatz wissenschaftlicher Formmethoden hergestellt und vollautomatisch montiert, einschließlich Versiegelungsfunktionen und Kamerainspektion. Sie können Human DNA frei angeboten werden für Immuno und Molekular-Diagnostik.

Diagnostic Consumables

Wir haben Erfahrung in der vollautomatisierten Herstellung von Diagnostic Consumables, wie Pipetten, Küvetten und PCR-Platten. Verlässliche und reproduzierbare Prozesse zur Herstellung komplexer Geometrien und Funktionen sind unabdingbar, um die Sensitivität der Analysen sicherzustellen.

Labor und PoC Consumables

Consumables für Laborgeräte und PoCT-Anwendungen werden mit Einsatz wissenschaftlicher Formmethoden hergestellt und vollautomatisch montiert, einschließlich Versiegelungsfunktionen und Kamerainspektion. Sie können Human DNA frei angeboten werden für Immuno und Molekular-Diagnostik.

Case Study

Die Herausforderung

Unser in Europa ansässiger Kunde war auf der Suche nach hochwertigen Kartuschen für Reagenzien und mit Einweg-Reaktionsmodulen (Küvetten) zur Durchführung der Assays in seinem vollautomatischen Labor. ​ ​ Hohe Funktionalität und Dichtigkeit sind von entscheidender Bedeutung um hochwertige und hocheffiziente Lösungen sowie eine umfassende Systemflexibilität zu gewährleisten. Genau das konnte die Stevanato Gruppe anbieten.

Unser Mehrwert​

  • Die Entwicklung der Kartuschen, die wir als CDMO durchführten, erfolgte in enger Zusammenarbeit mit dem Kunden und auf der Grundlage seiner Anforderungen an das Analysesystem.​
  • Alle Kunststoffteile werden auf unseren hochpräzisen Spritzgussanlagen produziert.​
  • Die vollautomatische Montage wird auf einer modularen Anlage durchgeführt und umfasst:​
  • Ultraschallschweißschritte, das Schneiden und exakte Positionieren der Membranen sowie die Integration der beweglichen Teile​
  • Funktionsprüfung und visuelle Kamerakontrolle des fertig montierten Produkts​
  • Aufkleben der Etiketten, einschließlich dem Druck von chargenspezifischen Daten und einem Auslesetest​
  • Vollständige Projektverantwortung und Regulatory Support während der Zulassung, um unserem Kunden eine 360° - Unterstützung zu bieten.
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