Glasspritzen Bulk und EZ-fill® - Ompi - Stevanato Group
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Glasspritzen Bulk und EZ-fill® - Ompi - Stevanato Group
Entdecken Sie unser breites Spektrum von füllfertigen EZ-fill® Spritzen und Bulk-Spritzen vom Ompi. Jetzt vorfüllbare Spritzen ansehen.
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Vorfüllbare Glasspritzen Bulk und SG EZ-fill®

Die Stevanato Group bietet über ihre Traditionsmarke Ompi ein breites Spektrum von gewaschenen, silikonisierten und füllfertigen SG EZ-fill® Spritzen im Format von 0,5 ml bis 5 ml mit eingeklebter Nadel, Luer Konus oder Luer Lock Adapter an. Vorfüllbare Bulk-Spritzen sind wahlweise mit oder ohne eingeklebter Nadel erhältlich und werden in Trays geliefert.

SG Alba® EZ-fill®: Die bahnbrechende Lösung für Biopharmaka. Verringerung des Risikos bei der Entwicklung empfindlicher Arzneimittel.

Die SG Alba® Spritze stellt die branchenführende Lösung für Biopharmaka und ophthalmische Anwendungen dar und erfüllt die zentralen Anforderungen für Arzneimittel auf Proteinbasis wie Adsorption, Aggregation und Interaktion mit anorganischen Extractables.

Alle SG Alba® EZ-fill® Produkte verfügen über eine Innenbeschichtung auf Basis des Standardsilikonöls Dow Corning 360, die für eine chemische Verbindung mit der Oberfläche vernetzt ist.
Dadurch wird gewährleistet, dass die durch Silikonmigration bei der Behälterlagerung verursachten Partikelkonzentrationen im Vergleich zu denen, die mit herkömmlichen Silikonisierungstechniken erzielt werden, wesentlich geringer sind. Darüber hinaus bietet die Innenbeschichtung bei der Lagerung ein besseres Gleitverhalten, wodurch sich das Risiko von Funktionsproblemen bei Autoinjektoren verringert.

Die SG Alba® Technologie mindert verpackungsbedingte Risiken und verbessert die Wechselwirkungsstabilität während des gesamten Arzneimittel-Entwicklungsprozesses.

STACKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml long

2.25 ml

Off the shelf
To be developed
Upcoming

Vorteile

89B Filled Cartridge Particles

Partikelreduzierung

Die Alba Beschichtung ist mit der Glasoberfläche vernetzt, wodurch die Partikelmenge um bis zu 95 % verringert wird

24 Compatibility Drug Container

Verringerung anorganischer Extractables

Eine Barriere zwischen dem Medikament und dem Glas reduziert die Menge an anorganischen Extractables

27 Superior Gliding Performance

Optimierte Losbrech- und Gleitkraft

  • Ermöglicht die stabile Funktionsfähigkeit von Selbstinjektionsgeräten
  • Geringeres Risiko von Blockierungen und Injektionszeitabweichungen 
54 Filling Syringe Ok

Anorganische extrahierbare Abschwächung

Als SG EZ-fill® für die nahtlose Verarbeitung in Fill and Finish-Kombianlagen erhältlich

184 Syringe Alba

Zeitliche Stabilität

Die SG Alba® Innenbeschichtung unterliegt nach Kontakt mit der Placebolösung über einen Zeitraum von 6 Monaten keinen kritischen Veränderungen (getestet bei 40°C/75% RH).

Vorteile

Bevorzugte Wahl für

236 Monoclonal Antibodies

Therapeutika auf Proteinbasis

252 Eye

Ophthalmologische Anwendungen

Bevorzugte Wahl für

SG Nexa®: Für hochwertige empfindliche Injektionsmittel

Die äußerst sichere, hochgradig kompatible und extrem widerstandsfähige SG Nexa® Spritze ist die bevorzugte Lösung für hochwertige empfindliche Injektionsmittel. 

Die vorfüllbare SG Nexa® Spritze wurde entwickelt, um die dimensionalen Anforderungen von Autoinjektoren zu erfüllen und im Vergleich zu herkömmlichen Spritzen eine ausgezeichnete mechanische Festigkeit zu gewährleisten. Ihre Eigenschaften beruhen auf einer optimierten Handhabung während des gesamten Fertigungsprozesses (kein Glas-zu-Glas-Kontakt und begrenzter Glas-zu-Metall-Kontakt) und auf einer fortschrittlichen In-Line-Inspektionstechnik. Dadurch wird das Risiko von Bruchschäden bei der Befüllung und die Anzahl der Ausschussteile bei den gefüllten Spritzen minimiert.

Die Stabilität des Arzneimittels wird durch eine äußerst geringe Wolframkonzentration und eine optimierte Silikonölverteilung entlang des Spritzenkörpers sichergestellt, die ein besseres Gleitverhalten gewährleistet – ein wichtiger Aspekt bei der Integration von Spritzen in Verabreichungssysteme.

STACKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

1.0 ml long

2.25 ml

Off the shelf
To be developed
Upcoming

Vorteile

271 Syringe Lowtungsten

Ultra-niedriges Wolfram

27 Superior Gliding Performance

Optimierte Losbrech- und Gleitleistung

19 Auto Injector

Einfache Integration in Arzneimittelabgabesysteme

Vorteile

Bevorzugte Wahl für

199A Biologic Molecule

Biologics

Bevorzugte Wahl für

SG Fina®: Eine anpassbare Lösung für Ihre injizierbaren Substanzen

SG Fina® bietet eine flexible Plattform für die Entwicklung einer maßgeschneiderten Fertigspritzenlösung. Die Linie bietet eine große Auswahl an Behältergrößen und passenden Komponenten.

SG Fina® Spritzen werden auf vollautomatisierten Produktionslinien mit 100% In-Line-Kamerainspektion gefertigt, durch die alle kritischen Phasen kontrolliert werden. Ausgezeichnete mechanische und kosmetische Eigenschaften sind das Ergebnis des validierten Herstellungsprozesses. Die vorfüllbaren Fina Spritzen erfüllen strenge AQL-Standards.

STACKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml long

1.0 ml Short

2.25 ml

3.0 ml

5.0 ml

5.0 ml bypass

Vorteile

13 Quality

Mit PH.Eur., USP und JP für die anwendbaren Teile konform

25 Regulatory Expertise

Unsere Zulassungsabteilung kann Zulassungsanträge von Kunden durch Erteilung der Genehmigung für die Prüfung der DMFs an US-FDA und Health Canada unterstützen

Vorteile

Bevorzugte Wahl für

199 Chemical Molecule

Heparin

42 Syringe With Safety System

Impfstoffe

348_Water_diluent

Wasser für Injektionen

Bevorzugte Wahl für

Zusatzkomponenten

Als Systemlieferant arbeitet die Stevanato Group mit den Gummiherstellern Hand in Hand, um für jeden Verwendungszweck Best-in-Class-Komponenten bereitzustellen. Kolbenstange und Backstop (vergrößerte Fingerauflage) wurden für die Kompatibilität mit den Gummikomponenten und mit verschiedenen Nadelschutzsystemen entwickelt.

Syringes with Colored Plunger Rods
Syringes with Colored Plunger Rods

Für die Produktdifferenzierung, Dosisdifferenzierung oder verbesserte Bearbeitbarkeit steht eine vollständige Palette von Farben und Materialien zur Verfügung.

Add-On-Spezifikationen

43 Plunger Rod

Kolbenstangen

  • 0,5 mL – 5 mL
  • PS / PP

134 Backstop

Backstops
(vergrößerte Fingerauflage)

  • 0,5 mL – 3 mL
  • PP
41 Syringe Plunger

Stopfen

  • Best-in-Class-Gummikomponenten für alle Spritzenformate
  • Beschichtet / unbeschichtet
  • RfS / RtU

Add-On-Spezifikationen

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