Leistungsfähigkeit von Behältern - StevanatoGroup
Leistungsfähigkeit von Behältern - StevanatoGroup
Wir überprüfen die Leistungsfähigkeit Ihrer Behältersysteme und beraten Sie gern bei der Auswahl und Optimierung.
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Leistungsfähigkeit von Behältern

Die physikalisch-chemischen Eigenschaften der Materialien haben eine starke Auswirkung auf die Leistungsfähigkeit ganzer Behältersysteme: Die Analyse der Leistungsfähigkeit von Behältern umfasst verschiedene Untersuchungsbereiche wie Material-, chemische, physikalische und mechanische Technik. Die genaue Prüfung der Leistungsfähigkeit des Behälters (vom Produkt/Verwendungszweck abhängig) gewährleistet die Qualität des Arzneimittels, die Zuverlässigkeit, Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Geräten sowie die Sicherheit des Endanwenders.

Unsere Experten können Ihnen bei der Auswahl der richtigen Komponenten und der Optimierung Ihres Geräts für einen vorhandenen Behälter helfen, indem sie zahlreiche begleitende Prüfungen übernehmen. Sie unterstützen Sie auch bei der Methodenentwicklung und der Validierung von nicht standardisierten Tests.

Kompetenzen und Prüfungen

Zählung und Charakterisierung von sichtbaren und nicht sichtbaren Partikeln
Prüfung der Losbrech-, Gleit- und Extrusionskraft
Prüfung der Drehmomente (Luer-Lock-Verschlüsse, Kappen usw.)
Prüfung der Auszugskräfte (Nadeln, Tip Caps, Nadelschutzteile usw.)
Druckprüfung
Prüfung der Bruchfestigkeit (Konus, Flansch, vertikal und horizontal)
Berstprüfung
Tribologie-untersuchungen
Prüfung der Integrität und Dichtigkeit der Behälter-verschlüsse
Entnehmbares Volumen und Totvolumen
Fraktographie und Fehlerursachen-analyse
Coring- und Fragmentierung-sprüfung
Stabilitäts- und Belastungs-prüfungen
Kundenspezifische Funktionsprüfungen (produktabhängig)
Prozess-Mapping

Analystechniken:

  • Liquid Viewer
  • Lichttrübung
  • Micro-Flow Imaging
  • Photonenkorrelationsspektroskopie
  • Prüfstände: Gleitkraft/Druck/Bruchfestigkeit/Dichtheitsprüfung/Drehmoment/Dichtungsvorspannkraft
  • Optische Mikroskope (Licht-, Stereo- und DIC-Mikroskopie): Oberflächen- und Materialinspektion
  • Dichtheitsprüfsystem Gas Tracer von AMI
  • Vakuumverlustprüfung
  • Farbeindringprüfungen
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