Leistungsfähigkeit von Behältern - Stevanato Group
Wir überprüfen die Leistungsfähigkeit Ihrer Behältersysteme und beraten Sie gern bei der Auswahl und Optimierung.
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Die physikalisch-chemischen Eigenschaften der Materialien haben eine starke Auswirkung auf die Leistungsfähigkeit ganzer Behältersysteme: Die Analyse der Leistungsfähigkeit von Behältern umfasst verschiedene Untersuchungsbereiche wie Material-, chemische, physikalische und mechanische Technik. Die genaue Prüfung der Leistungsfähigkeit des Behälters (vom Produkt/Verwendungszweck abhängig) gewährleistet die Qualität des Arzneimittels, die Zuverlässigkeit, Sicherheit und Leistungsfähigkeit von Geräten sowie die Sicherheit des Endanwenders.

Unsere Experten können Ihnen bei der Auswahl der richtigen Komponenten und der Optimierung Ihres Geräts für einen vorhandenen Behälter helfen, indem sie zahlreiche begleitende Prüfungen übernehmen. Sie unterstützen Sie auch bei der Methodenentwicklung und der Validierung von nicht standardisierten Tests.

Kompetenzen und Prüfungen

340_subvisible particles
Zählung und Charakterisierung von sichtbaren und nicht sichtbaren Partikeln
27 Superior Gliding Performance
Prüfung der Losbrech-, Gleit- und Extrusionskraft
356_Torque force
Prüfung der Drehmomente (Luer-Lock-Verschlüsse, Kappen usw.)
355_Pull off force
Prüfung der Auszugskräfte (Nadeln, Tip Caps, Nadelschutzteile usw.)
114 Anti Friction Coating
Druckprüfung
53 Syringe External Treatment
Prüfung der Bruchfestigkeit (Konus, Flansch, vertikal und horizontal)
358 Burst
Berstprüfung
357 Tribology
Tribologie-untersuchungen
305C_DCS closures
Prüfung der Integrität und Dichtigkeit der Behälter-verschlüsse
141 Customization 2
Entnehmbares Volumen und Totvolumen
339_fractography
Fraktographie und Fehlerursachen-analyse
198 Reduced Glass Flaws (Vials)
Coring- und Fragmentierung-sprüfung
113 Vial Aluminium Sulfate Treatment
Stabilitäts- und Belastungs-prüfungen
75 Customization
Kundenspezifische Funktionsprüfungen (produktabhängig)
81 Optimized Process
Prozess-Mapping

Analystechniken:

  • Liquid Viewer
  • Lichttrübung
  • Micro-Flow Imaging
  • Photonenkorrelationsspektroskopie
  • Prüfstände: Gleitkraft/Druck/Bruchfestigkeit/Dichtheitsprüfung/Drehmoment/Dichtungsvorspannkraft
  • Optische Mikroskope (Licht-, Stereo- und DIC-Mikroskopie): Oberflächen- und Materialinspektion
  • Dichtheitsprüfsystem Gas Tracer von AMI
  • Vakuumverlustprüfung
  • Farbeindringprüfungen
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