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Mit über 70 Jahren Erfahrung in der Produktion von Primärverpackungen aus Glas ist die Stevanato Group über ihre Marke Ompi bei der Karpulenherstellung marktführend.
Die Karpulenformate reichen von 1 ml bis 20 ml und sind dank Bypass- und Multi-Bypass-Technik sowohl für flüssige, als auch für pulverförmige Formulierungen geeignet.
Der präzise Glasbearbeitungsprozess zeichnet sich durch die folgenden Merkmale aus:
Durch die vollständige Kontrolle der Formungsbedingungen und durch kontinuierliche Produktverbesserungen kann die Stevanato Group folgendes sicherstellen:
Das Vorhandensein von Oberflächenfehlern kann die allgemeine Festigkeit der Glasbehälter verringern. Beim Aufbringen einer Last, z. B. bei der Injektion mit einem Injektionspen, könnte der Fehler das Versagen des Glases bewirken und zum Bruch der gesamten Komponente führen – mit schwerwiegenden Folgen sowohl für Pharmaunternehmen als auch für den Patienten.
Die Stevanato Group hat unter Berücksichtigung dieses wichtigen Aspekts die Nexa 3x Karpulen auf den Markt gebracht: ein umfassendes Programm von Produkten, die im Vergleich zu Standard-Glasbehältern eine bis zu dreimal höhere mechanische Festigkeit bieten. Dank einer kratzfesten äußeren Gleitbeschichtung aus Silikon hält Nexa 3x zudem den Belastungen des Fill-Finish-Prozesses besser stand.
Tray
Nest & Tub
1.5 ml
2.0 ml
3.0 ml
Bis zu dreimal höhere Festigkeit als Standard-Glaskarpulen
Verbesserte kosmetische Eigenschaften durch schonende Handhabung und fehlenden Glas-zu-Glas-Kontakt
Kratzfeste äußere Gleitbeschichtung bei Bulk-Konfiguration
Auch in EZ-fill® Nest&Tub-Konfiguration und in Tray-Konfiguration in Formaten von bis zu 3 ml lieferbar
Bis zu dreimal höhere Festigkeit als Standard-Glaskarpulen
Verbesserte kosmetische Eigenschaften durch schonende Handhabung und fehlenden Glas-zu-Glas-Kontakt
Kratzfeste äußere Gleitbeschichtung bei Bulk-Konfiguration
Auch in EZ-fill® Nest&Tub-Konfiguration und in Tray-Konfiguration in Formaten von bis zu 3 ml lieferbar
Höhere Patientensicherheit
Weniger Arbeitsgänge
Geringere Anzahl von Stopps/Ausfällen
Gleiche Originalgeometrie
zur Gewährleistung der Kompatibilität mit aktuellen Pengeräten
Keine Veränderung der Glasoberfläche und des Glastyps
Notfallmedikamente
Biopharmaka
Nexa® Plus Karpulen bieten eine hervorragende Verarbeitbarkeit bei Hochgeschwindigkeits-Füllvorgängen und verbinden im Vergleich zu herkömmlichen Karpulen höhere Festigkeit mit verbesserten kosmetischen Eigenschaften.
Höhere mechanische Festigkeit im Vergleich zu Standardkarpulen
Verbesserte kosmetische Eigenschaften durch schonende Handhabung und fehlenden Glas-zu-Glas-Kontakt
Nur in Bulk-Konfiguration ohne äußere Silikonbeschichtung lieferbar
Höhere mechanische Festigkeit im Vergleich zu Standardkarpulen
Verbesserte kosmetische Eigenschaften durch schonende Handhabung und fehlenden Glas-zu-Glas-Kontakt
Nur in Bulk-Konfiguration ohne äußere Silikonbeschichtung lieferbar
Insulin
GLP-1
Hormone
Unabhängig davon, ob Sie an der hohen Produktivität und Effizienz normaler Hochgeschwindigkeitsprozesse oder an der Flexibilität von Kombianlagen interessiert sind, ist die EZ-fill® Plattform die richtige Lösung für Sie.
Wenn Sie nach einer sterilen Abfülllösung suchen, mit der mehrere Behälterplattformen verarbeitet werden können, sind SG Nexa ®EZ-fill® Karpulen in Nest&Tub-Konfiguration die perfekte Wahl für Sie.
EZ-fill® Nexa Karpulen in Tray-Konfiguration sind die einsatzfertige Lösung für Hochgeschwindigkeitsanlagen. Dadurch können die Vorteile von gebrauchsfertigen Behältern mit denen einer hochproduktiven Linie verbunden werden.
Wenn Sie nach einer sterilen Abfülllösung suchen, mit der mehrere Behälterplattformen verarbeitet werden können, sind SG Nexa ®EZ-fill® Karpulen in Nest&Tub-Konfiguration die perfekte Wahl für Sie.
EZ-fill® Nexa Karpulen in Tray-Konfiguration sind die einsatzfertige Lösung für Hochgeschwindigkeitsanlagen. Dadurch können die Vorteile von gebrauchsfertigen Behältern mit denen einer hochproduktiven Linie verbunden werden.
Die SG EZ-fill® Plattform wurde in enger Zusammenarbeit mit Abfüllmaschinenherstellern entwickelt, um dem Erfordernis zur Erhöhung der betrieblichen Flexibilität gerecht zu werden.
Dank des speziellen Layouts der Sekundärverpackung maximiert SG EZ-fill® die Effizienz bei der Abfüllung, indem verschiedene Kombinationen von Fülldüsen ermöglicht werden. Mit SG EZ-fill® kann jeder Aspekt des Abfüllprozesses vom Materialeingang bis zur Auslieferung des Endprodukts optimiert werden.
In den letzten 12 Jahren wurden mehr als 250 Anlagen mit EZ-fill® Verpackungstechnologie installiert. Die Plattform wurde von 30 weltweit tätigen Abfüllmaschinenherstellern übernommen und bisher bei 80 verschiedenen Maschinenmodellen angewendet.
Die dimensionellen und kosmetischen AQL-Niveaus von Fina® Karpulen basieren auf den regulatorischen Anforderungen von ISO 13926-1 (Pen-Systeme) und 11040-1 (Glaszylinder für Dentalkarpulen zur Lokalanästhesie), und die Karpulen sind mit PH.Eur., USP und JP für die anwendbaren Teile konform. Das äußerst flexible Design kann auf Kundenwunsch für spezifische Anwendungen individuell angepasst werden.
Hohe kosmetische Qualität
Erhöhte Behälterintegrität zum besseren Schutz der Arzneimittel
Verbessertes Qualitätsmanagementsystem
Niedrigerer AQL-Wert für kritische Fehler und Dimensionstoleranzen im Vergleich zu Standardglas
Breites Größenspektrum
Mit einem validierten hochwertigen Prozess hergestellt und entsprechend den Bedürfnissen des Kunden anpassbar
Höhere mechanische Festigkeit
Analysezertifikat (Certificate of Analysis, CoA)
Injektionsnarkosemittel und Insulin
Flüssige und gefriergetrocknete Produkte
Das Karpulensystem besteht aus einem Glaszylinder, einem Stopfen und einer ausgekleideten Verschlusskappe (Aluminiumkappe + Gummierung) oder einer Bördelkappe (Aluminiumkappe + Gummistopfen). Die Größe, Formulierung und Gestaltung der Verschlusskappen variiert je nach Anwendung und Fill-Finish-Prozess.
Durch die Zusammenarbeit mit den branchenführenden Herstellern und einem Expertenteam kann die Stevanato Group die geeignetste Lösung in Abhängigkeit von der Endanwendung des Produkts ermitteln und liefern.
Gummistopfen
Ausgekleidete Verschlusskappen (für Karpulen von 1 ml bis 3 ml)
Bördelkappen (für großvolumige Karpulen von 5 ml bis 20 ml)
