Karpulen - Stevanato Group
Stevanato Group ist der weltweit führende Anbieter von Glaskarpulen, die nach den höchsten Fertigungsstandards produziert werden und in einer Vielzahl von Geometrien und Formaten erhältlich sind.
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Glaskarpulen

Mit über 70 Jahren Erfahrung in der Produktion von Primärverpackungen aus Glas ist die Stevanato Group über ihre Marke Ompi bei der Karpulenherstellung marktführend.

Unser Portfolio an Karpulen reicht von 1mL bis 20mL und eignet sich dank Bypass- und Multi-Bypass-Technik sowohl für Flüssig- als auch für Pulverformulierungen. Großvolumige- und Doppelkammer-Karpulen sind ebenfalls in einer Vielzahl von Formaten erhältlich.

Unser hochpräziser Glasbearbeitungsprozess zeichnet sich durch die folgenden Merkmale aus:

  • Erweiterte 100% Temperaturkontrolle durch Pyrometer
  • Überwachung der Formgebungsgeschwindigkeit (Rotations- und Werkzeuggeschwindigkeit)
  • Optimierte Werkzeugkonstruktion und Einsatz neuer Materialien für eine bessere Handhabung der Karpulen
  • Optimiertes Werkzeugdesign und Verwendung neuer Materialien für eine verbesserte Handhabung der Karpulen
  • 100%ige Online-Kamerakontrolle für kosmetische Fehler

Durch die vollständige Kontrolle der Formungsbedingungen und durch kontinuierliche Produktverbesserungen kann die Stevanato Group folgendes sicherstellen:

  • Optimierung der inneren Form zur Maximierung der Dosiergenauigkeit bei der Injektion
  • Hohe Widerstandsfähigkeit des Glases gegenüber externen Kräften, die auf die Primärverpackung einwirken, wie z. B. Drug Delivery Systems

Nexa® 3x Karpulen: Dreimal höhere mechanische Festigkeit als Standard-Glaskarpulen

Das Vorhandensein von Oberflächenfehlern kann die Gesamtfestigkeit von Glasbehältern verringern. Bei einer Belastung (z. B. bei der Injektion mit einem Pen-Injektor) könnte der Fehler das Versagen des Glases bewirken und zum Bruch der gesamten Komponente führen – mit schwerwiegenden Folgen sowohl für Pharmaunternehmen als auch für den Patienten.

Die Stevanato Group hat unter Berücksichtigung dieses wichtigen Aspekts die Nexa 3x Karpulen auf den Markt gebracht – ein umfassendes Programm von Produkten, das im Vergleich zu Standard-Glasbehältern eine bis zu dreimal höhere mechanische Festigkeit bietet. Dank einer kratzfesten äußeren Gleit- und anti-kratz Beschichtung aus Silikon hält Nexa 3x zudem den Belastungen des Fill-Finish-Prozesses besser stand.

Tray

Nest & Tub

1.5 ml

-
-
Pre-Capped
100

2.0 ml

-
-
Un-Capped, Pre-Capped
100

3.0 ml

Un-Capped
220
Un-Capped, Pre-Capped
100

Merkmale

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Stopper Glass Cartridges
Vorteile
05 Safety

Höhere Patientensicherheit

  • Weniger Bruchschäden
  • Verbesserte Integrität des Containerverschlusses
81 Optimized Process

Weniger Arbeitsgänge

Geringere Anzahl von Stopps/Ausfällen

20 Pen Injector

Gleiche Originalgeometrie

zur Gewährleistung der Kompatibilität mit aktuellen Pen-Devices

24 Compatibility Drug Container

Keine Veränderung der Glasoberfläche und des Glastyps

Bevorzugte Wahl für
193 Problem To Solve

Notfallmedikamente

199A Biologic Molecule

Biopharmaka

Nexa® Plus Karpulen: Höhere mechanische Festigkeit und verbesserte kosmetische Eigenschaften

Nexa® Plus Karpulen bieten eine hervorragende Verarbeitbarkeit bei Hochgeschwindigkeits-Füllvorgängen und vereinen, im Vergleich zu herkömmlichen Karpulen, höhere Festigkeit mit verbesserten kosmetischen Eigenschaften.

Merkmale

DE_info_cartridges_nexa_plus_DK
Stopper Glass Cartridges
Bevorzugte Wahl für
235 Diabetes

Insulin

235 Diabetes

GLP-1

199 Chemical Molecule

Hormone

Wie fülle ich mein Medikament ab?
Wir haben das Problem durch die doppelte Konfiguration von EZ-fill® gelöst

Unabhängig davon, ob Sie an hoher Produktivität und Effizienz normaler Hochgeschwindigkeitsprozesse oder an der Flexibilität von Kombianlagen interessiert sind, die EZ-fill® Plattform ist die richtige Lösung für Sie.

SG Nexa EZ-fill Glass Cartridges
SG EZ-fill Glass Cartridges

Informationen zu EZ-fill®

Die SG EZ-fill® Plattform wurde in enger Zusammenarbeit mit Abfüllmaschinenherstellern entwickelt, um dem Bedarf einer Erhöhung der betrieblichen Flexibilität gerecht zu werden. 

Dank des speziellen Layouts der Sekundärverpackung maximiert EZ-fill® die Effizienz bei der Abfüllung, indem verschiedene Kombinationen von Fülldüsen ermöglicht werden. Mit EZ-fill® kann jeder Aspekt des Abfüllprozesses vom Materialeingang bis zur Auslieferung des Endprodukts optimiert werden.

In den letzten 12 Jahren wurden mehr als 250 Anlagen mit der EZ-fill® Verpackungstechnologie installiert. Die Plattform wurde von 30 weltweit tätigen Abfüllmaschinenherstellern übernommen und auf 80 verschiedenen Maschinenmodellen eingesetzt.

Fina® Karpulen: Maximaler Anpassungsgrad im Bulk-Format

Fina® Karpulen sind im Bulk-Format erhältlich und für flüssige Arzneimittel und zur Rekonstituierung gefriergetrockneter Wirkstoffe geeignet

Die dimensionellen und kosmetischen AQL-Niveaus von Fina® Karpulen basieren auf den regulatorischen Anforderungen von ISO 13926-1 (Pen-Systeme) und 11040-1 (Glaszylinder für Dentalkarpulen zur Lokalanästhesie), und die Karpulen sind mit PH.Eur., USP und JP für die anwendbaren Teile konform. Das äußerst flexible Design kann auf Kundenwunsch für spezifische Anwendungen individuell angepasst werden. 

Vorteile
104 Cartridge Cosmetic Quality

Hohe kosmetische Qualität

Erhöhte Behälterintegrität zum besseren Schutz der Arzneimittel

25 Regulatory Expertise

Verbessertes Qualitätsmanagementsystem

Niedrigerer AQL-Wert für kritische Fehler und Dimensionstoleranzen im Vergleich zu Standardglas

106 Cartridge Wide Range Of Sizes

Breites Größenspektrum

Mit einem validierten hochwertigen Prozess hergestellt und entsprechend den Bedürfnissen des Kunden anpassbar

105 Cartridge Impoved Mechanical Resistance

Höhere mechanische Festigkeit

Analysezertifikat (Certificate of Analysis, CoA)

Bevorzugte Wahl für
89 Filled Cartridge

Injektionsnarkosemittel und Insulin

102A Cartridge bypass filled

Flüssige und gefriergetrocknete Produkte

Zusätzliche Komponenten

Das Karpulensystem besteht aus einem Glaszylinder, einem Stopfen und einer Verschlusskappe mit Gummidichtung (Aluminiumkappe + Gummiliner) oder einer Bördelkappe (Aluminiumkappe + Gummistopfen). Je nach Anwendung und Abfüllverfahren variieren die Stopfen und Kappen in Größe, Formulierung und Design.

Durch die Zusammenarbeit mit den branchenführenden Herstellern und einem Expertenteam kann Stevanato Group, je nach Endanwendung der Injektion die am besten geeignete Lösung bestimmen und liefern.

Spezifikationen der Zusatzkomponenten
36D2 Caps Lined

Verschlusskappen mit Gummiliner (für Karpulen von 1 ml bis 3 ml)

  • Mono-Layer für ≤ 5 Durchstiche
  • Doppel-Layer für > 5 Durchstiche
  • Verschiedene Designs / Lieferanten / Formulierungen
36D1 Caps Alu

Bördelkappen (für großvolumige Karpulen von 5 mL bis 20 mL)

  • Gefriergetrocknete Wirkstoffe / Seren
  • Beschichtet / unbeschichtet
  • Aluminiumkappe mit oder ohne Flip-Off
  • Verschiedene Designs / Lieferanten / Formulierungen
41A Cartridge Plunger

Gummistopfen

  • 1 mL – 1,5 mL – 1,8 mL – 3 mL
  • Spezielle Deviceanwendungen
  • Verschiedene Designs / Lieferanten / Formulierungen
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