コンバーチング・ラインの寸法・外観検査 - Stevanato Group
医療用ガラス一次包装資材のフォーミング・プロセス中に、寸法・外観の不良を検出する高度なシステム
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最高品質を確保するための100%インライン検査

ガラス容器の寸法と外観、不良品率の低減について、製薬会社から求められる厳しい検査基準をクリアするためには、フォーミング・プロセスの品質をチェックすることが大変重要です。

自動カメラ検査は、マシンの設定とプロセスの効率を最適に保つことができます。当社に蓄積された製薬業界の知見から、最も厳しい要件を満たす検査システムの開発や製造を実現しています。

Dimensional controls

Our dimensional control systems perform 100% measuring of all the dimensions of a glass container, providing valuable data on the machine’s performance and processing efficiency to the operator.

Lines can be equipped with one camera or multiple cameras depending on the number of exits on the machine, and are positioned to inspect the mouth and shoulder areas of vials and cartridges. For syringes, different cameras are designed to inspect the cone and the flange.

The post-forming line features electromechanical gauges designed to measure the overall length of the container, the concavity of the bottom – for vials – and the flange thickness for syringes. Additional cameras can be added to check the inner diameter of the mouth and cone.

Vial dimensional controls:

  • Neck, collar and body diameter
  • Collar, neck and body height
  • Shoulder, collar angles
  • Neck axiality, mouth planarity
  • Total length and bottom concavity through electro-mechanical gauge or dedicated camera controls (no Glass-to-Metal version)

Syringe dimensional controls:

  • Cone and shoulder diameters, angles and height
  • Flange profile, thickness and planarity
  • Body diameter
  • Cone planarity and perpendicolarity
  • Cone Inner Diameter
  • Electro mechanical gauge for total length measurement
Dimensional controls cartridges
Dimensional controls cartridges

Cartridge dimensional controls:

  • Neck, collar and body diameter
  • Collar, neck and body height
  • Shoulder, collar angles
  • Neck axiality, mouth planarity, neck axiality
  • Inner bottom diameter
  • Electro mechanical gauge for total length measurement
Dimensional controls ampoules
Dimensional controls ampoules

Ampoule dimensional controls:

  • Stem control
  • Electro mechanical gauge for the total length and bottom concavity measurement

Advantages

  • Control of all dimensions
  • Customizable quality level
  • Automatic rejection of defective products
  • Digitally stored measurements
  • Statistical analysis of each control
  • Graphic display of each parameter
  • Real-time production data on HMI
  • Automatic calibration system
  • Possibility to set recipes

Cosmetic controls

Stevanato Group systems allow for detecting cosmetic defects based on customizable quality levels. The cosmetic inspection systems are installed after the annealing section and ensure 100% cosmetic camera inspection.

Multiple eyes to ensure top quality

Our inline cosmetic controls, installed on the conveyor line from the annealing oven to the packing unit, accurately inspect each part of the container. They detect the most critical defects, including contamination, scratches, deformations, bubbles, pressure marks, airlines, chips and cracks.

Different configurations are available based on the container and customer requirements, with the possibility to install up to 9 cameras for a 360° cosmetic inspection of glass containers 

Vial cosmetic controls:

  • Sealing surface area
  • Collar area
  • Lower Collar area
  • Neck area
  • Shoulder area
  • Body area
  • Bottom area

Syringe cosmetic controls:

  • Cone
  • Shoulder
  • Body
  • Flange
  • Radius body/flange
  • Internal Cone
  • Flange shape
  • Flange surface
Cosmetic controls cartridges
Cosmetic controls cartridges

Cartridge cosmetic controls:

  • Body area
  • Shoulder area
  • Rim + Neck area
  • Mouth area
  • Glazing
Cosmetic controls ampoules
Cosmetic controls ampoules

Ampoule cosmetic controls:

  • Printing

Features

  • Multiple areas of inspection
  • Customizable quality level
  • Automatic rejection of defective products
  • Statistical analysis of each parameter
  • Digitally stored measurements
  • Real-time production data on HMI
  • Combination of linear-scan cameras and matrix-scan cameras
  • Automatic sampling system (camera challange)
  • Data and graphics shown in real time
  • Interface with SCADA systems
  • Possibility to set recipes

Highly performance off-line inspection equipment

The pharmaceutical industry is demanding extreme cosmetic quality of the containers as scratches and fractures can cause problems during downstream proceses. Automatic inspection systems can guarantee the effectiveness and reliability of controls.

To meet the converting companies requirements, Stevanato Group has designed EVA, an off-line machine capable of processing vials coming from multiple lines and inspecting them at high speed.

EVA is equipped with a high-performance camera inspection system that detects cosmetic defects along the entire surface of the vials (body, shoulder, neck, collar, flange surface, bottom side), such as cracks, scratches, airlines, bubbles, dirt marks, etc.

Highlights

  • Thanks to its high speed – up to 12,000 pieces per hour – it can process the output of several vial forming machines simultaneously
  • The machine is extremely flexible and can cover the full range of standard vials
  • The containers can be loaded on trays or on a conveyor. Unloading can occur either on trays or directly on a conveyor
  • The machine is manufactured with FDA-approved materials and components and is therefore suitable for operating in a pharmaceutical environment
  • The machine can be equipped with one additional station for the dimensional inspection

寸法検査

Stevanato Groupの寸法検査システムは、ガラス容器のすべての寸法を100%測定できるため、オペレーターに機械のパフォーマンスと効率性に関するデータを提供することができます。


製造ラインに設置されるカメラ台数は、必要に応じて変えることができます。出口が一つの場合はカメラ一台を設置し、複数の出口があるマシンや、そのほか必要な場合は、複数のカメラを設置します。例えば、バイアルとカートリッジは口部と肩部の領域を1台のカメラで検査できますが、シリンジの場合、コーン部やフランジ部は、複数のカメラで検査をします。

フォーミングを終えたラインについては、容器の全長、バイアルの底部の凹み、およびシリンジのフランジの厚さを測定するように設計された電気機械式ゲージが備わっています。カメラを追加して、口部やコーンの内径を検査することができます。

バイアル寸法検査:

  • 首丈部、首部/口部、全長
  • 肩部、 首丈部の角度 
  • 首部の軸性、口部の平面性
  • 電気機械式ゲージまた、全長と下部のくぼみについての専用カメラ検査(ガラス‐金属の接触無し)

シリンジ寸法検査:

  • コーンと首部の直径, 角度、高さ
  • フランジ・プロファイル、厚み、平面性
  • 直径
  • コーンの平面性と垂直性
  • コーン内径
  • 全長測定用の電気機械ゲージ
Dimensional controls cartridges
Dimensional controls cartridges

カートリッジ寸法検査:

  • 首部、直径 、首丈部、全長
  • 肩部、首丈部の角度
  • 首部軸性、口部平面性
  • 内底径
  • 全長測定用の電気機械ゲージ
Dimensional controls ampoules
Dimensional controls ampoules

アンプル寸法検査:

  • 軸性検査
  • 全長と底部の凹み測定用の電気機械ゲージ


メリット

  • 全部位の寸法検査
  • 品質グレードのカスタマイズ
  • 不良品の自動リジェクト
  • 測定結果のデジタル保存
  • 各検査結果の統計分析
  • 各パラメータのグラフィック表示
  • リアルタイムHMI生産データ
  • 自動キャリブレーションシステム
  • 製造方法を設定

外観検査

Stevanato Groupシステムでは、要望をうけた品質レベルに基づいて、外観上の欠陥を検出できます。外観検査システムは、アニーリング・セクションの後に設置され、100%外観カメラ検査を行います。

複数のカメラにより最高品質を実現

アニーリング・オーブンから梱包ユニットまでのコンベヤーラインに設置された、当社のインライン外観検査により、包装容器の各部分を正確に検査し、コンタミネーションやスクラッチ、変形、気泡、プレッシャー・マーク、エアライン、チップや亀裂など、最も重大な欠陥を検出することができます。


外観検査のカメラは、最大9台設置することができ、お客様のご要望に合わせて、ガラス容器を360°検査することが可能です。

バイアル外観検査:

  • 口部
  • 首丈部
  • 首丈部(底辺)
  • 首部
  • 肩部
  • 本体
  • 底部

シリンジ外観検査:

  • コーン
  • 肩部
  • ボディ
  • フランジ
  • 半径ボディ/フランジ
  • インターナル・コーン
  • フランジ形
  • フランジ表面
Cosmetic controls cartridges
Cosmetic controls cartridges

カートリッジ外観検査:

  • ボディ
  • 肩部
  • 口部/首部
  • 口部
  • グレイジング
Cosmetic controls ampoules
Cosmetic controls ampoules

アンプル外観検査:

  • プリント

特徴

  • 複数の検査領域
  • 品質グレードのカスタマイズ
  • 不良品の自動リジェクト
  • 各検査結果の統計分析
  • 測定結果のデジタル保存
  • リアルタイムHMI生産データ
  • ラインスキャンカメラとマトリックススキャンカメの組み合わせ
  • 自動サンプリングシステム(カメラチャレンジ)
  • リアルタイムでデータと画像を表示
  • SCADAシステムとインターフェース
  • 製造方法を設定

高性能オフライン検査装置

スクラッチや破損は、充填段階で問題を引き起こす可能性があるため、製薬業界では、容器の外観品質を最大限に高めることが求められます。よって、自動検査システムによる信頼性や有効性が必要となります。


様々に変容する社会のニーズに応えるため、 Stevanato Groupはオフライン環境で高速検査をすることのできる、EVAをデザインしました。複数のライン送られてくるバイアル検査することができます。


EVAには、高性能カメラ検査システムが搭載されており、亀裂、スクラッチ、エアライン、気泡、汚れの跡など、バイアルの表面全体(ボディ、肩部、首部、口部、フランジ面、底面)における外観上の欠陥を検出することができます。

ハイライト

  • ハイスピード(1時間あたり最大12,000個)であり、複数のバイアル・フォーミングマシンを検査することが可能です
  • 大変フレキシブルなマシンであり、標準的なバイアルの全寸法を検査できます
  • ガラス容器はトレイまたはコンベアから装填することができ、荷降ろしについても、同様にトレイまたはコンベヤー上で直接行うことができます
  • マシンはFDA承認の材料とコンポーネントで製造されているため、製薬環境での操作に適しています
  • 寸法検査用のステーションを1つ、マシンに追加することができます
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