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ガラスシリンジ・バルク,EZ-fill® - Stevanato Group
針付き、ルアーコーン、ルアーロックアダプターを備えた、様々なReady- to- Useガラス製シリンジ。トレイ梱包の針付き/なしのバルクシリンジ
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ガラスシリンジ・バルク&SG EZ-fill®

Stevanato Groupは、70年の歴史を持つOmpiブランドを通して、0.5 mlから5 mlまでの幅広い容量のシリンジ、洗浄とシリコン処理などを施した即充填可能な SG EZ-fill®を提供しております。また、針付き、ルアーコーン、ルアーロックアダプターなどのラインナップを備えています。バルクシリンジは固定針の有無にかかわらずトレイ梱包で提供可能です。

SG Alba®: バイオ医薬品に対応の画期的ソリューション 高感度医薬品の変性リスクを回避

SG Alba® EZ-fill®は、タクパク製剤のバイオ医薬品や眼科医用アプリケーション向けのシリンジです。吸着、凝集、無機物エクストラクタブル・インタラクションなどを最小限に抑えられる最高クラスの製品です。

SG Alba® EZ-fill®全製品には、ガラス面との化学結合のクロスリンクとなる標準シリコンオイルをベースにした内部コーティングが施されています。保管中のシリコン・マイグレーションによるパーティクル発生は通常のシリコン処理と比較して大幅に抑えられます。さらに、内部処理は優れたグライディング性能を保持し、オートインジェクターなどと組み合わせた際の機能的リスクを軽減します。

コーティング層の優れた特性により、SG Alba®プラットフォームは包装資材関連のリスクを軽減でき、薬剤とのインタラクションの安定性が高まります。

STACKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml long

2.25 ml

Off the shelf
To be developed
Upcoming

Albaの利点:

92B Filled Syringe Particles

パーティクルの減少

薬剤とシリコンのインタラクションを軽減する従来のスプレー・シリコン容器と比較して、肉眼では見えないパーティクルを最小限に抑制

24 Compatibility Drug Container

ブレイクルースとグライディング性能の最適化

医薬品の保存期間中、グライディング性能を維持し、複雑処方、過酷な条件への耐性を備えたシリコン潤滑層の品質

27 Superior Gliding Performance

注入時の失速、時間変動リスクを低減

シリコン・薬物のインタラクションが低く、オートインジェクターでの注入時間、投与量の維持が可能

54 Filling Syringe Ok

無機物エクストラクタブルの軽減

薬剤・ガラス間のバリアにより無機物エクストラクタブルを軽減

184 Syringe Alba

期間的安定性

内部コーティングには6ヶ月間(40℃/湿度75%)のプラセボ溶液との接触後も重大な変化なし

Albaの利点:

Albaに適した製剤:

236 Monoclonal Antibodies

タンパク質製剤

252 Eye

眼科医用アプリケーション

Albaに適した製剤:

Nexa:高価値で繊細な注射剤に最適化

安全性、互換性、機械抵抗に優れており、Nexaシリンジは高価値で繊細な注射剤に対して最適なソリューションとなります。

Nexaは、オート・インジェクターに求められる厳しい寸法基準を満たし、市場標準の注射器と比較して優れた機械抵抗を確保するように特別に設計されています。その特性は、製造プロセス全体にわたる最適化された処理(ガラス同士の接触がなく、ガラスと金属の接触が制限されている)と、充填作業中の破損や、充填後のリジェクトリスクを最小限に抑える高度なインライン検査技術によって実現されています。


薬剤の安定性は、超低タングステンレベルと、最適化されたシリコンオイル塗布によって保たれ、シリンジをドラッグ・デリバリー・デバイスへと統合する際の重要な項目である優れたグライディング性能を実現します。

針付き

ルアー

Ml
リジッドニードルシールド
ニードルシールド
チップキャップ
OVS
ITC

1.0 ml long

2.25 ml

販売中
開発中
開発予定

Nexaのメリット:

271 Syringe Lowtungsten

極めて少ないタングステン残留量

27 Superior Gliding Performance

最適なブレイクルーズおよび摺動性能

19 Auto Injector

ドラッグデリバリーシステムとの組合せに最適

Nexaのメリット:

Nexaに適した製剤:

199A Biologic Molecule

バイオ医薬品

Nexaに適した製剤:

Fina:様々な注射剤に適応できる優れたカスタマイズ性能

Finaはカスタマイズ性に優れた柔軟なデザインが特徴です。このラインは、お客様のニーズに応じてさまざまなサイズやコンポーネントをご提供します。

Finaシリンジは100%インラインカメラ検査を特徴としており、完全に自動化された生産ラインで製造され、重要な工程を全数検査しています。優れた機械抵抗および外観品質を特徴としており、厳しいAQL基準を満たしたシリンジ製品です。

針付き

ルアー

Ml
リジッドニードルシールド
ニードルシールド
チップキャプ
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml long

1.0 ml Short

2.25 ml

3.0 ml

5.0 ml

5.0 ml バイパス

Finaのメリット:

13 Quality

3局対応(JP,USP,EP)

25 Regulatory Expertise

当グループの薬事部門は、米国FDAとカナダ保健省にドラッグマスターファイル(DMF)を登録することにより、お客様の医薬品申請をサポートいたします。

Finaのメリット:

Finaに適した製剤:

199 Chemical Molecule

ヘパリン

42 Syringe With Safety System

ワクチン

348_Water_diluent

低分子医薬品

Finaに適した製剤:

追加コンポーネント

システム・サプライヤーとして、ゴムメーカーと協業し、それぞれの用途に応じた最高クラスのコンポーネントを提供しています。プランジャーロッドとバックストップ(拡張フィンガーフランジ)は、ゴム・コンポーネントなど、さまざまな安全装置と互換性があるように設計されています。

Syringes with Colored Plunger Rods
Syringes with Colored Plunger Rods

例えば投与量に合わせて製品の色を変更し、市場の製品と差別化したり、機械加工性を高めるために素材を変えることができます。

追加コンポーネント

43 Plunger Rod

プランジャーロッド

  • 0,5 mL – 5 mL
  • PS / PP

134 Backstop

バックストップ
(拡張フィンガーフランジ)

  • 0,5 mL – 3 mL
  • PP
41 Syringe Plunger

プランジャー

  • すべてのシリンジフォーマットに対応するクラス最高のゴムコンポーネント
  • コーティング/非コーティング
  • RfS / RtU

追加コンポーネント

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