ガラスシリンジ・バルク,EZ-fill® - Stevanato Group
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ガラスシリンジ・バルク,EZ-fill® - Stevanato Group
針付き、ルアーコーン、ルアーロックアダプターを備えた、様々なReady- to- Useガラス製シリンジ。トレイ梱包の針付き/なしのバルクシリンジ
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ガラスシリンジ・バルク&SG EZ-fill®

Stevanato Groupは、70年の歴史を持つOmpiブランドを通して、0.5 mlから5 mlまでの幅広い容量のシリンジ、洗浄とシリコン処理などを施した即充填可能な SG EZ-fill®を提供しております。また、針付き、ルアーコーン、ルアーロックアダプターなどのラインナップを備えています。バルクシリンジは固定針の有無にかかわらずトレイ梱包で提供可能です。

SG Alba EZ-fill:バイオ医薬品における画期的なソリューション

Albaシリンジはタンパク製剤のバイオ医薬品や眼科用アプリケーションに最適化されたシリンジです。吸着・凝集・エクストラクタブル・インタラクションなど、繊細な薬剤に必要要件に対して最高クラスのソリューションを提供することのできる画期的な製品です。

すべてのAlba製品にはシリコーンオイルDow Corning 360を内部表面に含侵させ、化学結合を施すコーティングを標準技術としております。これは、、パーティクルの発生を最小限にし、かつ、シリンジに限らず様々なAlba製品の特性について、その画一性を保つことを目的としています。通常のシリコン処理と比較して、製剤保管中に発生するシリコンのマイグレーションが極めて低い値となります。加えて、このような内部処理は優れたグライディング性能を保持することができ、オート・インジェクターなどの機能的リスクを軽減することができます。

Albaのテクノロジーは、包装資材に関わるリスクを軽減し、医薬品開発のプロセス全体において、薬剤とのインタラクションの安定性を高めることができます。

STACKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml long

2.25 ml

Off the shelf
To be developed
Upcoming

Albaの利点:

89B Filled Cartridge Particles

パーティクルの減少:

Albaコーティングはシリコンをガラス表面に含侵させることができ、パーティクルの発生をを最大95%削減することができます

24 Compatibility Drug Container

無機物エクストラクタブルの削減

薬液とガラスの間にシリコンの壁を作ることにより、無機物エクストラクタブルの発生を削減することができます。

27 Superior Gliding Performance

ブレーク・ルーズとグライディング・フォースの最適化:

  • オート・インジェクターの安定した機能性能を実現
  • 注射時の失速や注入時間の変動リスクを低減
54 Filling Syringe Ok

EZ-fillでの利用が可能であり、即充填可能なフィル&フィニッシュラインで市場への投入速度を高めることができます。

Albaの利点:

Albaに適した市場:

236 Monoclonal Antibodies

タンパク質製剤

Albaに適した市場:

Nexa:高価値で繊細な注射剤に最適化

安全性、互換性、機械抵抗に優れており、Nexaシリンジは高価値で繊細な注射剤に対して最適なソリューションとなります。

Nexaは、オート・インジェクターに求められる厳しい寸法基準を満たし、市場標準の注射器と比較して優れた機械抵抗を確保するように特別に設計されています。その特性は、製造プロセス全体にわたる最適化された処理(ガラス同士の接触がなく、ガラスと金属の接触が制限されている)と、充填作業中の破損や、充填後のリジェクトリスクを最小限に抑える高度なインライン検査技術によって実現されています。


薬剤の安定性は、超低タングステンレベルと、最適化されたシリコンオイル塗布によって保たれ、シリンジをドラッグ・デリバリー・デバイスへと統合する際の重要な項目である優れたグライディング性能を実現します。

針付き

ルアー

Ml
リジッドニードルシールド
ニードルシールド
チップキャップ
OVS
ITC

1.0 ml long

2.25 ml

販売中
開発中
開発予定

Nexaのメリット:

271 Syringe Lowtungsten

極めて少ないタングステン残留量

27 Superior Gliding Performance

最適なブレイクルーズおよび摺動性能

19 Auto Injector

ドラッグデリバリーシステムとの組合せに最適

Nexaのメリット:

Nexaに適した製剤:

199A Biologic Molecule

バイオ医薬品

Nexaに適した製剤:

Fina:様々な注射剤に適応できる優れたカスタマイズ性能

Finaはカスタマイズ性に優れた柔軟なデザインが特徴です。このラインは、お客様のニーズに応じてさまざまなサイズやコンポーネントをご提供します。

Finaシリンジは100%インラインカメラ検査を特徴としており、完全に自動化された生産ラインで製造され、重要な工程を全数検査しています。優れた機械抵抗および外観品質を特徴としており、厳しいAQL基準を満たしたシリンジ製品です。

針付き

ルアー

Ml
リジッドニードルシールド
ニードルシールド
チップキャプ
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml long

1.0 ml Short

2.25 ml

3.0 ml

5.0 ml

5.0 ml バイパス

Finaのメリット:

13 Quality

3局対応(JP,USP,EP)

25 Regulatory Expertise

当グループの薬事部門は、米国FDAとカナダ保健省にドラッグマスターファイル(DMF)を登録することにより、お客様の医薬品申請をサポートいたします。

Finaのメリット:

Finaに適した製剤:

199 Chemical Molecule

ヘパリン

42 Syringe With Safety System

ワクチン

348_Water_diluent

低分子医薬品

Finaに適した製剤:

追加コンポーネント

システム・サプライヤーとして、ゴムメーカーと協業し、それぞれの用途に応じた最高クラスのコンポーネントを提供しています。プランジャーロッドとバックストップ(拡張フィンガーフランジ)は、ゴム・コンポーネントなど、さまざまな安全装置と互換性があるように設計されています。

Syringes with Colored Plunger Rods
Syringes with Colored Plunger Rods

例えば投与量に合わせて製品の色を変更し、市場の製品と差別化したり、機械加工性を高めるために素材を変えることができます。

追加コンポーネント

43 Plunger Rod

プランジャーロッド

  • 0,5 mL – 5 mL
  • PS / PP

134 Backstop

バックストップ
(拡張フィンガーフランジ)

  • 0,5 mL – 3 mL
  • PP
41 Syringe Plunger

プランジャー

  • すべてのシリンジフォーマットに対応するクラス最高のゴムコンポーネント
  • コーティング/非コーティング
  • RfS / RtU

追加コンポーネント

関連製品

EZ-fill®ITC(Integrated Tip Cap)

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