化学的特性評価 - Stevanato Group
Stevanato Groupのテクニカルラボは、一次包装に関する最も高度で包括的な化学的特性評価を提供します。
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化学的特性評価

ガラス一次包装の成分分析、薬物との化学的相互作用のリスクを軽減

Nelson Labs Europeと提携しているStevanato Groupのテクニカルラボは一次包装の最も先進的かつ包括的な化学的特性分析を提供し、薬物との化学的相互作用のリスクを正しく評価します。高精度なExtractable＆Leachable分析を通じて、医薬品開発のすべての過程において適切なコンテナクロージャーシステムを選択するためのマルチ分析アプローチを提供します。

試験項目

31A_delamination
層間剥離傾向試験 (USP 1660に準拠)
41 Syringe Plunger
抽出物試験（ポリマー/ゴム製品/クロージャー製品）
67 Chemical Analysis
スクリーニングおよびフォーマル浸出物試験
89B Filled Cartridge Particles
医薬品に含まれる未知抽出物質の同定試験
15A Cartridge Siliconized Int
シリコン分析
271 Syringe Lowtungsten
タングステン分析
66 Surface Characterization
コンタミネーション分析と材料の特性評価
25 Regulatory Expertise
各種薬局方適合試験 (USP, EP, JP)

保有機器:

  • ヘッドスペース付き GC/MS: （揮発性有機化合物）
  • GC/MS、 GC/QQQ: （半揮発性有機化合物）
  • GC-Q-Tof: （半揮発性有機化合物）
  • LC/QQQ:　（不揮発性有機化合物）
  • LC/High-Resolution MS: （不揮発性有機化合物）
  • UPLC-Q-Exactive Orbitrap: （不揮発性有機化合物）
  • ICP/OES 、 ICP/MS: （金属、元素微量分析）
  • イオンクロマトグラフィー: （アニオン）
  • FT-IR 分光計: （有機化合物/材料およびシリコンの定量）
  • FT-IR 顕微鏡: （有機化合物/材料の微量測定）
  • UV-Vis 分光光度計: （透過率測定）
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