カートリッジ - Stevanato Group
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カートリッジ - Stevanato Group
当グループは最高の製造基準で、幅広い形状とフォーマットのガラス・カートリッジを生産している、世界的な大手サプライヤーです。
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カートリッジ

ガラス製医薬品包装容器の製造における70年以上の経験を持つOmpiは、現在カートリッジ製造におけるグローバルマーケットリーダーです。

ガラス製医薬品包装容器の製造における70年以上の経験を持つOmpiは、現在カートリッジ製造におけるグローバルマーケットリーダーです。

高度なガラス成形プロセスには、以下の特徴があります。:

  • パイロメーターを用いた100%温度制御
  • 成形速度のモニタリング(回転およびツールスピード)
  • カートリッジのハンドリングに最適化されたツール設計および新素材使用
  • 100%オンライン寸法管理と統計的工程内管理。
  • 100%オンラインカメラ制御による高精度外観不良検出。

成形工程の完全制御、継続的な製品改善により、ステバナートグループは以下のパフォーマンスを保証いたします。:

  • 注入精度を最大化するための内部形状の最適化
  • ドラッグデリバリーシステムにおける一次包装への全体圧力、表面圧力への高耐久性能

Nexa 3xカートリッジ:標準のガラスカートリッジの3倍の物理的耐性

"表面に傷があると、ガラス容器の全体的な強度が低下することがあります。
たとえばペンインジェクターにおいて、ガラス容器表面に欠陥があった場合はインジェクション負荷によりガラス損傷とコンポーネント全体の破損を引き起こし、患者と製薬会社双方に深刻な影響を与える可能性があります。"

この重大な側面を考慮して、ステバナートグループはNexa 3xカートリッジを開発しました。Nexa 3xカートリッジは、標準的なガラス容器と比較して最大3倍の物理的耐性をご提供できる製品です。
Nexa 3xカートリッジは、外部摩擦の低減と耐傷・シリコーンコーティングのおかげで、充填/仕上げ工程時の衝撃等の障害に対して、より高い耐性があります。

トレイ

ネスト&タブ

1.5 ml

プレキャップ
100

2.0 ml

プレキャップ
100

3.0 ml

キャップ無し
220
プレまたはキャップ無し
100

特徴

Glass Cartridges
Stopper Glass Cartridges

Stopper Glass Cartridges

メリット

05 Safety

安全性の向上(患者と医療従事者):

  • 破損の減少
  • 容器とクロージャー密閉性の向上
81 Optimized Process

操作工程の削減

作業停止/製造不良数の減少

20 Pen Injector

従来と同形状により

現在のペン型デバイスとの互換性を保証

24 Compatibility Drug Container

ガラス表面とガラスタイプ(材質)の変更なし

メリット

最適なマーケット

193 Problem To Solve

救急薬

199A Biologic Molecule

バイオ医薬品

最適なマーケット

Nexa Plusカートリッジ:強化された物理的耐性と優れた外観品質

SG Nexa®Plusカートリッジは、従来のカートリッジと比較して、より高い物理的強度と優れた外観品質を兼ね揃え、高速充填工程における優れた加工性を実現します。

特徴

SG Nexa Plus Glass Cartridges
Stopper Glass Cartridges

Stopper Glass Cartridges

適合マーケット

235 Diabetes

インスリン

235 Diabetes

GLP-1

199 Chemical Molecule

ホルモン

適合マーケット

EZ-fill® ダブルコンフィグレーションで充填可能。

高速プロセス・高収率・効率、またはラインの柔軟性にご興味があれば、EZ-fil®プラットフォームは最適な”ソリューション(解決策)”です。

SG Nexa EZ-fill Glass Cartridges
SG EZ-fill Glass Cartridges

SG EZ-fill Glass Cartridges

SG EZ-fill®について

SG EZ-fill®プラットフォームは、使用時の柔軟性を高めるため、充填機メーカーと密接に協力して開発されました。

"二次包装の特殊レイアウトにより、SGEZ-fill®はさまざまな充填ノズルとの組み合わせが可能になり、充填効率を最大化します。
原材料の入荷から最終製品の出荷まで、SGEZ-fill®により、充填プロセスのあらゆる部分を合理化することができます。"

"過去12年間で、EZ-fill®パッケージングテクノロジーを使用した250以上の充填ラインが設置されました。
このプラットフォームは、30社以上のグローバル充填機メーカーに採用され、80種類の充填機モデルで使用されています。"

SG Fina®カートリッジ:バルクフォーマット(未滅菌)における柔軟なカスタマイズ性能

Finaカートリッジはバルクフォーマット(未滅菌)でも入手可能であり、液体製剤や凍結乾燥製剤の容器に適しています。

"SGFina®カートリッジは、ISO13926-1(ペンシステム)およびISO11040-1(歯科麻酔薬カートリッジのガラスシリンダー)の規制要件に基づいた寸法および外観のAQLレベルであり、EP、USP、JPに準拠しています。
お客様のご用命に応じて、特定のアプリケーション用に柔軟にカスタマイズできます。"

Benefits

104 Cartridge Cosmetic Quality

高い外観品質

薬剤の保護と保存を向上させるために容器の完全性を高めます

25 Regulatory Expertise

品質管理システムの改善

標準的なガラスと比較して欠陥と寸法公差AQLを削減

106 Cartridge Wide Range Of Sizes

幅広い製品ラインアップ

高品質の検証済みプロセスに応じて製造され、顧客のニーズに応じてカスタマイズ可能

105 Cartridge Impoved Mechanical Resistance

高い物理的耐性

CoA (Certificate of Analysis)

Benefits

適合マーケット

89 Filled Cartridge

注射用麻酔薬とインスリン

102B Cartridge bypass filled

液体製剤および凍結乾燥製剤

適合マーケット

追加コンポーネント

"カートリッジシステムは、ガラスバレル、プランジャー、キャップ(アルミニウムキャップ+ラインゴム)またはバイアルクリンプ(アルミニウムキャップ+ゴムストッパー)で構成されています。
アプリケーションおよび充填、包装プロセスに応じて、ストッパーとキャップはサイズ、構成、デザインが異なります。"

Stevanato Groupは、クラス最高の製造部門、エクスパートチームと協力して、注射剤最終用途に応じて最適なソリューションをご提案し、ご提供することが可能です。

Add-on Specifications

41A Cartridge Plunger

ゴムプランジャーストッパー

  • 1mL – 1,5 mL – 1,8mL – 3 mL
  • 特殊デバイスアプリケーション
  • 異なるデザイン/サプライヤー/構成(組み合わせ)
36B2 Caps Lined

ラインキャップ(1mlから3mlのカートリッジ用)

  • 5パンチャー以下の単層
  • 6パンチャー以上の2層
  • 異なるデザイン/サプライヤー/構成(組み合わせ)
36B1 Caps Alu

バイアルクリンプ(5mlから20mlの大容量カートリッジ用)

  • 凍結乾燥/血清
  • コーティング/非コーティング
  • フリップオフ付き、無しのアルミキャップ
  • 異なるデザイン/サプライヤー/構成(組み合わせ)

Add-on Specifications

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