我々は長年のガラス一次包装資材の幅広い知識を活かすことによって、お客様のアイデアを実現することができます。ご要望に合わせて柔軟に対応し、様々なプロダクトラインの開発に成功しました。Fina, Nexa, Albaは、それぞれ機械抵抗、外観、寸法誤差の基準、表面性能、デバイスとの互換性において高いクオリティを確保したプロダクト・ラインです。
Alba®は、シリコンに影響を受けやすい高濃度の薬剤、眼科用薬剤など、感度の高いバイオ医薬品の変性に対応できる最高レベルのソリューションです。薬剤は特に接触する一次包装のすべてのコンポーネントに対して敏感であり、製剤・容器のクロージャーシステムとの互換性を損うことがあります
Alba®プラットフォームは、標準シリコンをベースにしたクロスリンク・コーティング技術を採用したプレフィルアブルシリンジ・バイアルから成り、薬剤と容器表面とのインタラクションを大幅に低減し、感度の高い成分向けの優れたパッケージングソリューションを生産しております。コーティング層の特性により、シリコンオイルの乳化、薬剤と表面のインタラクション、エクストラクタブル、デラミネーション(層間剥離)、pHシフトなど、特に感度の高い医薬品製剤に対処が可能になります。
Alba®は、シリコンに影響を受けやすい薬剤の主要要件に対処しており、規制当局発行の、非経口製剤に関するUSP <787>および<788>など、バイオ医薬品会社の最新ガイドラインへの準拠に貢献しております。
安定したシリコン層
SG Alba®は、機能的性能(グライディングおよびブレイクルース)の安定性を高め、オートインジェクターによる薬剤投与の最適化を可能にします。
パーティクル発生を激減
SG Alba®は、ガラスの表面のシリコンオイルのクロスリンクを施した内層が特徴です。シリコン・マイグレーションを防ぎ、肉眼では見えないパーティクルを大幅に減らします。
エクストラクタブルの抑制
SG Alba®のコーティング技術は、薬剤-ガラス間のバリアとして機能し、無機物エクストラクタブルを大幅に減少させます。
デラミネーションリスクを軽減
SG Alba®は、pHシフトやデラミネーションの発生を防ぐバリア効果を発揮します。
Nexa®プラットフォームは、Stevanato Groupの最先端ソリューションであり、高い品質とパフォーマンスを提供します。
Nexa®のガラス容器は市場標準製品と比較して機能性とパフォーマンスの点で優れています。 Nexa®は高価値の医薬品向けに特別に設計されており、スタンダードのものと比較して、最大3倍優れた機械抵抗と外観品質を兼ね備えています。 100%カメラ検査を導入することにより、これらのクォリティを可能にしました。
Available in 27 gauge and 29 gauge, our ½” needle with a 5B tip, has an enlarged internal channel diameter to optimize the delivery of highly viscous drug formulations without the need for bigger needles. It has been designed to meet the requirements of Nexa® and Alba® performance levels in terms of dimension, cosmetics, penetration, and breakage resistance.
弊社シリンジ製品に最先端の滅菌済プラスチック製シリンジ「Nexa Flex™」が加わり、お客様のニーズに合わせた柔軟かつ幅広い提案をいたします。COP(環状オレフィンポリマー)、COC(環状オレフィンコポリマー)の両素材があり、また、ガラス製およびプラスチック製の両ソリューションともにベストパフォーマンスをお届けします。
Stevanato Groupのガラス成形の歴史は、お客様のご要望にお応えするため、カスタマイズ性と品質レベルの向上を実現し、より高いクラスのガラス容器の開発を可能にしました。
Finaは高度なカスタマイズ性と特徴としており、高い外観品質と厳しい寸法制御が必要な場合に最適なソリューションです。
Finaの品質レベルは、より最適化された成形プロセス、高度な外観品質基準および寸法管理によって得られます。