Quality - Stevanato Group
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Quality

医薬品容器は医薬品の一部であり、その品質は患者様の安全性に影響を及ぼします。
StevanatoGroupの使命は非経口医薬品の完全性を保証する包装資材を製造、提供し続けることです。

Stevanato Groupでは、GMP基準をベースにしたグループ全体の品質マネジメントシステムの原則一覧表を作成しました。

Stevanato Groupは常に下記を保証致します：

  • 患者様の安全
  • 製品適合性
  • お客様重視
  •  ISO15378準拠
  • 品質マネジメントシステム適合性
  • 「最初から適切な方法で」

CERTIFICATES

Nuova Ompi (IT-PD)
Nuova Ompi (IT-LT)
Medical Glass
Ompi North America
Ompi of China
Ompi do Brasil
Balda (DE)
Balda (US)
Spami
SG Lab

ISO 15378

Primary packaging material for medicine products - particular requirements for the application of ISO 9001:2015 with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)

n/a
n/a
n/a

ISO 13485

Medical devices - Quality management systems

n/a
n/a
n/a
n/a
n/a

ISO 9001

Medical devices - Quality management systems

ISO 45001

Occupational Health and Safety Management System

n/a
n/a
n/a

ISO 14001

Environmental management systems

ISO 50001

Energy management systems

local law
local law
No
No
No
No
No
n/a

ISO 17665

Sterilization of health care products -- Moist heat

n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a

17025

General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a