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In-Vitro Diagnostics Consumables - Stevanato Group
Diagnostic Components: development and manufacturing of custom diagnostic and laboratory consumables, point of care consumables, and handheld devices. Stevanato Group.
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お客様のニーズに合わせた複雑なIVD消耗品の開発と製造

当社、体外および分子診断、ラボポイント・オブ・ケアのオーダーメード消耗品開発製造専門としています  当社科学研究開発におけるコア能力、技術革新へのみにより、統合診断またはマイクロ流体ラボオンチップ機能付加価値ソリューションを提供します。

研究開発、産業化、成形、手動・自動組立、品質および規制サポートの専門家チームは、カスタマイズ診断用消耗品ソリューションの理想的なパートナーです。

コンセプト開発、製品設計、プロセスの最適化から産業化まで、製品のライフサイクル全体においてお客様を支援します。当社の効率的なプロジェクト管理と360℃サポートにより、お客様と長期にわたる関係を築いています。さらに、管理区域とクリーンルームにおける365日24時間製造は、IVDRを含む高い品質基準を満たし、優れたソリューションを確保します。

当社の診断および実験用製品向けのモジュラーCDMOアプローチにより、お客様のプロジェクト状況に応じて、さまざまな段階でも柔軟に参入することが可能です。

ニーズに合わせたお客様固有のソリューション

診断用消耗品

診断用消耗品には、安定した複製品の大量生産が必要となります。当社は、マイクロ流体チャネルを含む薄壁PCRプレート、光学分析用のシングルおよびマルチチャンバーキュベット、さらにさまざまな免疫学的検査を実施するためのチップとカップの豊富な製造経験と幅広い知識でお客様のご要望に応えます。

ポイント・オブ・ケア用消耗品

科学的な成形方法論と最先端の組立技術を組み合わせて、ポイント・オブ・ケアのニーズを満たす製品を製造しています。これには、獣医および人間向け診断用の使い捨てディスクと検査カートリッジが含まれます。また、必要に応じて、試薬を統合する機能も提供しています。

ケーススタディ

チャレンジ

ヨーロッパを拠点とする当社のお客様は、全自動試験室で分析を実行するための試薬と使い捨て反応モジュール(キュベット)を保持する高品質のカートリッジを探していました。高品質で高効率のソリューションとシステム全体の柔軟性を確保するには、高い機能性と堅牢性が不可欠であり、これこそがStevanato Groupが提供できるものでした。

当社の付加価値

  • 当社がCDMOとして実施したカートリッジの開発は、お客様の分析装置システムの要件に基づき、お客様との緊密な協力のもとに行われました。​
  • すべてのプラスチック部品は、当社の高精度成形機で製造されました。​
  • 超音波溶接ステップ、膜の切断と正確な位置決め、可動部品の統合などは、モジュール式システムにより、完全自動組立を実施しました。​
  • 組み立てられた製品に対し、機能テストと目視カメラ検査を実施しました。​
  • バッチ固有データの印刷と読み取りテストを含むラベルの貼り付けを行いました。​
  • プロジェクト全責任とその後の承認に対する規制サポートにより、お客様に360°サポートを提供しました。
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