容器性能解析 - Stevanato Group
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容器性能解析 - Stevanato Group
容器の性能を試験することにより、医薬品の品質、デバイスの信頼性、安全性、性能、およびエンドユーザーの安全性が保証されます。
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容器性能解析

材料の物理化学的特性は、包装容器全体の性能に大きな影響を与えます。当社の容器性能分析チームは材料、化学、物理、機械工学などのさまざまな試験分野を網羅しています。 容器性能を正確に試験することで医薬品の品質、デバイスの信頼性、安全性と性能、および最終ユーザーの安全性を保証することが可能になります。


当社のエキスパートチームは適切なコンポーネントの選択、または既存容器に合わせたデバイス開発、各種公定試験、メソッド開発および非標準テストの検証を含めた幅広いサポートを提供します。

試験項目

340_subvisible particles
異物、微粒子の測定および特性評価
27 Superior Gliding Performance
摺動性、押出力試験
356_Torque force
• トルク試験(ルアーロック、キャップ他)
355_Pull off force
引抜力試験(ニードル、チップキャップ、ニードルシールド他)
114 Anti Friction Coating
圧縮試験
53 Syringe External Treatment
破損耐性試験(コーン、フランジ他)
358 Burst
バースト試験
357 Tribology
摩擦試験
337_container closures
容器完全性試験およびリーク試験
141 Customization 2
デッドボリューム試験
339_fractography
破面検査および各種不良原因調査
198 Reduced Glass Flaws (Vials)
フラグメント試験
113 Vial Aluminium Sulfate Treatment
安定性およびストレス試験
75 Customization
製品開発における各種機能試験
81 Optimized Process
プロセスマッピング

分析手法:

  • リキッドビューアー
  • ライトオブスキュレーション
  • マイクロフローイメージング
  • 動的光散乱
  • ダイナモメーター: (摺動性/圧縮/破損抵抗/漏れ/トルク/シール)
  • 光学顕微鏡(光学/ステレオ/DIC) 表面および材料のイメージング
  • 窒素ガストレーサー AMI試験システム
  • 真空試験
  • 色素侵入試験
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