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3月, 16 2023
新たな戦略的提携は、Recipharm が独自に開発したソフトミスト吸入器を使用する製薬会社およびバイオ医薬品会社に革新的な一次包装を提供することを目的としています。
医薬品、バイオテクノロジー、ライフサイエンス業界向けの薬剤封入、配送、および診断ソリューションのグローバル プロバイダーである Stevanato Group S.p.A. (NYSE: STVN) は、本日、大手医薬品受託製造開発機関 (CDMO) である Recipharm との提携を発表しました。この契約に基づき、Stevanato Group は、70 年以上の製造経験を活かし、Recipharm のソフトミスト吸入器向けのプレフィラブルシリンジの開発・製造を支援します。この提携の一環として、Stevanato Group は、Recipharm のソフト ミスト吸入器技術であるプレフィルドシリンジ吸入器 (PFSITM) の統合スプレーモジュール (ISMTM) が組み込まれた、ガラス製のプレフィルドシリンジ Alba® を提供・製造します。
今回の提携により、臨床段階から市場へのリリースまで、医薬品開発プログラムにおいて、医薬品受託製造開発機関にサポートを提供するワンストップショップとしての Stevanato Group の能力が一層際立つことになります。Stevanato Group の Alba® シリンジは、ガラス表面と架橋結合したシリコンオイルをベースとする内部コーティングが特徴です。 この構造により、目視で見えない粒子の放出が最小限に抑えられ、送達時の優れた流動性が確保されます。
Alba® シリンジと Recipharm の革新的なソフトミスト吸入器技術の組み合わせは、高感度製剤を気道に効率的に供給し、安定性と安全性の面で最高の封入ソリューションをバイオファーマ企業に提供します。Stevanato Group が一次医薬品パッケージ全体に責任を持つことで、Recipharm はスプレー技術、吸入装置、製剤、および製品の充填と仕上げの設計と製造に専念できます。
Recipharm のソフトミスト吸入器 (PFSI™) は、Resyca® が開発・製造・ライセンスし、充填済みですぐに使用できる吸入器として提供されます。最初のバイオファーマ企業は、開発プログラムで生物学的製剤に同装置を使用するために PFSI™ のライセンスを既に取得しています。
Resyca® (Recipharm と Medspray の合弁会社) のゼネラルマネージャー兼最高業務責任者であるベルンハルト・ミューリンガーは、次のように述べました。「プラスチック射出成形や組み立て機能から包括的な科学・分析サポートサービスまで、Stevanato Group の総合力を活用することで、ターンキーソリューションを提供し、製薬会社のお客様の開発プログラムを加速させ、リスクを軽減します。これは、新規の吸入生物学的製剤に特に当てはまります。」
Stevanato Group の CBO であるマウロ・ストッキは次のように述べました。「バイオファーマ企業は、特に生物学的製剤と mRNA 療法において、新しく革新的な治療法で患者ケアを前進させています。」「これらの製品には、PFSI™ のような患者中心の薬物送達デバイスとともに、当社の Alba® シリンジプラットフォームのような特殊で高性能な薬物封入システムが必要です。当社の有する統合化されたエンドツーエンドの能力のおかげで、包括的なシステムソリューションで大規模にお客様をサポートすることができます。」
Stevanato Group の CEO であるフランコ・モロは、次のように述べました。「戦略的パートナーのネットワークを構築することは、顧客のニーズに対応し、可変的で正確な投薬を提供する使いやすい薬物送達デバイスにより、患者ケアにおける自己投与のトレンドに対応する当社の長期戦略の重要な要素です。」 「この契約は、ペン型注射器、自動注射器、吸入器、ウェアラブルポッドなどの薬物送達市場における当社のプレゼンスを多様化し、強化し続ける中で、高価値のソリューションと統合された機能を拡大するための新たな重要なステップとなります。」
本プレスリリースには、将来の見通しに関する記述が含まれる場合があります。「期待する」、「予定する」、「意図する」、「確信する」等の表現 (またはそれらの否定的表現) は、これらの将来見通しに関する記述の確実性を示すものです。これら将来の見通しに関する記述は、当社の意図、信念、または現在の期待、その他の事柄など、当社が受け取ることを期待する投資、製造能力の拡大、米国市場でのプレゼンスに関する当社の計画、ビジネス戦略、将来における市場の需要を満たす当社のキャパシティ、将来の公衆衛生上の緊急事態に対する準備への支援、および業務成績に関するものです。本プレスリリースに記載されている将来見通しに関する記述は、当社の現在および将来の事業戦略と、当社が将来的に事業を行う環境に関する多くの前提に基づいています。将来見通しに関する記述は、将来起こるかもしれない、または起こらないかもしれない事象に関連し、かつ状況に依存するため、固有の既知および未知のリスク、不確実性および偶発性を内在しており、当社の実際の結果、業績、成果は、かかる将来見通しの記述で明示または暗示されたものと大きく異なる可能性があります。これらのリスクや不確実性の多くは、当社が制御したり正確に予測したりすることが不可能な要因と関連しています。その中には、将来の市況や為替変動、他の市場参加者の動向、規制当局の対応、その他の要因（両社が流動性ニーズを満たすために必要な資金を継続して調達する能力、当社が事業を展開する政治、社会、規制の枠組みや経済・技術的傾向や情勢の変化など）が含まれます。特に、当社は、米国資本市場の状況、世界経済状況の悪化、当社の事業において起こりうる否定的な展開、あるいは不利なまたは規制上の進展など、多くの潜在的重要要因により、登録された新規株式公開を現在想定している期間内に実施しない、あるいは全く実施しないと判断する場合があります。したがって、読者の皆様は、特に契約や投資判断に関連して、これらの記述に過度の信頼を置くことは避けてください。法律で義務付けられている場合を除き、当社は係る将来見通しに関する記述を更新する義務を負わないものとします。
1949年に設立された Stevanato Group は、製薬、バイオテクノロジー、ライフサイエンス業界向けに、医薬品封じ込め、薬物デリバリー、診断ソリューションを提供する世界的な大手プロバイダーです。同グループは、開発、臨床、商業の各段階における医薬品のライフサイクル全体を通じて、顧客のニーズに対応する製品、プロセス、サービスを統合したエンドツーエンドのポートフォリオを提供しています。Stevanato Group は、科学的研究開発におけるコア能力、技術革新へのコミットメント、卓越したエンジニアリングを中心に据えて、顧客に付加価値の高いソリューションを提供します。詳細情報の入手先：www.stevanatogroup.com
Recipharm は、製薬業界における大手の医薬品受託製造開発機関 (CDMO) で、約 9,000 人の従業員を擁しています。Recipharm は、さまざまな剤形の医薬品の製造サービス、臨床試験材料および原薬の製造、医薬品の製品開発、医療機器の開発・製造を提供しています。Recipharm は、大手製薬会社から中小の研究開発会社まで、さまざまな顧客向けに数百種類の製品を製造しています。同社は、フランス、ドイツ、インド、イスラエル、イタリア、ポルトガル、スペイン、スウェーデン、英国、米国で開発・製造施設を運営しており、スウェーデンのストックホルムに本社を構えています。
Recipharm および同社のサービスについて、詳しくは www.recipharm.com を参照してください
Resyca® は 2020 年に設立された、Recipharm と Medspray のジョイントベンチャーです。Resyca® は、Recipharm Advanced Delivery Systems ビジネスユニットに属しています。Resyca® 標準的なプレフィルドシリンジをベースに、標準的な充填ラインで充填された、ポケットサイズの使いやすいソフトミスト吸入デバイスを開発・製造しています。Recipharm のソフトミスト開発センターとして、Resyca® はソフトミスト吸入製品の開発初期段階から、充填、ラベル付け、パッケージングを含む商業生産まで、エンドツーエンドのサービスを提供しています。
Stevanato Group のメディア向け広報窓口：
Cassie Gonzalez: stevanatoUS@teamlewis.com;
投資家向け広報窓口：
Lisa Miles: lisa.miles@stevanatogroup.com
Recipharm メディア担当者：
Fiona Whyatt (ramarketing)：fiona.whyatt@ramarketingpr.com、+44 (0)191 222 1242