EZ-fill Smart - Stevanato Group
無菌製造用に改良されたRTUバイアル・プラットフォーム
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でより快適な生活を
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市場をリードするEZ-fill® テクノロジーを応用開発したEZ-fill Smart™: RTUバイアルを標準化し、最終的には患者様の安全性向上を目的とした、滅菌済みプラットフォームの改良型。高度に標準化されたプラットフォームの提供による品質の向上と製薬工程の複雑さを軽減。
EZ-fill®と同様、柔軟性と製薬工程の合理化という点において最高水準の機能を提供する一方で、さらなる利点も備えています。
利点メリット
品質の向上:製剤プロセスにおけるパーティクル発生のリスク低減および容器の品質向上
サステナビリティの向上:パッケージング、プロセス両面において環境フットプリントを低減
TCO(総所有コスト)の削減:プロセスの自動化およびパッケージングの最適化により継続的にTCOを削減
規制当局による承認率のアップ:FDA(米食品医薬品局)によるEtO(エチレンオキシド)使用回避の取り組みに従う別の滅菌方法
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ワンランク上のプロセスを実現
- ガラス同士およびガラスと金属の非接触を徹底
製造プロセスを通し、滅菌済み容器の完全性を最大限に確保
- 高い自動化率
生産性の向上、ヒューマンエラーの低減、品質および工程の再現性を保証
- 代替滅菌方法
従来のエチレンオキサイド(EtO)滅菌方法に比べてより環境にやさしく、安全性の高い滅菌方法
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顧客ニーズに応える最適化された製品
- 二次包装設計の見直し
作業時のパーティクルリスクを*90%以上低減、品質を向上
- デザインの最適化
デザインの最適化 透明密閉により、バイアルの完全視認が可能
- バイオポリマー、再生プラスチックの使用
サステナビリティアプローチとパッケージングの効率化を融合
*社内試験および外部認定試験所による検証済
EZ-fill Smart™ Nest&Tub
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Transparent Polymer Film
Vials 2R to 10 R
Nest
Tyvek sheet
Tub
プラットフォーム
EZ-fill Smart™は、大手機械メーカーとの密接な協力により開発され、加工性をテストし、標準的な充填・仕上げラインまでシームレスに融合されています。小ロットから大ロットまでの両生産量に対応でき、柔軟性を最大限に発揮するプラットフォームです。 EZ-fill Smart™のパッケージは、現行のEZ-fill®プロセスにも適合しています。
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EZ-fill Smart
EZ-fill Smart™ Brochure
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