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Soluzioni in plastica e sviluppo di prodotti per l’industria farmaceutica - Stevanato Group
Prodotti e soluzioni in plastica esclusivi, basati sulla massima competenza nello sviluppo del prodotto. ► Sistemi di erogazione intelligenti per compresse e farmaci liquidi. ► Componenti in plastica per siringhe
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Dispositivi Point-of-Care

Sviluppiamo, produciamo e assembliamo dispositivi multicomponente come parte della nostra offerta CDMO

La nostra vasta esperienza nei dispositivi point-of-care in base alle esigenze specifiche del cliente

Grazie alla vasta esperienza in materia di R&S, industrializzazione, stampaggio e assemblaggio manuale e automatico, Stevanato Group è diventato il partner ideale per la fornitura e lo sviluppo di soluzioni per la diagnostica point-of-care. Il gruppo offre in maniera integrata servizi analitici, competenze approfondite nello stampaggio ad iniezione e linee scalabili per l’assemblaggio automatico dei dispositivi. Questo ci rende il partner ideale per realizzare strumenti avanzati di auto-diagnosi: vi supportiamo dalla creazione del concetto iniziale fino all'industrializzazione.

Tipologie di test
282 Insulin Test

Monitoraggio del glucosio

235 Diabetes

Ematologia

85 Diagnostic

Diagnostica Molecolare

236 Monoclonal Antibodies

Test Immunologici

335_toxicologic test

Chimica Clinica

199 Chemical Molecule

Test antidroga

349_Asthma

Test del respiro e altro ancora

Caso di studio

La Sfida

Un'azienda tedesca ha richiesto lo sviluppo di un dispositivo di test point-of-care, che comprendesse l'assemblaggio manuale, semi-automatico e completamente automatico di alloggiamento, PCB, display e tastiera. Questi dovevano soddisfare i requisiti stringenti della regolamentazione IVDR per tutta la durata del progetto, dall'ideazione all'industrializzazione.

Il nostro valore aggiunto

  • Combinando il nostro know-how di CDMO con anni di esperienza nello stampaggio ad alta precisione e la competenza nello scaling up della produzione utilizzando linee di assemblaggio completamente automatiche.
  • La complessità e le esigenze di un tale progetto hanno richiesto un primo lotto di produzione per il collaudo e il lancio iniziale prodotto utilizzando attrezzature da banco, passando successivamente a linee semi-automatiche ed infine a linee di assemblaggio completamente automatiche.
  • Il DFA (Design for Assembly) ha svolto un ruolo cruciale fin dall'inizio, mentre le lezioni apprese dall’assemblaggio manuale sono state altrettanto importanti come input per l'automazione.
  • Le linee di assemblaggio completamente automatizzate includevano test di funzionalità del dispositivo, assemblaggio finale (con reagenti) e confezionamento.
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