Qualità - Stevanato Group
I contenitori farmaceutici sono parte integrante del prodotto farmaceutico stesso e devono assicurare la massima qualità per il paziente: questo è il nostro obiettivo prioritario, ogni giorno.
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I contenitori farmaceutici sono parte integrante del prodotto farmaceutico stesso e devono assicurare la massima qualità per il paziente: questo è il nostro obiettivo prioritario, ogni giorno.

La Mission di Stevanato Group è creare sistemi che migliorino l’integrità dei farmaci parenterali, per questo assicurare la massima qualità del packaging primario costituisce l’obiettivo prioritario di tutti gli attori coinvolti nel processo.

Stevanato Group ha definito un elenco di principi alla base delle GMP (Good Manufacturing Practice ovvero Regole di Buona Fabbricazione) che costituiscono l’orientamento del sistema di gestione della qualità dell'intero Gruppo.

L’obiettivo resta sempre garantire:

01

La sicurezza del paziente

02

La conformità dei prodotti

03

L'orientamento cliente-centrico

04

La conformità allo standard ISO15378

05

La conformità al Quality Management System (sistema di gestione della qualità)

06

“Right first time”

CERTIFICATES

Nuova Ompi (IT-PD)
Nuova Ompi (IT-LT)
Medical Glass
Ompi of America (IN-U.S.)
Ompi N. America
Ompi of China
Ompi do Brasil
Balda Medical (DE)
Balda C. Brewer (CA-U.S.)
Spami,
Stevanato Group Denmark
EMEA TEC,
U.S. TEC

ISO 15378
Primary packaging material for medicine products - particular requirements for the application of ISO 9001:2015 with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)

n/a

n/a

n/a

ISO 13485
Medical devices - Quality management systems

n/a

 

n/a

n/a

n/a

ISO 9001
Quality management systems

 

ISO 45001
Occupational Health and Safety Management System

n/a

n/a

n/a

ISO 14001
Environmental management systems

ISO 50001
Energy management systems

Local law

Local law

No

 

No

No

No

No

n/a

 

ISO 17025
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

n/a

n/a

n/a

 

n/a

n/a

n/a

n/a

n/a

n/a

ISCC PLUS
International Sustainability and Carbon Certification

n/a

n/a

 

n/a

n/a

n/a

n/a

n/a

n/a

Certificates
Iso Type
Legal Entity
ISO 14001 - ISO 45001 - Stevanato Group S.p.A.
ISO 14001 - ISO 45001 - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale
ISO 14001 - ISO 45001 - Medical Glass A.S.
ISO 14001 - ISO 45001 - Ompi N. A. S. de R. L. de C. V.
ISO 14001 - ISO 45001 - OMPI DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EMBALAGENS FARMACÊUTICAS LTDA
ISO 14001 - ISO 45001 - OMPI Pharmaceutical Packing Technology (China) Co., Ltd.
ISO 14001 - ISO 45001 - Ompi of America Inc.
ISO 14001 - ISO 45001 - ISO 9001 - Balda Medical GmbH
ISO 50001 - Balda Medical GmbH
ISO 15378 - Stevanato Group S.p.A.
ISO 15378 - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale
ISO 15378 - Medical Glass A.S.
ISO 15378 - Ompi N. A. S. de R. L. de C. V.
ISO 15378 - OMPI DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EMBALAGENS FARMACÊUTICAS LTDA
ISO 15378 - OMPI Pharmaceutical Packing Technology (China) Co., Ltd.
ISO 15378 - Ompi of America Inc.
ISO 15378 - Balda Medical GmbH
ISO 9001 - Stevanato Group S.p.A.
ISO 9001 - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale
ISO 9001 - Medical Glass A.S.
ISO 9001 - Ompi N. A. S. de R. L. de C. V.
ISO 9001 - OMPI DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EMBALAGENS FARMACÊUTICAS LTDA
ISO 9001 - OMPI Pharmaceutical Packing Technology (China) Co., Ltd.
ISO 9001 - Ompi of America Inc.
ISO 9001 - Balda/C. Brewer
ISO 9001 - S.P.A.M.I. S.r.l. Unipersonale
ISO 9001 - Stevanato Group Denmark A/S
ISO 13485 - Balda/C. Brewer
ISO 13485 - Balda Medical GmbH
ISO 13485 - Ompi of America Inc.
ISO 13485 - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale
ISO 13485 - US TEC - Ompi of America Inc.
ISO 13485 - EMEA TEC - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale
ISO 17025 - Accredia - EMEA TEC Analytics - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale
ISCC PLUS - Balda Medical GmbH
ISCC PLUS - Nuova Ompi S.r.l. Unipersonale