Qualità - StevanatoGroup
Qualità - StevanatoGroup
I contenitori farmaceutici sono parte integrante del prodotto farmaceutico stesso e devono assicurare la massima qualità per il paziente: questo è il nostro obiettivo prioritario, ogni giorno.
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Qualità

I contenitori farmaceutici sono parte integrante del prodotto farmaceutico stesso, per cui la loro qualità influisce sulla sicurezza del paziente. La Mission di Stevanato Group è creare sistemi che garantiscano l’integrità dei farmaci parenterali, per questo assicurare la massima qualità del packaging primario costituisce l’obiettivo prioritario di tutti gli attori coinvolti nel processo.

Stevanato Group ha definito un elenco di principi alla base delle GMP (Good Manufacturing Practice ovvero Regole di Buona Fabbricazione) che costituiscono l’orientamento del sistema di gestione della qualità dell'intero Gruppo.

L’obiettivo resta sempre garantire:

  • La sicurezza del paziente
  • La conformità dei prodotti
  • L'orientamento cliente-centrico
  • La conformità allo standard ISO15378
  • La conformità al Quality Management System (sistema di gestione della qualità)
  • “Right first time”

CERTIFICATES

Nuova Ompi (IT-PD)
Nuova Ompi (IT-LT)
Medical Glass
Ompi of America
Ompi of China
Ompi do Brasil
Balda (DE)
Balda (US)
Spami
SG Lab

ISO 15378

Primary packaging material for medicine products - particular requirements for the application of ISO 9001:2015 with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)

n/a
n/a
n/a

ISO 13485

Medical devices - Quality management systems

n/a
n/a
n/a
n/a
n/a

ISO 9001

Medical devices - Quality management systems

ISO 14001

Environmental management systems

ISO 50000

Energy management systems

local law
local law
No
No
No
No
No
n/a

ISO 17665

Sterilization of health care products -- Moist heat

n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a

17025

General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a
n/a