Tubofiale in Vetro per Uso Farmaceutico | SG - Stevanato Group
Le nostre carpule in vetro sono adatte ad applicazioni farmaceutiche e parenterali. Disponibili anche soluzioni RTU. Scopri la gamma.
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Con oltre 75 anni di esperienza nella produzione di soluzioni di contenimento in vetro, Stevanato Group, è attualmente leader di mercato nella produzione di carpule.
Grazie alla nostra esperienza siamo in grado di fornire carpule in vetro di alta qualità per applicazioni parenterali, progettate per l’uso insieme a dispositivi di iniezione portatili o indossabili. Questi dispositivi sono spesso utilizzati per farmaci biologici come insulina, GLP-1 e ormoni della crescita e della fertilità, ma anche per terapie immunologiche, oncologiche, cardiovascolari e metaboliche.
Carpule progettate per garantire una stabilità superiore e un dosaggio preciso di farmaci auto-somministrati
Glass Cartridges in Washing process
Glass Cartridges bypass Forming detail
L'accurato processo di formatura del vetro include:
Controllo completo della temperatura utilizzato dai pirometri
Monitoraggio della velocità di formatura (rotazione e velocità dell’utensile)
Controlli dimensionali completi in linea per le dimensioni più critiche da gestire o cruciali per il prodotto, oltre a controlli di processo statistici
Design ottimizzato degli strumenti e utilizzo di nuovi materiali per una migliore gestione delle tubofiale
Controllo completo in linea mediante telecamera per l’individuazione dei difetti cosmetici
Glass Cartridges small volume group
Grazie al controllo completo delle condizioni di formatura e ai continui miglioramenti che apportiamo ai nostri prodotti, siamo in grado di garantire:
Ottimizzazione della forma interna per portare al massimo l’accuratezza della dose
Elevata resistenza del vetro alle forze esterne che agiscono sul packging primario, ad esempio i dispositivi per la somministrazione dei farmaci
cartridges 3ml nest and tub white
cartridges 3ml tray
Carpule in vetro disponibili Ready-to-Use
La continua spinta a migliorare efficienza e qualità comporta una crescente attenzione alla riduzione della complessità nella produzione farmaceutica e alla limitazione della manipolazione dei componenti, ottimizzando al contempo l’impiego delle risorse. Allo stesso tempo, è fondamentale mantenere elevati standard qualitativi e garantire una maggiore flessibilità.
Le nostre tubofiale sono disponibili in configurazione pronta all’uso (RTU). Sono già lavate, pre‑siliconizzate e pre-sterilizzate, idonee quindi alla lavorazione su linee di Fill & Finish nuove e preesistenti.Sono disponibili in configurazione nest & tub oppure in tray, a seconda delle diverse esigenze di produzione.
Scoprite i vantaggi delle carpule EZ-fill® pronte all’uso, progettate per semplificare i processi farmaceutici eliminando diverse fasi produttive, come la siliconizzazione, la crimpatura e la sterilizzazione. Scoprite di più sulle piattaforme EZ-fill® e EZ-fill Smart®.
cartridges pharma application
Scoprite il nostro portafoglio di soluzioni basate su carpule farmaceutiche
Il nostro portafoglio comprende sia tubofiale di piccolo formato, da 1,5 ml a 3 ml, sia tubofiale di grande formato, da 5 ml a 20 ml: si tratta della più ampia gamma di sistemi di carpule validate disponibile sul mercato, compatibili con le principali piattaforme di dispositivi, dai dispositivi di iniezione hand‑held ai sistemi di somministrazione on‑body
Somministrazione sicura e affidabile per l’erogazione di farmaci con dispositivi indossabili
Componenti aggiuntivi per sistemi di carpule: soluzioni di contenimento potenziate
Collaborando con produttori di componenti best‑in‑class e con un team di esperti, Stevanato Group è in grado di suggerire e fornire i componenti elastomerici per tubofiale più idonei, in funzione dell’applicazione finale del farmaco.
Components glass cartridges
I sitemi di carpule comprendono un cilindro in vetro, uno stantuffo e un tappo con rivestimento (tappo in alluminio + rivestimento in gomma) oppure un tappo a crimpare per flacone (tappo in alluminio + stopper in gomma). A seconda dell’applicazione e del processo di Fill & Finish utilizzato, i componenti per le tubofiale possono avere caratteristiche diverse a seconda delle dimensioni necessarie, della formulazione del farmaco e del modello scelto.
Specifiche add-on
Cappucci rivestiti (per tubofiale da 1ml a 3ml)
Monostrato per iniezioni singole
Doppio strato per forature multiple
Diversi Design / Fornitori / Formulazioni
Front Stoppers e Alu-Caps (per tubofiale di grande volume per dispositivi di somministrazione on‑body da 5ml a 20ml)
Prodotti liofilizzati /Siero
Rivestiti/non rivestiti
Cappuccio in alluminio con o senza flip-off
Diversi Design / Fornitori / Formulazioni
Tappi stantuffo in gomma
Con rivestimento / Senza rivestimento
Diversi Design / Fornitori / Formulazioni
Scoprite tutti i dettagli delle carpule EZ-fill® pre-sterilizzate nella brochure
Tutte le informazioni sulla gamma di prodotti e sui vantaggi delle tubofiale Ready-to-Use
White Paper: carpule pronte all’uso per garantire la compatibilità con i farmaci a base di GLP-1
Scoprite perché le tubofiale pre.sterilizzate rappresentano una soluzione valida per le applicazioni relative ai GLP-1, sia per gli autoiniettori sia per gli iniettori a penna
EMEA TEC - occlusion fluid path
Scopri i nostri test per scegliere la migliore soluzione di contenimento con carpule
Vuoi avere la certezza di aver scelto la carpula più adatta alle tue esigenze?
Con oltre 10 anni di esperienza, i nostri Technology Excellence Center vi supportiamo nella definizione e nell’esecuzione del protocollo di test ideale per valutare le prestazioni e la compatibilità tra il vostro prodotto, il sistema di contenimento e i dispositivi di somministrazione pertinenti, come gli iniettori a penna.
I nostri Technology Excellence Center sono partner strategici per eseguire test di confronto e compatibilità lungo l’intero ciclo di sviluppo prodotto. L’esecuzione di test preliminari riduce al minimo il rischio di riformulazione del prodotto e di nuova validazione del contenitore nelle fasi di sviluppo clinico o, peggio ancora, di un ritiro del prodotto dopo il lancio sul mercato.
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