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La rapida evoluzione del mercato dei farmaci biotecnologici sta influenzando fortemente la domanda di soluzioni in vetro per il confezionamento primario.
Ad esempio, poiché somministrare per via endovenosa gli anticorpi monoclonali nelle strutture sanitarie è una procedura costosa che può generare disagi e fastidi per i pazienti, diverse aziende biofarmaceutiche hanno iniziato a riformulare i loro mAb per somministrazione endovenosa in modo da consentire la somministrazione sottocutanea (SQ) anche di volumi elevati. Questo passaggio consente l’autosomministrazione con iniettori indossabili e dispositivi portatili.
Stevanato Group ha sviluppato carpule in vetro di grande formato (da 5 ml a 50 ml) adatte all’applicazione di volumi elevati di farmaci biologici.
Le tubofiale di grande formato possono essere fornite sfuse o nella variante EZ-fill® Nest & Tub, sterilizzate con vapore e pronte per il riempimento.
| Nest & Tub | ||
|---|---|---|
| 5 mL |
Pre-capped |
42 |
| 10 mL |
Pre-capped |
42 |
| 20 mL |
Pre-capped |
36 |
Grazie alla collaborazione con partner strategici, le nostrecarpule sono progettate per essere facilmente integrate nei dispositivi di somministrazione.
Le tubofiale consentono al progettista del dispositivo di personalizzare un’ampia gamma di parametri relativi al contenitore, tra cui la lunghezza, il diametro, il volume, la larghezza del collo e il materiale di stopper e stantuffo.
Riduzione del contatto vetro-vetro durante il processo di formatura per massimizzare la resistenza meccanica, dato l’uso in combinazione con sistemi per la somministrazione di farmaci.
Opzioni di siliconatura ottimizzate in base a formato e applicazione del dispositivo
Ecosistemi pre-validati di tubofiale, componenti in gomma e dispositivi di somministrazione
Dimensioni ampiamente personalizzabili che, su richiesta, possono essere adattate con precisione a quelle necessarie per il dispositivo di somministrazione del farmaco e l’applicazione prevista. Allo stesso tempo, la collaborazione con i principali produttori di dispositivi garantisce già sistemi di carpule standard e pre-validati.
Biologici
Somministrazione prolungata di farmaci per via sottocutanea
Pompe infusionali per terapie per malattie autoimmuni (ad esempio Parkinson)