Tubofiale in vetro - StevanatoGroup
Tubofiale in vetro - StevanatoGroup
Siamo il primo fornitore globale di tubofiale in vetro prodotte secondo i più elevati standard produttivi e disponibili in una vasta gamma di geometrie e formati.
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Tubofiale in vetro

Con oltre 70 anni di esperienza nella produzione di packaging farmaceutico in vetro, Stevanato Group, attraverso Ompi, è attualmente leader di mercato nella produzione di tubofiale.

La gamma di tubofiale spazia da 1mL a 20mL sia per formulazioni liquide che in polvere grazie all'ingegneria di by-pass e multi-bypass. Tubofiale in vetro di grande formato e Tubofiale in vetro a doppia camera sono inoltre disponibili in un ampio range di formati.

L'accurato processo di formatura del vetro include:

  • Controllo totale della temperatura utilizzato dai pirometri
  • Monitoraggio della velocità di modellazione (rotazione e velocità dell'utensile)
  • Progettazione ottimizzata dell'utensile e utilizzo di nuovi materiali per una migliore movimentazione delle tubofiale
  • Controlli dimensionali online completi per le dimensioni più critiche/importanti e controlli statistici in-process
  • Controllo della telecamera on-line per difetti cosmetici

Grazie al controllo completo delle condizioni di formatura e il continuo miglioramento dei prodotti, Stevanato Group può garantire le migliori prestazioni in termini di di:

  • Ottimizzazione della forma interna, per massimizzare la precisione del dosaggio al momento dell’iniezione
  • Resistenza del vetro per affrontare le pressioni elevate e le sollecitazioni esercitate sul packaging primario dai sistemi di erogazione del farmaco

Tubofiale SG Nexa® 3x: Resistenza meccanica tre volte superiore a quella di una tubofiala standard in vetro 

La presenza di difetti superficiali può ridurre la resistenza complessiva dei contenitori in vetro. Quando viene applicato un carico, ad esempio durante l'iniezione con un iniettore a penna, il difetto può provocare il cedimento del vetro con conseguente rottura dell'intero componente e gravi implicazioni sia per le aziende farmaceutiche che per il paziente.

Considerando questo aspetto critico, Stevanato Group ha lanciato le tubofiale Nexa 3x, una gamma completa di prodotti in grado di garantire una migliore resistenza meccanica  fino a 3 volte superiore a quella di un contenitore in vetro standard.  Grazie a un rivestimento esterno in silicone anti-attrito e anti-graffio, SG Nexa® 3x resiste in modo ottimale agli stress dovuti al processo di riempimento/finitura.

Tray

Nest & Tub

1.5 ml

Pre-Capped
100

2.0 ml

Pre-Capped
100

3.0 ml

Un-Capped
220
Un-Capped Pre-Capped
100

Caratteristiche

Glass Cartridges
Stopper Glass Cartridges

Vantaggi

Maggiore sicurezza per il paziente: 

  • Meno rotture
  • Migliore integrità della chiusura del contenitore

 

Meno operazioni

Numero ridotto di arresti/guasti

Stessa geometria originale 

per assicurare la compatibilità con gli attuali dispositivi a penna

Nessuna modifica della superficie del vetro e del tipo di vetro

Vantaggi

Scelta dai clienti per

Farmaci di emergenza

Biofarmaci

Scelta dai clienti per

Tubofiale SG Nexa® Plus: Maggiore resistenza meccanica e migliore aspetto estetico

Le tubofiale SG Nexa® Plus consentono un'eccezionale processabilità nelle operazioni di riempimento ad alta velocità, combinando una maggiore resistenza e un migliore aspetto estetico rispetto alle tubofiale tradizionali.

Caratteristiche

SG Nexa Plus Glass Cartridges
Stopper Glass Cartridges

Scelti dai clienti per

Insulina

GLP-1

Ormoni

Scelti dai clienti per

Come effettuo il riempimento?
Abbiamo risolto il problema con la doppia configurazione SG EZ-fill

Sia che si sia interessati all'alto rendimento e all'efficienza dei processi tradizionali ad alta velocità che alla flessibilità della linea combinata, la piattaforma SG EZ-fill® è la soluzione giusta.

SG Nexa EZ-fill Glass Cartridges
SG EZ-fill Glass Cartridges

Informazioni sulla piattaforma SG EZ-fill®

La piattaforma SG EZ-fill® è stata messa a punto in stretta collaborazione con i produttori di sistemi di riempimento per rispondere all’esigenza di aumentare la flessibilità operativa

Grazie al layout speciale del packaging secondario, SG EZ-fill® massimizza l’efficienza dei processi fill&finish consentendo diverse combinazioni di ugelli.
Dal materiale in entrata alla spedizione del prodotto finale, ogni aspetto del processo di riempimento può essere ottimizzato grazie alla piattaforma SG EZ-fill®.

Negli ultimi 12 anni sono state installate più di 250 linee con tecnologia di packaging SG EZ-fill®. La piattaforma è stata adottata da 30 produttori globali di macchinari di riempimento ed è stata applicata su 80 diversi modelli di macchine.

 

Tubofiale SG Fina®: Massimo grado di personalizzazione in formato bulk

Le tubofiale SG Fina® sono disponibili in formato bulk e sono adatte per i farmaci liquidi e per la ricostituzione di farmaci liofilizzati.

Le tubofiale SG Fina® hanno livelli di qualità cosmetici e dimensionali (AQL) basati sui requisiti normativi ISO e 13926-1 (Sistemi a penna) e 11040-1 (Cilindri in vetro per tubofiale per anestetici dentali) e sono conformi alla farmacopea europea (PH.Eur.), USP e JP per le parti applicabili. Il design altamente flessibile può essere personalizzato su richiesta del cliente per soddisfare applicazioni specifiche.  

Vantaggi

Elevata qualità cosmetica

Maggiore integrità del contenitore per una migliore protezione e conservazione dei farmaci

Miglioramento del sistema di gestione della qualità

AQL ridotti per difetti critici e tolleranza dimensionale rispetto al vetro standard

Ampia scelta di dimensioni

Prodotte secondo un processo convalidato di alta qualità e personalizzabile secondo le esigenze del cliente

Maggiore resistenza meccanica

CoA (Certificato di Analisi)

Vantaggi

Scelte dai clienti per

Anestetici iniettabili e insulina

Prodotti liquidi e liofilizzati

Scelte dai clienti per

Componenti add-on

Il sistema delle tubofiale è composto da un cilindro in vetro, uno stantuffo e un cappuccio rivestito (cappuccio in alluminio + gomma rivestita) o un flacone a crimpatura (cappuccio in alluminio + tappo in gomma).  A seconda dell'applicazione e del processo di riempimento, i tappi e i cappucci variano per dimensioni, formulazione e design.  

Lavorando con i migliori produttori della categoria e con un team di esperti, Stevanato Group è in grado di determinare e fornire la soluzione più adeguata a seconda dell'applicazione finale dell'iniezione.

Specifiche add-on

Tappi stantuffo in gomma

  • 1mL – 1,5 mL – 1,8mL – 3 mL
  • Applicazioni per dispositivi speciali
  • Diversi Design / Fornitori / Formulazioni

Cappucci rivestiti (per tubofiale da 1ml a 3ml)

  • Monostrato per ≤ 5 forature
  • Doppio strato per > 5 forature
  • Diversi Design / Fornitori / Formulazioni

Crimpature flaconi (per tubofiale di grande volume da 5ml a 20ml)

  • Prodotti liofilizzati /Siero
  • Rivestiti/non rivestiti
  • Cappuccio in alluminio con o senza flip-off
  • Diversi Design / Fornitori / Formulazioni

Specifiche add-on

Tubofiale SG EZ-fill®
Brochure

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