Ad oggi non esiste un’identificazione individuale dei contenitori primari in vetro per uso parenterale. Per questo, in presenza di un problema in una fase del processo, i produttori non sono in grado di stabilire con precisione quali prodotti siano stati impattati e sono costretti ad adottare politiche di “sovra-segregazione” o di eliminazione di interi lotti. Ciò influisce negativamente sulla lotta alla carenza di medicinali ed ha inoltre un impatto finanziario dovuto alla perdita di introiti o al mancato guadagno.

Un contenitore codificato in modo univoco potrebbe migliorare l’efficienza e la qualità produttiva fornendo informazioni approfondite su ogni processo. Tali dati sono utili per condurre un’analisi più dettagliata delle cause alla radice, adottare azioni correttive e apportare miglioramenti volti all'ottimizzazione del prodotto e del processo.

La soluzione di Stevanato Group per la tracciabilità dei contenitori in vetro attribuisce a ogni contenitore primario un codice univoco che lo identifica come un’impronta digitale. Il codice a barre 2D leggibile automaticamente consente di tenere traccia di ciascun contenitore in ogni processo di lavorazione: formatura, riempimento, ispezione automatica. L’aggiunta di dati di produzione in ogni singola fase offre vantaggi in termini di processo e di qualità sia per il produttore del contenitore in vetro che per l’azienda farmaceutica.

[1] 2019 PDA Traceability of Primary Packaging Survey – Pubblicato nel gennaio 2020