Soluzioni in plastica e sviluppo di prodotti per l’industria farmaceutica - Stevanato Group

Prodotti e soluzioni in plastica esclusivi, basati sulla massima competenza nello sviluppo del prodotto. ► Sistemi di erogazione intelligenti per compresse e farmaci liquidi. ► Componenti in plastica per siringhe

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Dispositivi Point-of-Care

Sviluppiamo, produciamo e assembliamo dispositivi multicomponente come parte della nostra offerta CDMO

La nostra vasta esperienza nei dispositivi point-of-care in base alle esigenze specifiche del cliente

Grazie alla vasta esperienza in materia di R&S, industrializzazione, stampaggio e assemblaggio manuale e automatico, Stevanato Group è diventato il partner ideale per la fornitura e lo sviluppo di soluzioni per la diagnostica point-of-care. Il gruppo offre in maniera integrata servizi analitici, competenze approfondite nello stampaggio ad iniezione e linee scalabili per l’assemblaggio automatico dei dispositivi. Questo ci rende il partner ideale per realizzare strumenti avanzati di auto-diagnosi: vi supportiamo dalla creazione del concetto iniziale fino all'industrializzazione.

Tipologie di test

Monitoraggio del glucosio

Ematologia

Diagnostica Molecolare

Test Immunologici

Chimica Clinica

Test antidroga

Test del respiro e altro ancora

ACCUCHECK 1

Caso di studio

Point of care - Inspection machine

La Sfida

Un'azienda tedesca ha richiesto lo sviluppo di un dispositivo di test point-of-care, che comprendesse l'assemblaggio manuale, semi-automatico e completamente automatico di alloggiamento, PCB, display e tastiera. Questi dovevano soddisfare i requisiti stringenti della regolamentazione IVDR per tutta la durata del progetto, dall'ideazione all'industrializzazione.

Il nostro valore aggiunto

Combinando il nostro know-how di CDMO con anni di esperienza nello stampaggio ad alta precisione e la competenza nello scaling up della produzione utilizzando linee di assemblaggio completamente automatiche.
La complessità e le esigenze di un tale progetto hanno richiesto un primo lotto di produzione per il collaudo e il lancio iniziale prodotto utilizzando attrezzature da banco, passando successivamente a linee semi-automatiche ed infine a linee di assemblaggio completamente automatiche.
Il DFA (Design for Assembly) ha svolto un ruolo cruciale fin dall'inizio, mentre le lezioni apprese dall’assemblaggio manuale sono state altrettanto importanti come input per l'automazione.
Le linee di assemblaggio completamente automatizzate includevano test di funzionalità del dispositivo, assemblaggio finale (con reagenti) e confezionamento.

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Dispositivi Point-of-Care