Farmaci Biologici - Stevanato Group
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Farmaci Biologici - Stevanato Group
Nuove soluzioni di contenimento primario in vetro e dispositivi per la somministrazione adatti alla nuova generazione di farmaci, combinati con servizi analitici all'avanguardia e tecnologie affidabili.
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Si prevede che le vendite globali di prodotti biologici cresceranno da 325 miliardi di dollari nel 2020 a 425 miliardi di dollari entro il 2025, con una crescita annuale stimata approssimativa del 7%.*

I farmaci biotecnologici, in particolare gli anticorpi monoclonali (mAbs) e le proteine ricombinanti, hanno permesso all'industria farmaceutica di trattare malattie critiche e croniche come l'osteoporosi, l'artrite reumatoide e l'ipercolesterolemia, che in passato erano elencate come incurabili. I farmaci biologici sono molto difficili da stabilizzare e somministrare, specialmente in una siringa o in un dispositivo di somministrazione, a causa della loro complessità, sensibilità e viscosità. Inoltre, devono affrontare una valutazione normativa rigorosa rispetto ai generici, compresa la necessità di sperimentazioni cliniche, che aumenta notevolmente i costi e le tempistiche per l'ingresso sul mercato dei biosimilari.

I farmaci complessi e l'autosomministrazione richiedono un'adeguata selezione del packaging primario fin dall'inizio del processo di sviluppo dei farmaci biologici. SG può supportare le aziende biofarmaceutiche nella scelta del sistema di chiusura dei contenitori sfruttando la sua esperienza di 70 anni nelle soluzioni di contenimento primario in vetro, fino all'integrazione nei sistemi di somministrazione dei farmaci, supportata da solide analisi di caratterizzazione.

*Fonte: IQVIA 2020

Soluzioni di contenimento primario in vetro

Rispondere alle sfide rappresentate dai farmaci a base di proteine con una nuova generazione di soluzioni di contenimento in vetro che consentono una perfetta funzionalità e integrazione nei sistemi di somministrazione dei farmaci, aumentando così l'affidabilità e la sicurezza del paziente.

SOLUZIONE
SG Sistemi Siringa
SOLUZIONE
SG Sistemi di Flaconi
SOLUZIONE
Piattaforma SG EZ-Fill

Servizi di Contract Manufacturing

Una vasta gamma di servizi e competenze per produrre dispositivi di alta qualità in grado di somministrare farmaci biologici di ultima generazione, inclusi dosaggi di grandi volumi e formulazioni viscose.

SOLUZIONE
Contract manufacturing per dispositivi di somministrazione dei farmaci

Ispezione Visiva

Sistemi di ispezione flessibili basati su tecnologie collaudate e soluzioni innovative che integrano i più recenti sviluppi digitali per valutare l'integrità di farmaci impegnativi e per ridurre al minimo i falsi scarti.

SOLUZIONE
PWL Series – macchina semiautomatica
SOLUZIONE
Vision Robot Unit con Intelligenza Artificiale per lotti piccoli e ad alto valore

Linee di Assemblaggio

Tecnologia all'avanguardia per soluzioni di assemblaggio di precisione. Progettiamo e produciamo soluzioni personalizzate per il sub-assemblaggio efficiente e l'assemblaggio finale di dispositivi di somministrazione di farmaci, inclusi iniettori a penna, autoiniettori, dispositivi indossabili, inalatori e spray nasali.

SOLUZIONE
Piattaforme di Assemblaggio – dalla produzione in laboratorio alla larga scala
CASE STUDY
Assemblaggio iniettori a penna

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