Soluzioni in plastica per la diagnostica e il laboratorio - Stevanato Group
Sviluppo e produzione di materiali di consumo personalizzati per la diagnostica e il laboratorio, materiali di consumo per point-of-care e dispositivi portatili. ☛ Il tuo partner CMO/CDMO.
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Sviluppo e produzione di materiali di consumo IVD complessi su misura per le vostre esigenze

Siamo specializzati nello sviluppo e nella produzione di materiali di consumo su misura per la diagnostica in vitro e molecolare, per il laboratorio e per il point-of-care. Le nostre conoscenze profonde nella ricerca e nello sviluppo scientifico, insieme al nostro impegno per l'innovazione tecnica, ci permettono di produrre soluzioni di rilievo come lab-on-chip basati su microfluidica o consumabili multicomponente pre-assemblati per diagnostica point-of-care.  

Il nostro team di esperti in materia di R&S, industrializzazione, stampaggio, assemblaggio manuale e automatico, qualità e supporto normativo ci rende il vostro partner ideale per realizzare consumabili disegnati sulle specifiche esigenze del vostro sistema di diagnostica.

Vi assistiamo durante l'intero ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo concettuale, alla progettazione e all'ottimizzazione del processo, fino all'industrializzazione e oltre. I clienti si affidano a noi per una gestione efficiente dei progetti e un'assistenza a 360°, che portano a relazioni di lunga durata. Inoltre, la nostra produzione 24 ore su 24/7 giorni su 7, in aree controllate e clean room, soddisfa i più elevati standard di qualità, compresi quelli IVDR, per garantire soluzioni di prim'ordine.

Il nostro approccio modulare CDMO per i prodotti diagnostici e di laboratorio consente un ingresso flessibile in varie fasi, a seconda dello stato del progetto.

Esigenze diverse, soluzioni tailor-made specifiche per ogni cliente

Materiali di consumo per la diagnostica in laboratorio

Siamo esperti nella produzione di consumabili per test immunologici, come piastre PCR a parete sottile, compresi i canali microfluidici, cuvette a camera singola e multicamera, puntali e coppette.

Dispositivi di Laboratorio e Materiali di consumo PoC

Prodotti con metodologie di stampaggio scientifiche e tecnologie di assemblaggio completamente automatizzate incluse la sigillatura, le operazioni meccaniche e di ispezione con telecamera. Possono essere privi di DNA umano per immunodiagnostica e diagnostica molecolare.

Caso di studio

La Sfida

Un nostro cliente con sede in Europa era alla ricerca di cartucce di alta qualità contenenti reagenti e moduli di reazione monouso (cuvette) per eseguire dei test nel suo laboratorio completamente automatico. L'elevata funzionalità e precisione sono essenziali per garantire soluzioni di alta qualità che garantiscano l’efficienza, nonché la flessibilità complessiva del sistema e questo è ciò che Stevanato Group è stato in grado di offrire.

Il nostro valore aggiunto

  • Lo sviluppo della cartuccia che abbiamo eseguito come CDMO è stato fatto in stretta collaborazione con il cliente in base ai requisiti dei loro sistemi di analisi.
  • La produzione di tutte le parti in plastica è stata effettuata sulle nostre attrezzature di stampaggio ad alta precisione.
  • L'assemblaggio è completamente automatico tramite un sistema modulare, comprese le fasi di saldatura ad ultrasuoni, il taglio e il posizionamento esatto delle membrane a chiusura e l'integrazione di parti mobili.
  • Test di funzionalità e ispezione visiva tramite telecamere del prodotto assemblato.
  • Etichettatura automatica, compresa la stampa di dati specifici del lotto e test di lettura.
  • Piena responsabilità progettuale e supporto regolatorio per successive approvazioni, fornendo un’assistenza a 360°.
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