Analisi chimica
Grazie alla partnership con Nelson Labs Europe, i laboratori di Stevanato Group sono in grado di fornire un'avanzata e completa caratterizzazione chimica dei sistemi di packaging primario al fine di rilevare e ridurre il rischio di interazione chimica con il farmaco. Siamo in grado di assistere nell’analisi Extractables & Leachables attraverso un approccio multianalitico per la scelta dei sistemi di chiusura e del contenitore più idonei durante l'intero iter di sviluppo del farmaco.
Competenze e test:
Tecniche analitiche:
- GC/MS spazio di testa: composti organici volatili
- GC/MS o GC/QQQ: composti organici semivolatili
- GC-Q-Tof: composti organici semivolatili
- LC/QQQ: composti organici non volatili
- LC/MS ad alta risoluzione: composti organici non volatili
- UPLC-Q-Exactive Orbitrap: composti organici non volatili
- ICP/OES e ICP/MS: metalli ed elementi (in tracce)
- Cromatografia ionica: anioni
- Spettrometro FT-IR: materiali organici e quantificazione del silicone
- Microscopio FT-IR: materiali organici in tracce
- Spettrofotometro UV-Vis: misurazione della trasmittanza