Test dei sistemi di somministrazione del farmaco - StevanatoGroup
Test dei sistemi di somministrazione del farmaco - StevanatoGroup
I nostri esperti sono in grado di testare una varietà di device per la somministrazione del farmaco verificando la compatibilità del packaging primario e la funzionalità dei dispositivi
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Test su device per la
somministrazione del farmaco

I laboratori di Stevanato Group hanno accesso alle attrezzature e strumenti avanzati per l'esecuzione di test funzionali e di caratterizzazione di device usati come sistemi di somministrazione del farmaco. Il nostro team multidisciplinare copre una vasta gamma di competenze tra cui chimica, fisica, scienza e ingegneria dei materiali, biomedicina e meccanica. I clienti possono fare affidamento sulle nostre conoscenze ed esperienze per analizzare a fondo le caratteristiche prestazionali delle loro tecnologie di dispositivi di somministrazione del farmaco.

Attraverso le nostre competenze, possiamo guidare i clienti in diversi campi tecnici:

  • Contenitore primario ad uso farmaceutico (plastica/vetro)
  • Componenti in plastica e gomma
  • Ingegneria (prototipazione/industrializzazione)
  • Drug delivery device (dispositivi medicali e prodotti combinati)

Eseguiamo test su una varietà di medical device, tra cui:

  • Sistemi di iniezione ad ago
  • Iniettori a penna e autoiniettori
  • Sistemi monodose e multidose
  • Inalatori

Caratterizzazione del device e test di funzionalità

Progettazione di elementi di fissaggio per test
Modellazione matematica
Simulazione meccanica
Simulazione fluidodinamica
Analisi dei componenti subassemblati e tecnologie di base
Metodologie di test personalizzate

Integrazione del packaging primario all'interno di medical device

Simulazione fluidodinamica
Modellazione matematica
Progettazione di elementi di fissaggio

Utilizziamo modelli matematici per replicare i fenomeni fisici che influenzano il tempo di iniezione e la correlazione di forze. La progettazione degli elementi di fissaggio, invece, replica i fenomeni e verifica la simulazione.

Il software consente la corretta selezione del design della siringa (misura dell'ago/formato) e della forza elastica sulla base delle proprietà fisiche del farmaco e del tempo di iniezione desiderato.

  • Ottimizzazione delle prestazioni del dispositivo
  • Simulazione meccanica
  • Analisi dei componenti sub-assemblati
  • Protocolli di test personalizzati

Design of Experiment (DOE), sviluppo del prodotto e del processo e ottimizzazione del packaging primario

Competenze:

  • Scouting tecnologico e applicazione delle tecnologie
  • Competenza di siliconatura/rivestimento e nebulizzazione/deposizione
  • Processo di formatura del vetro
  • Simulazione fluidodinamica
  • Modellazione matematica
  • Simulazione meccanica
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