Test su device per la
somministrazione del farmaco
I laboratori di Stevanato Group hanno accesso alle attrezzature e strumenti avanzati per l'esecuzione di test funzionali e di caratterizzazione di device usati come sistemi di somministrazione del farmaco. Il nostro team multidisciplinare copre una vasta gamma di competenze tra cui chimica, fisica, scienza e ingegneria dei materiali, biomedicina e meccanica. I clienti possono fare affidamento sulle nostre conoscenze ed esperienze per analizzare a fondo le caratteristiche prestazionali delle loro tecnologie di dispositivi di somministrazione del farmaco.
Attraverso le nostre competenze, possiamo guidare i clienti in diversi campi tecnici:
- Contenitore primario ad uso farmaceutico (plastica/vetro)
- Componenti in plastica e gomma
- Ingegneria (prototipazione/industrializzazione)
- Drug delivery device (dispositivi medicali e prodotti combinati)
Eseguiamo test su una varietà di medical device, tra cui:
- Sistemi di iniezione ad ago
- Iniettori a penna e autoiniettori
- Sistemi monodose e multidose
- Inalatori
Caratterizzazione del device e test di funzionalità
Integrazione del packaging primario all'interno di medical device
Utilizziamo modelli matematici per replicare i fenomeni fisici che influenzano il tempo di iniezione e la correlazione di forze. La progettazione degli elementi di fissaggio, invece, replica i fenomeni e verifica la simulazione.
Il software consente la corretta selezione del design della siringa (misura dell'ago/formato) e della forza elastica sulla base delle proprietà fisiche del farmaco e del tempo di iniezione desiderato.
- Ottimizzazione delle prestazioni del dispositivo
- Simulazione meccanica
- Analisi dei componenti sub-assemblati
- Protocolli di test personalizzati
Design of Experiment (DOE), sviluppo del prodotto e del processo e ottimizzazione del packaging primario
Competenze:
- Scouting tecnologico e applicazione delle tecnologie
- Competenza di siliconatura/rivestimento e nebulizzazione/deposizione
- Processo di formatura del vetro
- Simulazione fluidodinamica
- Modellazione matematica
- Simulazione meccanica