Test dei sistemi di somministrazione del farmaco - Stevanato Group
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Test dei sistemi di somministrazione del farmaco - Stevanato Group
I nostri esperti sono in grado di testare una varietà di device per la somministrazione del farmaco verificando la compatibilità del packaging primario e la funzionalità dei dispositivi
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Test su device per la
somministrazione del farmaco

I laboratori di Stevanato Group hanno accesso alle attrezzature e strumenti avanzati per l'esecuzione di test funzionali e di caratterizzazione di device usati come sistemi di somministrazione del farmaco. Il nostro team multidisciplinare copre una vasta gamma di competenze tra cui chimica, fisica, scienza e ingegneria dei materiali, biomedicina e meccanica. I clienti possono fare affidamento sulle nostre conoscenze ed esperienze per analizzare a fondo le caratteristiche prestazionali delle loro tecnologie di dispositivi di somministrazione del farmaco.

Attraverso le nostre competenze, possiamo guidare i clienti in diversi campi tecnici:

  • Contenitore primario ad uso farmaceutico (plastica/vetro)
  • Componenti in plastica e gomma
  • Ingegneria (prototipazione/industrializzazione)
  • Drug delivery device (dispositivi medicali e prodotti combinati)

Eseguiamo test su una varietà di medical device, tra cui:

  • Sistemi di iniezione ad ago
  • Iniettori a penna e autoiniettori
  • Sistemi monodose e multidose
  • Inalatori

Caratterizzazione del device e test di funzionalità

319 DDS
Progettazione di elementi di fissaggio per test
63 Engineering Services
Modellazione matematica
307 Mechanical
Simulazione meccanica
89A Filled Cartridge Level
Simulazione fluidodinamica
41A Cartridge Plunger
Analisi dei componenti subassemblati e tecnologie di base
68 Tailored Analytics Services
Metodologie di test personalizzate

Integrazione del packaging primario all'interno di medical device

89A Filled Cartridge Level
Simulazione fluidodinamica
63 Engineering Services
Modellazione matematica
319 DDS
Progettazione di elementi di fissaggio

Utilizziamo modelli matematici per replicare i fenomeni fisici che influenzano il tempo di iniezione e la correlazione di forze. La progettazione degli elementi di fissaggio, invece, replica i fenomeni e verifica la simulazione.

Il software consente la corretta selezione del design della siringa (misura dell'ago/formato) e della forza elastica sulla base delle proprietà fisiche del farmaco e del tempo di iniezione desiderato.

  • Ottimizzazione delle prestazioni del dispositivo
  • Simulazione meccanica
  • Analisi dei componenti sub-assemblati
  • Protocolli di test personalizzati

Design of Experiment (DOE), sviluppo del prodotto e del processo e ottimizzazione del packaging primario

Competenze:

  • Scouting tecnologico e applicazione delle tecnologie
  • Competenza di siliconatura/rivestimento e nebulizzazione/deposizione
  • Processo di formatura del vetro
  • Simulazione fluidodinamica
  • Modellazione matematica
  • Simulazione meccanica
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