Siringhe preriempite in vetro EZ-fill - Stevanato Group
Scopri l'ampia gamma di siringhe preriempite in vetro pre-sterilizzate EZ-fill® disponibili nei formati da 0,5 ml a 5 ml. Siringhe preriempite in vetro EZ-fill
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Sistemi siringa pre-sterilizzati e Bulk

Stevanato Group offre un’ampia gamma di siringhe pre-sterilizzate EZ-fill® lavate, siliconate e pronte per essere riempite, disponibili nei formati da 0,5 ml a 5 ml, con staked needle, cono Luer o adattatore per Luer lock. I sistemi siringa Bulk sono disponibili con o senza staked needle e vengono forniti in tray.

Syringe 1mlL RNS FIlled Add-ons backstop 1
Syringe 1mlL RNS FIlled Add-ons backstop 1

 

Alba® EZ-fill®: la soluzione rivoluzionaria per i biofarmaci

La siringa Alba® EZ-fill® rappresenta la soluzione perfetta per biofarmaci e applicazioni oftalmiche, poiché è in grado di soddisfare i requisiti chiave dei farmaci a base proteica, minimizzare adsorbimento, aggregazione e interazione di estraibili organici.

STACKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml long

2.25 ml

Off the shelf
To be developed
Upcoming

Tutti i prodotti Alba® sono dotati di rivestimento interno, a base di olio siliconico, reticolato in modo da formare un legame chimico con la superficie del vetro, in grado di assicurare che i livelli di particelle causati dalla migrazione del silicone durante lo stoccaggio dei contenitori siano notevolmente inferiori rispetto a quelli ottenuti con le tecnologie di siliconatura standard. Inoltre, il trattamento interno offre prestazioni di scorrimento superiori, riducendo il rischio di problemi funzionali, specie quando la siringa viene integrata in un auto-iniettore.

La piattaforma Alba® mitiga i rischi legati al packaging e ottimizza la stabilità di interazione del farmaco nel corso del suo processo di sviluppo.

Vantaggi
92B Filled Syringe Particles

Riduzione delle particelle
Particelle subvisibili ridotte al minimo rispetto ai contenitori siliconati spruzzati convenzionali per ridurre la potenziale interazione farmaco-silicone.

24 Compatibility Drug Container

Break-loose e gliding force ottimizzata
L'integrità dello strato lubrificante di silicone, ottimizzato per resistere a formulazioni complesse e condizioni aggressive, aiuta a preservare le prestazioni di scorrimento per tutta la durata di conservazione del farmaco.

27 Superior Gliding Performance

Ridotto rischio di stallo e modifiche nel tempo d’iniziezione
La bassa interazione silicone-farmaco aiuta a mantenere il tempo di iniezione e l'erogazione della dose con un autoiniettore

54 Filling Syringe Ok

Riduzione degli estraibili organici
Una barriera tra il farmaco e il vetro riduce la quantità di estraibili organici.

184 Syringe Alba

Stabilità nel tempo
Il rivestimento interno Alba® non subisce variazioni critiche dopo il contatto con la soluzione placebo per un periodo di 6 mesi (testato a 40°C/75%UR)

Scelta dai clienti per
236 Monoclonal Antibodies

Trattamenti con farmaci a base proteica

252 Eye

Applicazioni Oftalmiche

Nexa®: ottimizzata per farmaci iniettabili sensibili ad alto valore

Estremamente sicura, compatibile e ultra-resistente, la siringa Nexa® è la soluzione preferenziale per farmaci iniettabili sensibili ad alto valore.

Nexa® è stata appositamente studiata per soddisfare i requisiti dimensionali degli autoiniettori e assicurare un’eccellente resistenza meccanica rispetto a una siringa standard. Le sue proprietà sono merito della movimentazione ottimizzata nel corso dell’intero processo di produzione (assenza di contatto “glass-to-glass” e contatto “glass-to-metal” limitato) e di una tecnologia di ispezione avanzata in linea che riduce al minimo il rischio di rotture lungo la linea durante l’operazione di riempimento e gli scarti di siringhe riempite.

La stabilità del farmaco è assicurata da un livello di tungsteno ultra-basso e una distribuzione ottimizzata dell’olio di silicone lungo il corpo della siringa, che garantisce prestazioni di scorrimento superiori, un aspetto chiave quando si integra una siringa in un dispositivo di somministrazione del farmaco.

STACKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

1.0 ml long

2.25 ml

Off the shelf
To be developed
Upcoming
Vantaggi
271 Syringe Lowtungsten

Livello di tungsteno ultra basso

27 Superior Gliding Performance

Performance di scorrimento e break-loose ottimizzata

19 Auto Injector

Alta integrabilità con dispositivi di somministrazione del farmaco

Scelta dai clienti per
199A Biologic Molecule

Biologics

235 Diabetes

GLP-1

Nexa® glass performance level is now available also on Nexa Flex:
Our State-of-the-Art Polymer Syringes.

Fina®: la soluzione customizzabile per i tuoi farmaci iniettabili

Fina® è sinonimo di design flessibile per soluzioni personalizzabili. La linea vanta un’ampia gamma di formati e componenti a seconda delle necessità.

Le siringhe Fina® sono fabbricate su linee di produzione interamente automatizzate che dispongono di controlli in linea al 100% tramite telecamera, per l'ispezione di tutte le fasi critiche. Le eccellenti prestazioni meccaniche e cosmetiche sono frutto di un processo di produzione convalidato. Le siringhe Fina® soddisfano gli standard AQL più rigorosi.

STACKED NEEDLE

LUER

Ml
Rigid N. Shield
Needle Shield
Tip Cap
OVS
ITC

0.5 ml

1.0 ml long

1.0 ml Short

1.25 ml

1.5 ml

2.25 ml

3.0 ml

5.0 ml

5.0 ml bypass

Off the shelf
To be developed
Upcoming
Vantaggi
13 Quality

Conforme alle farmacopee EP, USP e JP per le parti applicabili

25 Regulatory Expertise

Il nostro team esperto in Affari Regolatori è in grado di supportare il cliente nella presentazione di domande trasmettendo l'autorizzazione a US FDA e Health Canada per la revisione dei dossier generali dei farmaci (DMF)

Scelta dai clienti per
199 Chemical Molecule

Anticoagulanti (Eparina)

42 Syringe With Safety System

Vaccini

348_Water_diluent

WFI/diluenti

Componenti add-on

In qualità di fornitore di sistemi, Stevanato Group lavora in strettissima collaborazione con i produttori di componenti in gomma per poter fornire i prodotti migliori per ogni uso previsto. Plunger rod e backstop (flangia d’appoggio ampliata) sono stati progettati per essere compatibili con i componenti in gomma e con vari dispositivi di sicurezza.

Syringes with Colored Plunger Rods
Syringes with Colored Plunger Rods

Sono disponibili diverse gamme di colori e materiali per differenziare il dosaggio, diversificare il prodotto sul mercato e migliorare la lavorabilità.

Specifiche degli add-on
43 Plunger Rod

Plunger Rods

  • 0,5 mL – 5 mL
  • PS / PP

134 Backstop

Backstops
(Extended Finger Flange)

  • 0,5 mL – 3 mL
  • PP
41 Syringe Plunger

Plunger

  • Componenti in gomma di alta qualità per tutti i formati di siringhe
  • Rivestiti/non rivestiti
  • Pronti per la spedizione/pronti per l’uso

Ago Special Thin-Wall

Disponibile in calibro da 27 e da 29, il nostro ago da 1/2" con punta 5B ha un diametro del canale interno allargato per ottimizzare l'erogazione di formulazioni di farmaci altamente viscosi senza la necessità di dover ricorrere ad aghi più grossi. Questo ago è stato progettato per soddisfare i requisiti prestazionali di Nexa® e Alba® in termini di dimensioni, di cosmetica, penetrazione e resistenza alla rottura.

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