SG US Technology Excellence Center presenta un Webinar su:

Glass Delamination: Holistic approach for characterization and control

Dettagli del Webinar:

• Data: Giovedì, 28 Maggio
• Orario: 12 ET / 9 PT / 18 CEST
• Durata: 1 ora

Sommario del Webinar:

Il farmaco conservato in contenitori primari di vetro rischia di perdere efficacia e sicurezza quando non è adeguatamente testato per la corrosione o la delaminazione. Questi fenomeni si verificano quando un farmaco interagisce con la superficie interna del vetro nel tempo, causando la dissoluzione della matrice di vetro. Nel 2011, l'FDA ha emesso un avviso per tutto il settore, immettendo test rilevanti e approfonditi. In Stevanato Group sfruttiamo la nostra esperienza come produttore leader di contenitori in vetro e come laboratorio indipendente che studia la delaminazione per presentare:

• La scienza e i fattori del processo di produzione legati alla corrosione e alla delaminazione del vetro
• Le tecniche fondamentali di identificazione e i metodi indicati nella norma USP <1660>
• Casi in cui è possibile migliorare la qualità del prodotto e ridurre il testing mediante il nostro approccio basato sul rischio:
  
  • Scelta del contenitore di vetro corretto all'inizio della fase di sviluppo e nel dual sourcing.
  • Ottimizzazione dei processi a valle per minimizzare la probabilità di delaminazione.

Obiettivi formativi:

• Cosa sono delaminazione e corrosione del vetro 
• Metodi di identificazione nell'USP <1660>
• Elementi, legati al processo di produzione, che causano questi eventi
• Selezione del vetro in base alla tipologia di farmaco
• Ottimizzazione dei processi basata sul rischio

Chi dovrebbe prendere parte al Webinar:

Si consiglia di partecipare a chi opera nei seguenti settori:

• Esecuzione di studi sul processo di pre-formulazione di selezione del sistema di chiusura del contenitore
• Gestione dei problemi legati alla delaminazione durante la fase di sviluppo o di commercializzazzione
• Miglioramento continuo della stabilità e conservazione del prodotto

Gli speakers:

Alan Xu

Lab Advanced Technology Analyst, Stevanato Group US Technical Excellence Center (TEC)

Alan Xu sta conducendo iniziative chiave presso il nuovo TEC statunitense di Stevanato Group a Boston, MA, sfruttando il suo background nello sviluppo di combination devices per l'industria farmaceutica. Alan era in precedenza un Engineering Manager che guidava lo sviluppo, il design e la verifica del processo di produzione di un nuovo contenitore primario in una start-up di dispositivi medici che collabora con grandi aziende farmaceutiche. Alan è specializzato nello sviluppo e nella caratterizzazione di dispositivi medici, nella gestione dei CMO. Alan ha conseguito una laurea in ingegneria meccanica presso il Massachusetts Institute of Technology (MIT).

Serena Panighello

SG Lab Analytics Researcher

Serena Panighello è ricercatrice in SG Lab Analytics. Il suo ruolo è principalmente legato allo studio dei meccanismi di corrosione del vetro e alla consulenza sull'interazione container-farmaco. Ha conseguito un Ph.D. in Scienze Chimiche presso l'Università Ca' Foscari di Venezia con un programma di ricerca svolto in collaborazione con l'Istituto Nazionale di Chimica in Slovenia. Durante il Ph.D., ha ricevuto un Paul Award al New Researchers Forum durante la conferenza annuale della SGT (Society of Glass Technology) nel Regno Unito.

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Per ulteriori informazioni riguardo il webinar scrivici a events@stevanatogroup.com