ISPE Aseptic Conference

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Martedì 12 Marzo dalle 11.45 alle 12.15

Moderatore: Keith Weseli - Site Quality Project Director, Stevanato Group

“Steam sterilization of stoppers. The biological validation of a worst-case load: how to assess the risk of an incorrect biological validation and mitigate it with the right approach.”
A theoretical perspective and the practical example of a load. How to sterilize and validate a heat stable load: the cycle, how the cycle may have an impact on the biological result of a validation procedure. The choice of the right biological indicator and the rationale behind the validation approach chosen. An overview of Rules, Standards about sterilizing a not heat sensitive load and the impact of the load on the choice of the biological validation procedure.

Keith Weseli as Committee Member

Abbiamo il piacere di annunciare che Keith Weseli è membro della commissione in occasione di Ispe Aseptic Conference, portando la sua vasta esperienza a questa edizione.