Stevanato Group firma un accordo con Pfeiffer Vacuum per la fornitura di analisi all’avanguardia
dei sistemi di chiusura dei contenitori presso il suo Technology Excellence Center negli USA

Stevanato Group fornirà alle aziende biofarmaceutiche protocolli avanzati di analisi e collaudo dell'integrità dei contenitori (CCI) di Pfeiffer Vacuum Technologies

Piombino Dese, Padova e Indianapolis, Indiana, USA - 5 Febbraio 2020: Stevanato Group, azienda italiana leader nella produzione di packaging primario in vetro e fornitore di competenze integrate per sistemi di somministrazione e Pfeiffer Vacuum, con sede negli Stati Uniti, specializzata in controlli di tenuta e tecnologie CCIT, annunciano oggi un accordo grazie a cui il Technology Excellence Center, che aprirà a Boston nella seconda metà del 2020, fornirà all’industria biofarmaceutica test di caratterizzazione dei sistemi di chiusura dei contenitori.

Sfruttando l'esperienza di SG Lab, TEC fornirà servizi analitici e di test relativi al sistema di chiusura dei contenitori, ai drug delivery device e a una serie di servizi personalizzati per la formulazione e il processo di produzione dei farmaci delle aziende biofarmaceutiche. Un'introduzione sui servizi di SG TEC sarà fornita allo stand A60 di Stevanato Group, nel padiglione 7.2 del Pharmapack Europe, dal 5 al 6 febbraio.

Grazie a un team altamente qualificato nell'ambito dei test sui contenitori primari e ad una vasta rete di partner, TEC guiderà i clienti biofarma nella scelta del contenitore più adatto ai loro farmaci e fornirà consulenza per l'integrazione nel drug delivery device.

Con uffici in Indiana, USA, Pfeiffer Vacuum vanta un portfolio unico di attrezzature dedicate all'industria farmaceutica e ai mercati medicali. L’azienda sarà presente al Pharmapack Europe, padiglione 1, stand k22, dove presenterà tre diverse tecnologie che verranno installate nello statunitense TEC: la spettrometria di massa ad elio, per i test MALL, la tecnologia brevettata e comprovata di estrazione di massa in grado di rilevare difetti dell’ordine dell’1 μm su flaconi di vetro e uno strumento per spettroscopia a emissione ottica, per misurare la tenuta stagna usando un processo brevettato che non richiede alcun gas tracciante.

“L'accordo TEC-Pfeiffer Vacuum unisce la nostra vasta esperienza nei test sul packaging primario in vetro, acquisita tramite SG Lab, con soluzioni di test CCI di prim'ordine per il mercato del biofarma. Nel corso degli anni, le aziende biofarmaceutiche hanno dovuto rispondere a standard sempre più rigorosi in termini di affidabilità dei test CCI. L'adozione delle tecnologie di Pfeiffer Vacuum ci consentirà di rispondere alle richieste di qualità, integrità ed efficacia dei farmaci sensibili, prevenendo problemi come l'umidità, l'ossigeno o la contaminazione microbica", afferma Abizer Harianawala, Site Leader Stevanato Group US TEC.

“Associare la leadership di Pfeiffer Vacuum nel settore del CCIT, acquisita tramite ATC, con la superlativa esperienza nel settore biofarma e nei test sul packaging in vetro di Stevanato Group è una vittoria per entrambe le aziende e per i fornitori di packaging e crea un asse di eccellenza nel packaging di farmaci parenterali." Brian Pahl, Presidente di Pfeiffer Vacuum.

Stevanato Group:
Fondato nel 1949, Stevanato Group è il più grande produttore privato al mondo di packaging primario in vetro per l'industria farmaceutica. Fin dall'inizio, il Gruppo ha sviluppato la propria tecnologia di formatura del vetro per garantire i più alti standard di qualità. Il Gruppo comprende una vasta gamma di competenze dedicate a servire l’industria biofarmaceutica e diagnostica. Offre contenitori in vetro con il suo storico marchio Ompi, componenti in plastica per la diagnostica e dispositivi medicali, servizi di contract manufacturing per i sistemi di somministrazione del farmaco, fino alle macchine per ispezione, assemblaggio e confezionamento. Il Gruppo fornisce anche servizi analitici e test che studiano l'interazione tra contenitore e farmaco e l'integrazione nei sistemi di somministrazione, supportando il processo di sviluppo dei farmaci. Racchiudendo più competenze sotto la stessa entità, Stevanato Group è in grado di offrire soluzioni uniche alle aziende riducendo i tempi di immissione sul mercato ed il costo complessivo.

Per ulteriori informazioni, visita www.stevanatogroup.com.

Pfeiffer Vacuum:
Pfeiffer Vacuum, uno dei principali fornitori mondiali di soluzioni per vuoto ad alta tecnologia per diversi mercati: dei semiconduttori, industriale, dei rivestimenti, analitico e di ricerca e sviluppo. Per oltre 125 anni il nome Pfeiffer è servito da garanzia per la tecnologia del vuoto di fascia alta, una soluzione completa di alta qualità e un servizio di prima classe. Grazie alla stretta collaborazione con i clienti e alla costante attenzione alle loro esigenze, Pfeiffer ottimizza e amplia costantemente il suo portfolio. Pertanto, anche in futuro, Pfeiffer sarà sempre in grado di fornire ai nostri clienti la migliore soluzione possibile per il loro utilizzo specifico. Il programma di assistenza si estende dalle pompe per vuoto fino alle apparecchiature di misurazione e analisi, per arrivare ai sistemi completi per vuoto.

Per ulteriori informazioni, visita www.pfeiffer-vacuum.com