novembre, 05 2019
Stevanato Group, con sede in Italia, leader nella produzione di packaging primario in vetro e fornitore di competenze integrate per prodotti combinati e Duoject Medical Systems, sviluppatore canadese di sistemi innovativi per la somministrazione di farmaci, hanno annunciato oggi una partnership esclusiva per fornire ai clienti biofarmaceutici una soluzione completa e “one-stop-shop” per un autoiniettore di emergenza.
L'autoiniettore Maverick è stato progettato da Duoject Medical Systems con l'obiettivo di migliorare la funzionalità degli autoiniettori e, di conseguenza, la gestione e il trattamento delle malattie. Maverick è un innovativo autoiniettore con carpula che offre un’intuitiva iniezione automatica innescata in due fasi, con retrazione finale dell'ago. Il suo design intuitivo consente un'attivazione più semplice mentre l'ago non è esposto, e una ritrazione automatica dopo l'iniezione. La robustezza meccanica è una caratteristica chiave di Maverick: utilizzando una carpula in vetro ad alta resistenza, questo autoiniettore risulta particolarmente adatto all'uso in situazioni di emergenza, in cui è richiesta un'iniezione intramuscolare efficace e rapida.
Stevanato Group sta lavorando a stretto contatto con Duoject Medical Systems per promuovere questo dispositivo ai clienti biofarmaceutici alla ricerca di un autoiniettore basato su carpula anziché su siringa pre-riempita e prendendo in considerazione il design del dispositivo per l’inserimento e la retrazione automatica dell'ago. Per ogni cliente sono previsti ulteriori perfezionamenti del design, nonché la relativa personalizzazione da parte di designer e ingegneri di Duoject Medical Systems. La progettazione per la produzione e la progettazione per l'assemblaggio saranno supportate da Stevanato Group. Il design finale del dispositivo per la sperimentazione clinica e il lancio commerciale sarà prodotto presso lo stabilimento produttivo di Stevanato Group in Germania, certificato ISO13485 e verificato dall’FDA: una sede chiave all'interno del Gruppo per la produzione di dispositivi di autoiniezione come gli autoiniettori. I macchinari di sub-assemblaggio e di assemblaggio finale saranno prodotti principalmente dalle aziende di Stevanato Group presenti in Danimarca. Novocol Pharma, azienda madre di Duoject Medical Systems, fornirà un ampio supporto alle società biofarmaceutiche interessate in termini di formulazione, fill & finish e assemblaggio finale dell'autoiniettore.
Atif Zia, presidente di Duoject Medical Systems, ha dichiarato: “Duoject è lieto di annunciare la sua seconda collaborazione con Stevanato Group per un dispositivo di somministrazione del farmaco, dopo l'annuncio della partnership per l'adattatore da flacone a siringa EZLINK, avvenuto in precedenza quest'anno. Maverick fornirà all’utente funzionalità di sicurezza brevettate che evitano punture accidentali al pollice e che assicurano una migliore facilità d'uso in situazioni di emergenza. Il design del dispositivo deriva dalla decennale esperienza di Duoject nello sviluppo di sistemi di somministrazione dei farmaci basati su carpule. Il dispositivo ha un brevetto concesso negli Stati Uniti ed è in attesa di brevetto in numerosi altri paesi. Grazie alle competenze complementari, Duoject e Stevanato Group offriranno valore e innovazione eccezionali per i clienti di autoiniettori in tutto il mondo.”
“Stevanato Group vanta, a livello globale, la più grande capacità produttiva di carpule in vetro di alta qualità per dispositivi ad iniezione. Forniamo queste carpule a quasi tutte le principali aziende biofarmaceutiche con prodotti combinati lanciati sul mercato”, ha dichiarato Steven Kaufman, Vice President of Drug Delivery Systems presso Stevanato Group. “La maggior parte degli autoiniettori commercializzati sono progettati per l'uso con siringhe preriempite, e questa si è rivelata una strategia molto efficace. Ma per alcune formulazioni e casi d’uso, l'utilizzo di un dispositivo per iniezione basato su carpula presenta alcuni chiari vantaggi. Con Maverick siamo in grado di unire la nostra competenza unica nel settore del packaging primario con le nostre competenze di stampaggio, tooling e assemblaggio, ampliando la gamma di scelte oggi sul mercato per le applicazioni di emergenza attraverso un autoiniettore affidabile e robusto."
Per maggiori informazioni, contatta:
Steven Kaufman, steven.kaufman@stevanatogroup.com
Daniel MacDonald, dmacdonald@duoject.com
Stevanato Group
Fondato nel 1949, Stevanato Group è il più grande produttore privato al mondo di packaging primario in vetro per l'industria farmaceutica. Fin dall'inizio, il Gruppo ha sviluppato la propria tecnologia di formatura del vetro per garantire i più alti standard di qualità. Il Gruppo comprende una vasta gamma di competenze dedicate a servire l’industria biofarmaceutica e diagnostica. Offre contenitori in vetro con il suo storico marchio Ompi, componenti in plastica per la diagnostica e dispositivi medicali, servizi di contract manufacturing per i sistemi di somministrazione del farmaco, fino alle macchine per ispezione, assemblaggio e confezionamento. Il Gruppo fornisce anche servizi analitici e test che studiano l'interazione tra contenitore e farmaco e l'integrazione nei sistemi di somministrazione, supportando il processo di sviluppo dei farmaci. Racchiudendo più competenze sotto la stessa entità, Stevanato Group è in grado di offrire soluzioni uniche alle aziende riducendo i tempi di immissione sul mercato ed il costo complessivo.
Per ulteriori informazioni, visita www.stevanatogroup.com
Duoject
Fondata nel 1985, Duoject Medical Systems è un fornitore di servizi di progettazione e sviluppo per dispositivi medici innovativi e brevettati. Duoject sviluppa tecnologie che soddisfano l'esigenza di sicurezza, precisione e facilità d'uso per la preparazione e / o somministrazione di farmaci iniettabili. L'azienda offre servizi di sviluppo personalizzati e prodotti pronti per il mercato per varie applicazioni. I servizi di Duoject spaziano dalla prova iniziale del concept alla progettazione e ingegneria, verifica & validazione, supporto normativo e produttivo.
Per maggiori informazioni, visita www.duoject.com