SG Lab e Toxikon Europe siglano un accordo di collaborazione - StevanatoGroup
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marzo, 14 2017

SG Lab e Toxikon Europe siglano un accordo di collaborazione

SG Lab e Toxikon Europe siglano un accordo di collaborazione

Stevanato Group sarà in grado di offrire ampi servizi di analisi e test su sostanze estraibili & rilasciabili per determinare l'integrità farmacologica nel corso dell'intero ciclo di vita

Piombino Dese (Padova, Italia), 14 marzo 2017 ‒ L'azienda italiana Stevanato Group, tramite il proprio laboratorio SG Lab, ha stipulato un accordo di collaborazione con Toxikon Europe, l'organizzazione di ricerca su contratto (CRO) belga in modo da includere l'analisi delle sostanze estraibili e rilasciabili nei propri servizi di test chimico-analitici.

 La collaborazione si basa su uno scambio reciproco di conoscenze, competenze e capacità eccezionali. SG Lab è specializzata nell'esecuzione di servizi di chimica analitica, proprietà materiali, prestazioni fisiche e meccaniche al fine di studiare le potenziali interazioni tra farmaci e contenitori in vetro.

 

Nel corso di 35 anni, Toxikon Europe ha messo a punto una serie di servizi scientifici di livello mondiale (sostanze estraibili & rilasciabili, valutazioni tossicologiche, identificazioni di impurità e test di biocompatibilità) a sostegno delle aziende farmaceutiche. Questo servizio si basa su un insieme unico di metodologie di analisi avanzate che impiegano tecnologie d'avanguardia e strumentazione modernissima. Inoltre, Toxikon Europe ha sviluppato un'ampia gamma di database analitici e tossicologici esclusivi, che permettono al personale di ottimizzare ulteriormente le metodologie e l'interpretazione dei dati.

 L'offerta congiunta offre alle società farmaceutiche servizi di certificazione in grado di soddisfare requisiti regolatori globali sempre più esigenti. Consente inoltre di ottimizzare e personalizzare il contenitore in vetro e la relativa chiusura in base allo studio dell'intero ciclo di vita del contenitore di farmaci.

 "Grazie a questo accordo, SG Lab può assistere i clienti in ambito farmaceutico fin dalle prime fasi di ciascun nuovo sviluppo farmacologico. Noi li assistiamo nella scelta del contenitore in vetro ottimale, compreso il sistema di chiusura, tenendo conto di tutti gli aspetti rilevanti (compatibilità, stabilità, qualità)." afferma Odra Pinato, SG Lab Analytics Coordinator che aggiunge: "Il lavoro congiunto di specialisti del vetro e scienziati esperti di Toxikon dotati di capacità di laboratorio all'avanguardia ci permette ora di offrire un'assistenza completa sui servizi di analisi".

 "L'unione di forze con SG Lab ci consente ora di sfruttare le competenze collettive di SG Lab (test del vetro, test fisici e prove di integrità dei contenitori/delle chiusure) con le nostre conoscenze e competenze scientifiche approfondite nei test delle sostanze estraibili e rilasciabili (incluse le successive valutazioni tossicologiche) e le valutazioni di interazione tra contenitori/farmaci. Questa assistenza tecnica e scientifica combinata senza pari dovrebbe permettere alle aziende farmaceutiche e biofarmaceutiche di accelerare il processo di qualificazione e accettazione dei propri contenitori e sistemi di chiusura selezionati. In fin dei conti, si tratta di garantire la sicurezza e il benessere del paziente; speriamo di poter fornire un contributo significativo al raggiungimento di questo obiettivo." afferma Piet Christiaens, Scientific Director di Toxikon Europe.

 

Informazioni su SG Lab

Con una vasta competenza in materia di progetti di ricerca e scientifici alla base del packaging primario, SG Lab è un laboratorio avanzato di Stevanato Group dedicato alla chimica analitica, alle proprietà dei materiali e alle prestazioni fisiche e meccaniche. Grazie a un team qualificato di esperti dotati della migliore competenza in materia di packaging primario, è in grado di assistere i propri clienti nel comprendere le potenziali interazioni tra i prodotti farmaceutici e i relativi contenitori.
Alcuni esempi di attività scientifica di SG Lab riguardano: indagine della propensione alla delaminazione, caratterizzazione di superfici e rivestimenti in silicone (copertura, spessore e distribuzione del livello di silicone), prestazioni del contenitore e interazione con il contenitore di farmaci.

www.stevanatogroup.com/services/sglab

 

Informazioni su Stevanato Group

Fondato nel 1949, Stevanato Group si propone di creare sistemi, processi e servizi che garantiscano l’integrità dei farmaci parenterali.

Si compone di due divisioni operative dedicate al settore farmaceutico: Pharmaceutical Systems con Ompi, specializzata nel packaging primario in vetro, e Balda, incentrata su materie plastiche speciali e dispositivi di somministrazione; Engineering Systems con Spami, Optrel, InnoScan e SVM, specializzata nella lavorazione del vetro, nei sistemi di ispezione e nelle soluzioni di assemblaggio e di packaging.

 www.stevanatogroup.com 

 

Informazioni su Toxikon Europe NV

Toxikon Europe è un'organizzazione indipendente e privata per la ricerca su contratto, specializzata nella fornitura di servizi di alta qualità nel settore delle sostanze estraibili & rilasciabili all'industria farmaceutica. Con sede in Belgio, Toxikon Europe assiste le aziende farmaceutiche a livello globale nello sviluppo di strategie di test conformi (FDA, EMA) in tutto il mondo per la qualificazione di contenitori/sistemi di chiusura e apparecchiature per la produzione farmaceutica, dalla prospettiva delle sostanze estraibili & rilasciabili. Inoltre, il gruppo Toxikon fornisce servizi di test della biocompatibilità (test in vivo e in vitro) sia per il settore dei dispositivi medicali che per quello farmaceutico.

Toxikon è accreditata ISO 17025, certificata GLP e accreditata GMP. Toxikon è inoltre registrata presso la FDA.

 www.toxikon.be